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2013年《科学》杂志评出的年度十大科学突破排行榜中，免疫治疗居于榜首。近年来，免疫治疗始终都是国内外肿瘤治疗科研行业的火热热点，能够叫作之为革命性的突破。
除了大众熟知的PD-1/PD-L1已然先后斩获了包含肺癌、胃肠道肿瘤、乳腺癌、泌尿系统肿瘤、皮肤癌、淋巴瘤等在内的近20大实体肿瘤，作为免疫治疗的第1张王牌！近两年来，免疫治疗的第二张王牌——过继性细胞免疫治疗（CAR-T、TILs、NK等疗法）亦在国际舞台上大放异彩。而肿瘤疫苗俨然作为异军突起的第三张王牌在去年取得了突破性的进步！
今天，没癌家园博主整理了关于去年国内外肿瘤免疫治疗关联的十大突破性发展。期盼更够给各位癌友照亮2021年的长存活之路！
小细胞肺癌国内首款免疫疗法阿替利珠单抗上市！
2020年2月13日，国内小细胞肺癌病人最终迎来了春天！
中国药监局正式准许了罗氏旗下重磅肿瘤免疫创新药品atezolizumab（Tecentriq）联合化疗用于一线治疗广泛期的小细胞肺癌，同期这款药品亦有了自己的中国名字-泰圣奇（阿替利珠单抗），这是泰圣奇在中国获准的第1个适应症，针对国内小细胞肺癌病人来讲拥有重大道理：
这是日前国内第1款亦是日前独一一款联合化疗用于小细胞肺癌一线治疗的药品；
30年来广泛期小细胞肺癌一线治疗的首次重大突破，免疫疗法作为广泛期小细胞肺癌的一线治疗新标准。
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除此之外，日前国内还有两款关于小细胞肺癌的新药临床招募，有意向的癌友能够咨询医学部进行仔细评定。
晚期肝癌亦有救！中国人专属的CAR-T临床实验，再现曙光！
博主在5月13日的《China Daily（中国日报网）》上获悉另一一则令人震撼人心的信息，由上海交通大学医学院附庸仁济医院肿瘤介入科科专家翟博教授团队等一起完成关联科研，率先聚焦CAR-T细胞治疗的安全性科研。以GPC3为靶点的CAR-T细胞治疗晚期肝细胞癌（HCC）的I期临床科研结果“面世”：治疗的安全性和有效性均得到了令人期待的结果。
在两项前瞻性I期科研中，身患晚期GPC3 + HCC的成年病人（Child-Pugh A）在环磷酰胺和氟达拉滨诱导的淋巴清除后接受了自体CAR-GPC3 T细胞疗法。
截止到2019年7月24日，共有13例病人接受了中位值为19.9×108的CAR-GPC3 T细胞。所有病人均为GPC3阳性，均接受过手术治疗、局部治疗或全身性的系统治疗，都携带乙型肝炎病毒（HBV）。
其中有2例病人得到部分缓解（PR），所有病人6个月、1年和3年的存活率分别为50.3%、42.0%和10.5%，中位存活时间（OS）为278天（39.7周）。
破冰！Opdivo获准，中国胃癌迎来首个免疫疗法
2020年3月13日，百时美施贵宝中国官方宣布重磅好信息：欧狄沃获准作为中国首个胃癌免疫肿瘤治疗药品。中国国家药物监督管理局正式准许欧狄沃（纳武利尤单抗注射液）用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方法的晚期或复发性胃或胃食管交界腺癌病人。自此，中国晚期胃癌病人最终迎来了免疫治疗新时代！
ATTRACTION-2的科研结果证实，opdivo用于胃癌三线或三线以上治疗安全性良好，且这部分病人一旦获益，其中有61.3%病人的存活期可延长2年以上。
关联文案链接：最终破冰！Opdivo获准，中国胃癌迎来首个免疫疗法
除此之外，日前国内还有几款关于胃癌等消化道肿瘤的新药临床招募。
开启长存活期，TILs疗法给PD-1耐药NSCLC病人带来曙光
近些年来靶向治疗和免疫治疗的发展，让发病率和死亡率居于首位的肺癌日渐趋于慢病化。尤其是在PD-1出现耐药后，非常多病人一般觉得恐慌和害怕。
在今年举行的AACR会议上，一项由美国知名癌症中心莫菲特癌症科研中心（H. Lee Moffitt ）开展的基于TILs细胞治疗的Ⅰ期临床结果颁布：
这项实验共有32名病人参加，最后有16名病人接受TILS治疗，其中12名病人能够评定。在平均随访1.4年时，3名病人病情缓解，其中两名完全病人，并且已超过一年。另一名病人的缓解即将得到确认。
大部分病人在接受TILs治疗后，肿瘤病灶都有所缩小，在接受治疗后的第1次CT扫描时，肿瘤病灶直径平均缩小38%！
其实，早在2019年6月，FDA准许肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)治疗办法LN-145为突破性的治疗指定，这是用于实体瘤的细胞免疫疗法首次获此殊荣，相信距离上市亦仅是时间问题，一旦FDA准许，这将是首款用于实体瘤的细胞免疫疗法，将给癌症病人带来巨大的存活获益。
FDA此次授予是基于正在进行的第二周期innovaTIL-04(C-145-04)积极的实验的数据，摘要数据表示，晚期宫颈癌病人的TIL治疗总体反应率(ORR)为44%，疾患掌控率为89%！
日前，这款新型的免疫疗法暂未上市，但在全世界范围内开展了多项针对各类实体肿瘤（非小细胞肺癌，结直肠癌，卵巢癌，黑色素瘤...)的临床科研，若想认识更加多请连续关注没癌家园。
关联链接：从生命宣告仅剩3个月到人生大逆转，“杀癌前锋”TILs疗法对抗实体瘤到底有多厉害？
疗效惊叹！新型TILs免疫疗法瞄准实体瘤，完成存活期大逆转不是梦！
癌症疫苗重大突破！乳腺癌病人五年没病存活率高达100%！
在今年2020年圣东安尼奥乳腺癌专题讨论会（SABCS）上展示了一张5年随访乳腺癌病人的结果图，顿时火遍全部癌友圈。这款被叫作为GP2的肿瘤疫苗，以一骑绝尘之势导致极重的轰动，5年随访，乳腺癌复发率为0%，让咱们看到了肿瘤临床治愈的曙光！
图中非常直观的能够看到，在5年随访后，46例HER2+病人接受GP2+GM-CSF（粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子，FDA准许的免疫佐剂）治疗后，5年没病存活率（DFS）为100%，没一例复发！而单纯接受GM-CSF治疗的50例安慰剂病人的5年DFS出现率为89.4%。
GP2疫苗在没严重不良事件的状况下表现出良好的耐受性，并经过局部皮肤实验和免疫实验得到了强有力的免疫应答。
救命药有望再也不天价！中国抗癌药价格创世界新低
12月28日，按照央视资讯报告，2020年医疗保险谈判结果火热出炉，共 138 个目录外独家品种和 24 个目录内续约品种（共计 162 个品种）参与了谈判，其中 119 个品种谈判成功，包含 96 个目录外品种和 23 个目录内品种，谈判总成功率为 73.46%，谈成药物平均降幅 50.64%！
照片源自：国家医疗保证局官网
这次医疗保险目录更新，四款国产PD-1控制剂都成功加入医疗保险！而进口PD-1则没谈妥；仑伐替尼、奥希替尼、尼拉帕利及骨靶向药品地舒单抗等4款重磅药品亦成功入选！
此次谈判最令人震惊和惊喜的当属，恒瑞医药的艾瑞卡（注射用卡瑞利珠单抗）200mg/支从每支19800降价到3000元，不计算慈善赠药的话，降幅超过80%！
卡瑞利珠单抗（Camrelizumab）是我国恒瑞医药自主开发的PD-1单抗隆抗体，且拥有自主知识产权。其中有四个获准适应症进入医疗保险，包含复发/难治性霍奇金淋巴瘤（3线）、肝细胞癌（2线）、非鳞状非小细胞肺癌（1线联合）、食管鳞癌（2线）。（最后结果以医疗保险局官方颁布为准）。
算上慈善赠药，每年治疗花费从11.88万降至约5万元（医疗保险报销前），这亦寓意着经过医疗保险报销（根据70%的报销比例）后，病人实质支付的年治疗花费降至1.5万元上下，大大小于信达生物信迪利单抗医疗保险后的2.9万元。
NK细胞助力PD-1抗癌效果倍增，NSCLC迎来国内首个创新疗法
由广东省蛋白质组学重点实验室姜勇教授团队开展的这项最新科研，惊讶地发掘，PD-1控制剂在临床治疗中对非小细胞肺癌拥有活性，并且发掘除了T细胞外，NK细胞不仅一样能够表达PD-L1蛋白，况且还拥有延长晚期非小细胞肺癌病人存活期的潜能。
其中，A组病人接受派姆单抗加上1~3个疗程的同种异体NK细胞治疗，1个NK细胞治疗过程包括2个周期，在28天（即第1个周期的第12、13和14天）和第二个周期的第26、27、28天共进行6次NK细胞输注。B组病人在21天周期的第1天接受定时注射派姆单抗（10 mg/公斤）的定时治疗，并继续治疗直至疾患发展或显现不可接受的毒性。
所选病人的客观缓解率ORR为27.5%，A组的ORR为36.5%，显著优于B组的18.5%。这显示，派姆单抗联合NK细胞疗法的治疗效果是单纯采用派姆单抗治疗近1倍。另外，A组病人在采用派姆单抗联合NK细胞治疗后，肿瘤最大横向直径（MTD）明显缩短。
经过几十年的临床科研，世界上已然实现了既加强了NK细胞活性，又成功增多了NK细胞的数量，完成为了NK细胞回输身体对抗癌细胞必须的两项基本需求。日前，没论是中国、日本还是美国，NK细胞培养技术都已然非常成熟。没癌家园的临床实验申请平台已然开通，国内病人能够咨询医学部申请参与NK细胞的临床实验。
存活期显著延长，ilixadencel疫苗进军肾癌一线治疗
2020年ASCO-SITC临床免疫肿瘤学会议上，可谓是树突疫苗的高光时刻！会议上颁布的两款疫苗：Ilixadencel（伊利沙定）和TLPLDC疫苗，其颁布的数据堪比满意的“成绩单”，足以令医学家们为之振奋！这亦预示着免疫治疗逐步迈入井喷时代！
ilixadencel（伊利沙定）是一款同种异体树突状细胞（DC）疫苗。按照最新的全世界性II期MERECA临床实验（NCT02432846）数据表示，ilixadencel联合靶向抗癌药舒尼替尼（索坦，通用名：sunitinib）一线治疗新诊断的晚期转移性肾细胞癌（mRCC）病人，与单独采用舒尼替尼治疗的病人相比，总缓解率加强一倍，完全缓解率更高，缓解更加持久！
关联链接：完全缓解率大幅提高！新型癌症疫苗前景没限！
截止2020年8月的最新数据，
截止2020年8月的最新数据，(1) ilixadencel组的中位总存活期尚未达到，对照组的中位存活期为25.3个月。(2) ilixadencel组的存活病人比例为43%（24/56），而对照组为33%（10/30）。这里次随访中，ilixadencel组的5例完全缓解者（CR）仍然存活，正如先前报告的，对照组中的1例完全缓解者在第1次随访时期死亡。
今年5月，美国食品和药品管理局（FDA）授予了ilixadencel再生医学先进疗法（RMAT）资格。此次RMAT资格认定，基于今年2月颁布的MERECA科研结果。数据表示，与术后舒尼替尼治疗相比，术前瘤内注射ilixadencel联合术后舒尼替尼治疗：存活率加强（54% vs 37%）、确认的总缓解率（ORR）加强一倍（42.4% vs 24.0%）、完全缓解率更高（6.7% vs 0%）、缓解时间更加持久（7.1个月 vs 2.9个月）。
没癌家园专家进一步分析道，ilixadencel联合舒尼替尼一线治疗晚期肾癌，能够大大加强治疗的有效率，病人的总存活率和完全缓解率，并且更加安全。这款新型的疫苗潜能没限，共针对六种癌症类型，包含肾癌、肝癌、胃肠道间质瘤、头颈部肿瘤、非小细胞肺癌和胃癌等实体肿瘤，咱们期待进一步的临床数据，期盼这款疫苗能早点上市造福病人。
2年没病存活率73%，TLPLDC疫苗治疗黑色素瘤疗效强劲
接下来要介绍的创新型癌症个体化疫苗TLPLDC。在2020年ASCO-SITC临床免疫肿瘤学会议上颁布了TLPLDC疫苗治疗黑色素瘤IIb期临床实验的亚组分析结果。
此项实验共纳入144例III期（晚期）和IV期（转移性）黑色素瘤已切除的病人，而这里前早已颁布了重点的分析数据表示：
在遵循临床科研方法（PT）人群分析中，与安慰机组相比，TLPLDC治疗组24个月没病存活率明显加强（62.9% vs 34.8%），显示疾患复发的相对危害降低了近50%。
留意向性治疗（ITT）人群分析中，TLPLDC治疗组和安慰剂组在24个月没病存活方面没明显性改善（38.5% vs 27%），但在该分析中，24个月总存活率（OS）的改善趋势更强（86.4% vs 75.1%）。
【亚组结果】
PT分析的数据表示，在IV期黑色素瘤病人中，与安慰剂组相比，TLPLDC疫苗组的24个月没病存活率明显加强（73.0% vs 0），显示这类病人中疾患复发的相对危害在统计学上明显降低，且有临床道理。
ITT分析中亦表现出改善（43.0% vs 0）。IV期病人更可能接受检测点控制剂治疗（50% vs 26%）。
新型树突细胞疫苗曙光显现，15个月总存活期达76%！
2020年4月8日，新型树突细胞疗法AV-GBM-1的II期临床实验数据颁布，科研表示此款新型疫苗对延长新诊断的胶质母细胞瘤病人的中期总体存活期展现出极重的潜能。
在接受AV-GBM-1治疗的50例可评定病人的15个月的总存活率为76%，而对照组的287例接受标准治疗的病人的12个月和15个月的总存活率分别为61%和48%。这显示，接受AV-GBM-1治疗的病人15个月的总存活率加强了28%，疗效格外明显。
AV-GBM-1是一种病人自体的特异性树突状细胞疫苗，旨在利用病人自己的免疫系统来寻找并消灭癌细胞这种树突细胞疫苗能够携带术后肿瘤组织中提取的特定抗原信息，注射后，将抗原信息传递给T细胞，激发起杀瘤活性。针对病人的自体疫苗虽然在规律上很繁杂，然则是一种可行的办法，能够与替莫唑胺和放射治疗同期进行；亦能够从化疗和放疗中恢复后再注射AV-GBM-1疫苗。病人倘若能够成功进行单科白细胞收集，则年龄在70岁以下都有资格参加科研。
这种疗法理论上适用于所有的实体肿瘤，因此呢除胶质母细胞瘤外，Aivita Biomedical机构还正在进行其他2种AV-GBM-1在其他肿瘤类型中的临床实验。
博主有话说
2020年是硕果累累的一年，除了以上说到的各类免疫治疗的突破性发展外，还有非常多尚未提及的国内外前沿科研，请各位癌友继续锁定没癌家园。
博主相信随着医药改革、医学科研和没数病人与医疗工作者的一起推动，癌症病人今后会越来越好，带着这个美好的祝愿，期盼社会越来越好，期盼医疗越来越好！大众必定要坚定自信心，前方的路会越来越亮！
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发表于 2024-5-21 03:08:59
