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据第1财经，复星国际联席CEO陈启宇在上海生物医药产业周时期暗示，近期网上盛传的瑞金医院120万一针的“抗癌神药”是一个“误会”。“日前这个药已然在瑞金医院临床上运用了，但仅仅是针对淋巴瘤的治疗，还不可针对其他癌种。”陈启宇告诉记者。
陈启宇暗示，近期有些不明真相的癌症病人蜂拥至瑞金医院，亦给医院导致了必定的困惑。日前CAR-T细胞在多种血癌其中拥有强大而持久的治疗功效，然则针对治疗实体瘤效果仍然不良。
国内首个接受CAR-T细胞疗法病人，两个月癌细胞清零？
据潇湘晨报9月报告，以上被盛传的120万一针的“抗癌神药”，便是中国首个获准的CAR-T药品——阿基仑赛注射液（奕凯达），于今年6月准许上市，为广大癌症病人带来了期盼。这种抗癌药为“CAR-T”疗法，是国内第1款利用人身体的免疫细胞来治疗肿瘤的办法。
公开信息表示，日前，我国已获准两款CAR-T细胞治疗制品，除了复星凯特的阿基仑赛注射液（奕凯达）之外，还有药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液（倍诺达）尚未颁布定价，但这两家均是引进国际已上市的CAR-T制品技术。
上海的陈女士，作为了中国CAR-T细胞疗法第1个吃螃蟹的人。
据健康时报报告，8月26日，国内首例CAR-T治疗的淋巴瘤病人在上海瑞金医院出院。
2019年6月，陈女士被确诊为弥漫性B大细胞瘤，听到信息如晴天霹雳。陈阿姨采用过非常多治疗方法，效果都不太好，再加上年纪大，身体欠好，非常多治疗办法亦不适用。听到阿基仑赛注射液上市的信息 ，陈女士感觉绝处逢生，第1时间来到上海交通大学附庸瑞金医院。
陈女士采用阿基仑赛注射液治疗两个月后，发掘身体暂时无癌细胞，症状完全得到了缓解。一张流出的阿基仑赛注射液的药物营销订单表示，该制品零售价为120万元/袋。
网传阿基仑赛注射液的药物营销订单（照片源自：健康时报）
国内上市的CAR-T制品并不适合所有肿瘤病人
不外，相比于“120万元打一针，2个月癌细胞清零”的帖子刷爆网络，瑞金医院方面则显出较为小心。据澎湃资讯，9月22日，参与这一病例治疗的瑞金医院血液内科副专家医师许彭鹏透露，以上病例出院后不久，医院就接到了非常多癌症病人的咨询tel，询问可否能尝试这种治疗。
针对网络上的表述，许彭鹏坦言，她们不敢轻易说癌细胞清零，“日前影像学疗效评定结果为‘完全缓解’，病人身体暂时无肿瘤表现，但还必须进一步看长时间的随访状况。这名病人在治疗后的3个月，将会再次回到医院开展疗效评定，倘若仍未发掘肿瘤征象，那样从大概率上来讲，将来实现治愈的可能性就很大。”
许彭鹏暗示，CAR-T治疗早在2017年就在美国被准许上市。2021年6月22日，中国准许它以药物的形式上市。日前国内上市的CAR-T制品并不适合所有的肿瘤病人，日前国内准许的CAR-T疗法适应人群为既往接受二线及以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人病人。
许彭鹏坦言，通常状况下，并非所有淋巴瘤病人一开始都必须用到CAR-T治疗，由于初治病人有60%-70%能够经过一线标准治疗方式实现治愈。“以往针对这类淋巴瘤病人，经过化疗和靶向等一线治疗方式，就有60%-70%的病人能够实现治愈，绝大都数药品亦能够进入医疗保险，经济包袱并不会很大。”许彭鹏说。
另外，针对120万元的药品定价，该药品生产公司复星凯特生物科技有限机构总裁黄海暗示，国内CAR-T细胞治疗药品由该机构按照美国kite机构引进的技术进行生产，日前海外上市的CAR-T药品定价在37.3万美元至43万美元，折合人民币240万-300万元。
“区别于传统药品，这是个人定制化的活细胞药物，有着昂贵的开发、质量管理和生产成本，国内定价一方面是按照国际整体价格来定，公司作出一部分让利；二是思虑到CAR-T治疗对技术人员需求高，触及流程繁杂，以现有的工艺和质量掌控标准，降低成本不是一件容易的事。”黄海说。
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发表于 2024-5-21 03:39:36
