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肺癌第1款肿瘤疫苗取得成功！
2020年4月1日，OSE Immunotherapeutics机构宣布其新型抗癌疫苗Tedopi在非小细胞肺癌的Ⅲ期临床实验（代号为Atalante 1）取得了阳性结果，后线治疗的1年存活率达到46%！超过了预设的25%。更令人振奋的是，纳入科研的人群都是既往接受过PD1/PDL1治疗失败的病人！
疫苗咱们不是第1次听说了，那肿瘤疫苗是什么？
化疗、靶向药、免疫治疗三种抗癌药品手段面世败兴，非常多难治的癌症亦逐一攻破。然则随着病情发展，会显现病情发展耐药和严重副功效。此时候，肿瘤疫苗给抗癌行业添了一员猛将。肿瘤疫苗属于免疫肿瘤治疗的一种，分为两类：一类是预防由病毒感染引起的肿瘤，例如HPV疫苗、乙肝疫苗，是给健康人群预防准备的。另一类则是治疗性疫苗，给癌症病人治疗癌症用的疫苗。
此次的Tedopi（OSE-2101）便是一种治疗性肿瘤疫苗。
这款新肺癌疫苗，临床数据怎样
| 往期数据
2019年美国癌症科研协会(ACCR)年会上发布了来自Atlante-1的初期发掘。当时，18名病人登记并接受了连续4.9个月至12个月以上的OSE-2101治疗。1例病人治疗后显现疾患缓解，2例病人有疾患稳定。另外，安全情况在可控范围内，仅有1名纳入分析的病人因毒性而退出。
这里前II期临床实验中，接受Tedopi治疗的晚期（IIIB期和IV期）NSCLC病人，与预期存活期相比，其中位总存活期（mOS）有必定增长。
| 最新临床数据
Tedopi在III期临床实验成功加强存活率。在最新颁布的这项在全世界多中心进行的名为Atalante 1的III期临床实验中，纳入了99名IIIB期或转移IV期的HLA-A2阳性病人，这些病人所有是经过检测点控制剂失败后，必须第二或第三线治疗的病人，2:1随机分为Tedopi疫苗治疗组或化疗组（培美曲塞或多西他赛）。
结果表示，在Tedopi组的63例病人中，29例病人最少存活12个月，12个月存活率为46%，高于预先规定的25%。观察到的46%的存活率亦高于方法中的替代效果假说假设的40%的存活率。在化疗掌控组中，36例病人中有13例病人最少存活12个月，相当于12个月存活率为36%。
| 真实案例分享
已发布的案例中，在经过5次的疫苗注射后，一位晚期肺癌病人肿瘤快速缩小（从39毫米降至23毫米），没发展存活期为4.2个月，截止文献发布时，存活期已然超过20.6个月。该病人日前仍在随访中。
上图能够显著看出肿瘤萎缩了
综上，所有的病人都是标准治疗失败后，临床已然无可用的治疗方法的非常晚期的病人，而接受Tedopi治疗的晚期NSCLC病人的中位总存活期（OS）达到17.3个月，并拥有可控的安全性。
这儿大众要重视的是，Tedopi仅限于HLA-A2阳性（约占45%）病人。该疫苗给经过免疫检测点控制剂治疗失败后的晚期病人带来了新的选取和期盼。
肺癌疫苗离咱们到底还有多远
日前Tedopi ®已得到专利守护，并已在美国得到HLA-A2阳性非小细胞肺癌孤儿药地位。除了Tedopi，还有一款肺癌疫苗有上市期盼。美国纽约罗斯威尔公园癌症科研所正在测试一种蛋白多肽疫苗Cimavax-EGF联合PD-1在晚期肺癌肺癌中的治疗效果。2018年的世界肺癌大会上，临床实验的初步结果显示，疫苗联合疗法疗效令人惊喜。日前二期临床实验正在顺利进行中（NCT02955290）。倘若实验顺利，这款疫苗在得到FDA准许后，预计能够在2023年于美国上市。一旦上市，这款治疗型的疫苗亦能在将在全世界快速推广。
新药开发有发展的信息令人振奋，肺腾助手一样关心这款疫苗何时能够上市，使得更加多病人能够从中获益。
肺腾助手亦将带着病人们的这份期待，积极地与OSE Immunotherapeutics机构取得联系，倘若您亦带着这份期待，期望加入咱们的群体中，请您加：ftzs05，登记您的联系方式和需求。肺腾亦将汇集大众的诉求，让制药机构能够听到来自于中国肺癌群体的真实心声。
后续，肺腾将连续关注这款肺癌疫苗的临床最新数据和上市信息，并在第1时间分享给所有的病友。加：ftzs05，第1时间获取最新信息~
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发表于 2024-5-21 16:29:45
