五十年前,麻疹,腮腺炎和风疹疫苗的研发,人类才得以终结肆虐的天花、脊椎灰质炎等致命疾患。因此呢,医学界始终尝试用癌症疫苗终结癌症这一致命的世界公敌!
刚才,在2020年圣安东尼奥乳腺癌盛会上,传来了重磅好信息:
一款新型的乳腺癌疫苗GP2最新的2b期临床实验五年疗效分析数据表示,这款疗法能诱发“剧烈反响”,使手术后HER2 / neu 3阳性乳腺癌病人五年没病存活率(DFS)创下了100%的历史最高纪录,将复发率降低到0%!这寓意着,所有的病人都达到了临床治愈,新型的癌症疫苗或将终结乳腺癌病人复发的噩梦!咱们一块来看下这项最新的临床实验数据。
五年没病存活率(DFS)100%!GP2疫苗打破记录
GP2疫苗日前已然进行了四项临床实验,日前的数据表示,接受疫苗治疗的病人没复发,并且这款疫苗的安全性良好,无报告严重的不良反应。
在2020年12月11日圣安东尼奥乳腺癌大会上颁布了GP2疫苗最新的临床实验结果。
这项IIb期临床实验是由于全世界知名的MD安德森癌症中心领导的一项前瞻性,随机,单盲,安慰剂对照,多中心(16个实验点)实验,结果非常振奋人心:接受手术和赫赛汀治疗后的乳腺癌病人接受GP2疫苗治疗,中位随访5年后,没病存活率为100%,乳腺癌复发率为0%!Kaplan-Meier存活曲线图首次在乳腺癌病人中显现完美的一字线。
实验设计:这项实验共招募了168例病人,其中96名HER2 3+的病人在接受了手术和赫赛汀治疗后,随机分配到GP2 疫苗+ GM-CSF(集落刺激因子)联合治疗组或GM-CSF单独治疗组。
结果表示:在46名接受GP2 + GM-CSF联合治疗的HER2 3+病人中,最后五年的中位随访期的没病存活率(DFS)为100%,而只接受GM-CSF治疗的为89.4%。
另一在手术后未接受赫赛汀治疗的HER2 / neu 1-2 +病人中,GP2加GM-CSF组的五年DFS率为77.1%,而仅接受GM-CSF治疗的病人为77.6%。
安全性:GP2被证明拥有良好的耐受性,无严重的不良反应,并且能够经过局部皮肤实验和免疫学测定法检测到强效的免疫反应,科研显示在6个月达到了最高免疫。
尽管HER2阳性乳腺癌日前已然获准了众多药品,预后较好,但仍然有八分之一的女性会显现复发,并且有一半的病人对标准治疗方法曲妥珠单抗没响应,80%至85%的转移性乳腺癌病人没法幸存。这项重磅的科研成果显示,GP2疫苗+GM-CSF与曲妥珠单抗拥有协同功效,将带给HER2阳性乳腺癌病人带来真正的治愈希望。
日前,GP2疫苗准备进入III期临床实验,以治疗中到重度(高危害)的乳腺癌病人,咱们期待这款疫苗能顺利完成临床实验,早点获准上市,给乳腺癌病人带来更长的存活获益!
GP2疫苗联合GM-CSF将作为解决乳腺癌的致命“组合拳”
一般HER2 / neu 3+的乳腺癌病人在手术后,必须在第1年接受曲妥珠单抗(Genentech / Roche的Herceptin,一种靶向HER2 / neu蛋白的单克隆抗体治疗)的治疗来预防复发,在最初的5年中,复发率逐步下降。按照日前的科研结果,新型的GP2疫苗可能与赫赛汀拥有协同功效,将复发率降低到最低水平,0%!
GP2实质上是含有9个氨基酸的跨膜肽,这是一种能够靶向HER2 / neu蛋白的疫苗。HER2是一种细胞表面受体蛋白,在非常多平常的癌症中都高表达,而在乳腺癌中表达率高达75%,因此呢是一个非常理想的靶标。
GP2疫苗进入身体后,与GM-CSF(一种FDA准许的免疫佐剂)联合运用,可刺激抗原呈递细胞(如树突细胞等)的增殖,进一步诱导CD8 +细胞毒性T淋巴细胞(“ CTL”)识别并破坏表达HER2 / neu的癌细胞。
临床前科研显示,接受GP2疫苗后,T细胞能够精细识别卵巢癌及乳腺癌中HER2阳性的肿瘤细胞。
因此呢,这种新型的免疫疗法能够连续训练病人的T细胞,当复发时识别和破坏表达HER2 / neu的癌细胞,对人体起到长时间的守护功效。
癌症疫苗井喷时代!2020重大开发发展一览
人类之因此寄期盼于疫苗来预防和解决包含癌症在内的各类疾患,是由于没论是用于预防传患病还是预防和治疗癌症,疫苗都能够经过类似的机制发挥功效:它们教诲免疫系统将传染性病原体或癌细胞识别为必须消除的外来物质。癌细胞表面存在特殊的蛋白质,经过靶向这些蛋白质,免疫系统能够特异性地消除癌细胞,同期不损伤正常的细胞。另外,疫苗还能防止癌症复发,清除治疗后残留的癌细胞。除了上面这款新型疫苗外,在过去的30年中,已然在动物模型和人类中对癌症疫苗进行了广泛的科研,触及多种不同类型的癌症。
有有些国家的树突细胞疫苗已然正式进入临床应用,有些初期肿瘤病人能够在手术后思虑运用疫苗联合放化疗辅助治疗,起到杀伤残余癌细胞,产生免疫记忆,预防癌症复发和转移。另外,全世界在研的抗癌疫苗临床实验有200多项,大众能够添加文末二维码或致电,经过医学部匹配适合自己的抗癌疫苗临床实验。”专家们说。“倘若成功,在随后的实验中,个体化疫苗将被用于各类癌症,持有足够数量的新抗原接种疫苗拥有巨大潜能。
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