癌症始终是长时间困惑人类的疾患之一,然而人们并无被此打败。疫苗没疑是人类与疾患斗争最具里程碑道理的发明之一,一样的在癌症的治疗过程中,疫苗亦发挥了举足轻重的功效!
其实面对长时间困惑人类的癌症,人们始终都在持续地探索和钻研,展望着将来什么时候癌症能够被疫苗所终结!事实上,人类始终都从未放弃对癌症疫苗的研究。随着医学的进步,个性化疫苗已作为精细医疗的目的之一,被全世界的生物医药机构争相科研,期盼能够经过激活人体自己免疫细胞,来达到杀灭癌细胞的目的!
几十年来,癌症疫苗已然作为免疫疗法的一种形式,经过刺激或恢复人体自己的免疫系统,来防止癌症发展或杀灭现有的肿瘤。
除了HPV疫苗是知名的预防性癌症疫苗外,日前全世界首个亦是日前独一一个得到美国食品和药品管理局准许的癌症治疗疫苗是Provenge(sipuleucel-T),这种疫苗第1次实现了利用病人自己的免疫系统攻击癌细胞的设想。
死亡危害降低45%,总存活期延长14.5个月,Provenge不负众望!
2020年2月15日,在旧金山举行的2020年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO-GU 2020)上颁布了首个现实世界(real-world)科研数据。这项科研中的闪耀之星便是名为Provenge的一款疫苗。
Provenge是首个在美国被准许用于治疗的疫苗,开创了癌症免疫治疗的新时代。这是一种自体细胞免疫疗法,于2010年4月29日得到美国FDA准许,用于治疗没症状或症状轻微的mCRPC,这项批复标志着20年的不懈奋斗最终取得成功。在美国,Provenge是FDA准许的独一一种由病人自己免疫细胞制成的前列腺癌免疫疗法。截止日前,已有超过30000名男性病人被处方了Provenge治疗,该药在临床上已被证明能够延长晚期疾患男性的生命。
关联链接:惠及超3万名前列腺癌病人,死亡危害降低45%,这款癌症疫苗你必须认识下
乳腺癌GP2疫苗实现5年没复发,迎来治愈新曙光
在今年2020年圣东安尼奥乳腺癌专题讨论会(SABCS)上展示了一张5年随访乳腺癌病人的结果图,顿时火遍全部癌友圈。这款被叫作为GP2的肿瘤疫苗,以一骑绝尘之势导致极重的轰动,5年随访,乳腺癌复发率为0%,让咱们看到了肿瘤临床治愈的曙光!
图中非常直观地能够看到,在5年随访后,46例HER2+病人接受GP2+GM-CSF(粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子,FDA准许的免疫佐剂)治疗后,5年没病存活率(DFS)为100%,没一例复发!而单纯接受GM-CSF治疗的50例安慰剂病人的5年DFS出现率为89.4%。
GP2疫苗在没严重不良事件的状况下表现出良好的耐受性,并经过局部皮肤实验和免疫实验得到了强有力的免疫应答。
咱们都晓得第1个抗HER2靶向药品是曲妥珠单抗,随后HER2+乳腺癌的靶向治疗,迎来了更加多的新进步。迄今,全世界治疗HER2+乳腺癌的药品最少获准了9款,包含有曲妥珠单抗、拉帕替尼、帕妥珠单抗、T-DM1、奈拉替尼、吡咯替尼、DS-8201、图卡替尼,还有2020年6月获准的曲妥珠单抗等。这些药品给HER2乳腺癌病人带来了知道的治疗效果和更加多的治疗选取。
日前有5款针对HER2靶点的乳腺癌靶向药正在招募病人,若想认识仔细的入排标准请咨询没癌家园医学部。
头颈癌:疾患掌控率90%!mRNA-4157疫苗曙光初现
首要介绍的这款疫苗便是前段时间在医疗圈刷屏的新型个体化癌症疫苗mRNA-4157,最新颁布的一期临床实验数据非常让人振奋,对恶性肿瘤的疾患掌控率高达90%,超过了非常多已上市的靶向和免疫治疗药品,值得期待。
这款疫苗是运用一种新颖的基于基因的技术,经过将病人的正常细胞DNA序列与肿瘤的正常DNA序列进行比较,并确定肿瘤对DNA的特异性变化。经过与pembrolizumab(一种PD-1)结合运用,科研人员推测该疫苗能够诱发免疫系统,使其对PD-1控制剂的反应更加灵敏,并降低癌症复发的危害。
2020年11月11日,Moderna机构颁布了mRNA-4157联合Keytruda能够缩小多种晚期实体肿瘤病灶。
在10例HPV阴性的头颈部鳞状细胞癌病人中,总缓解率为50%:2例完全缓解和3例部分缓解。同期,4例病人疾患稳定,疾患掌控率(DCR)达到90%。
与单独运用PD-1控制剂相比,它拥有显著的优良:中位没发展存活期(mPFS)为9.8个月。
即使与Keytruda / chemo组合(一线治疗的标准护理)相比,结果亦令人满意,该组合产生的总缓解率为36%,中位没发展存活期为4.9个月。
破解PD-1耐药,肺癌Tedopi疫苗震惊四座
2020年4月1日,OSE Immun otherapeutics机构重磅宣布其新型抗癌疫苗Tedopi在非小细胞肺癌的Ⅲ期临床实验(代号为Atalante 1)取得了阳性结果,入组的所有病人在免疫检测点控制剂(PD-1)耐药或失败后,二线或三线运用Tedopi疫苗,一年的总存活率达到46%,远超预设的25%!
一位54岁的晚期肺癌病人在经过5次的新型肺癌疫苗注射后,肿瘤就快速萎缩(从39毫米降至23毫米),截止报告时,存活期已然超过20.6个月,日前仍在随访中。
新型树突细胞疫苗曙光显现,15个月总存活期达76%!
接下来要介绍的创新型癌症个体化疫苗AV-GBM-1。2020年4月8日,新型树突细胞疗法AV-GBM-1的II期临床实验数据颁布,科研表示此款新型疫苗对延长新诊断的胶质母细胞瘤病人的中期总体存活期展现出极大的潜能。
在接受AV-GBM-1治疗的50例可评定病人的15个月的总存活率为76%,而对照组的287例接受标准治疗的病人的12个月和15个月的总存活率分别为61%和48%。这显示,接受AV-GBM-1治疗的病人15个月的总存活率加强了28%,疗效格外明显。
AV-GBM-1是一种病人自体的特异性树突状细胞疫苗,旨在利用病人自己的免疫系统来寻找并消灭癌细胞这种树突细胞疫苗能够携带术后肿瘤组织中提取的特定抗原信息,注射后,将抗原信息传递给T细胞,激发起杀瘤活性。针对病人的自体疫苗虽然在规律上很繁杂,然则是一种可行的办法,能够与替莫唑胺和放射治疗同期进行;亦能够从化疗和放疗中恢复后再注射AV-GBM-1疫苗。病人倘若能够成功进行单科白细胞收集,则年龄在70岁以下都有资格参加科研。
这种疗法理论上适用于所有的实体肿瘤,因此呢除胶质母细胞瘤外,Aivita Biomedical机构还正在进行其他2种AV-GBM-1在其他肿瘤类型中的临床实验。一项开放性单臂Ib期实验正在评定AV-GBM-1联合PD-1抑制剂在转移性黑色素瘤病人中的安全性和有效性。此实验的征募工作尚未起始(NCT03743298)。
另一项正在招募卵巢癌病人的实验是一项双盲II期科研,目的纳入了99例病人(NCT02033616)。该实验以2:1的比例将病人与AV-GBM-1或自体单核细胞做为对照。
2年没病存活率73%,TLPLDC疫苗治疗黑色素瘤疗效强劲
在2020年ASCO-SITC临床免疫肿瘤学会议上颁布了TLPLDC疫苗治疗黑色素瘤IIb期临床实验的亚组分析结果。
此项实验共纳入144例III期(晚期)和IV期(转移性)黑色素瘤已切除的病人,而这里前早已颁布了重点的分析数据表示:
在遵循临床科研方法(PT)人群分析中,与安慰机组相比,TLPLDC治疗组24个月没病存活率明显加强(62.9% vs 34.8%),显示疾患复发的相对危害降低了近50%。
留意向性治疗(ITT)人群分析中,TLPLDC治疗组和安慰剂组在24个月没病存活方面没明显性改善(38.5% vs 27%),但在该分析中,24个月总存活率(OS)的改善趋势更强(86.4% vs 75.1%)。
【亚组结果】
PT分析的数据表示,在IV期黑色素瘤病人中,与安慰剂组相比,TLPLDC疫苗组的24个月没病存活率明显加强(73.0% vs 0),显示这类病人中疾患复发的相对危害在统计学上明显降低,且有临床道理。
ITT分析中亦表现出改善(43.0% vs 0)。IV期病人更可能接受检测点控制剂治疗(50% vs 26%)。
存活期显著延长,ilixadencel疫苗进军肾癌一线治疗
ilixadencel(伊利沙定)是一款同种异体树突状细胞(DC)疫苗。按照最新的全世界性II期MERECA临床实验(NCT02432846)数据表示,ilixadencel联合靶向抗癌药舒尼替尼(索坦,通用名:sunitinib)一线治疗新诊断的晚期转移性肾细胞癌(mRCC)病人,与单独采用舒尼替尼治疗的病人相比,总缓解率加强一倍,完全缓解率更高,缓解更加持久!
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截止2020年8月的最新数据,
截止2020年8月的最新数据,(1) ilixadencel组的中位总存活期尚未达到,对照组的中位存活期为25.3个月。(2) ilixadencel组的存活病人比例为43%(24/56),而对照组为33%(10/30)。这里次随访中,ilixadencel组的5例完全缓解者(CR)仍然存活,正如先前报告的,对照组中的1例完全缓解者在第一次随访时期死亡。
去年5月,美国食品和药品管理局(FDA)授予了ilixadencel再生医学先进疗法(RMAT)资格。此次RMAT资格认定,基于今年2月颁布的MERECA科研结果。数据表示,与术后舒尼替尼治疗相比,术前瘤内注射ilixadencel联合术后舒尼替尼治疗:存活率加强(54% vs 37%)、确认的总缓解率(ORR)加强一倍(42.4% vs 24.0%)、完全缓解率更高(6.7% vs 0%)、缓解时间更加持久(7.1个月 vs 2.9个月)。
没癌家园专家进一步分析道,ilixadencel联合舒尼替尼一线治疗晚期肾癌,能够大大加强治疗的有效率,病人的总存活率和完全缓解率,并且更加安全。这款新型的疫苗潜能没限,共针对六种癌症类型,包含肾癌、肝癌、胃肠道间质瘤、头颈部肿瘤、非小细胞肺癌和胃癌等实体肿瘤,咱们期待进一步的临床数据,期盼这款疫苗能早点上市造福病人。
死亡危害降低62%,DCVAC/OvCa疫苗给卵巢癌病人带来福音
DCVAC树突疫苗是一种活性细胞免疫治疗,其运用自己树突细胞为每一个病人生产和定制,试图诱导针对肿瘤抗原的免疫反应。
在2019年第50届妇科肿瘤学会(SGO)年会上,一项二期临床实验SOV02最后结果颁布:对复发,铂敏锐,上皮卵巢癌病人运用基于树突状细胞的免疫疗法DCVAC/OvCa添加到标准卡铂和吉西他滨方法,能够使晚期复发的卵巢癌病人总存活期(OS)延长一年多。况且DCVAC/OvCa将卵巢癌二线治疗的死亡危害降低了62%。总存活期(OS)显着增多13.4个月。中位数没发展存活率(mPFS)增多了1.8个月。即将开展全世界III期科研。
更让人惊喜的是,这款疫苗让一名病人奇迹般地得到了恢复。这名病人46岁,病患IV期卵巢癌,通常而言,这类病人的预后非常差。之前,她已然接受了5轮化疗,但没济于事。亦许是抱着死马当活马医的态度,她接受了抗癌疫苗的治疗,并在2年时间里运用了28次个体化抗癌疫苗。在治疗时期,她的癌症得到了很好的掌控。而在停止治疗后,她已然5年无复发,亦便是“临床治愈”!
博主有话说
日前,德国、日本亦有树突细胞疫苗用于临床辅助治疗多种癌症,如肺癌、肝癌、肾癌、乳腺癌、皮肤癌等,这是癌症病人治疗的新期盼。
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