喜 报
日前,最新版《全国GCP公司药品临床实验量值排行榜》颁布。河南省肿瘤医院在2024年度最新榜单中位列全国医院总榜第五位、全国肿瘤医院榜第二位、河南省第1位。
该排行榜是在中国药学会药品临床评估科研专委会指点下,中国临床科研能力提高与受试者守护高峰论坛(CCHRPP)组委会组织业内专家工作组统计分析数据形成的。榜单汇集了近3年的药品临床实验实施体量,从近3年承接项目总数、近1年承接新项目数、近3年承接国际多中心项目数等8项评估指标,展现全国1000余家药品临床实验公司中对医药开发行业的贡献度和影响力。
2021年11月,国家药物监督管理局药物评审中心颁布《以临床价值为导向的抗肿瘤药品临床开发指导原则》,晚期肿瘤病人参加临床实验被确定为治疗手段
。日前,发达国家15%的肿瘤病人均已参加到各类型的临床科研中,而我国不足3%,知道肿瘤科研的治疗属性,将会促进更加多的病人主动参加到临床科研中。
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我院再获 “最具影响力临床科研公司奖”
在2024北京经开区协同医药医学创新促进中心(CMAC)年会盛大开幕之时,2023年度“中国生物医药产业链创新风云榜”重磅颁布。河南省肿瘤医院药品临床实验公司得到“最具影响力临床科研公司奖”
。
“最具影响力临床科研公司”评选数据来自CDE公开数据、药渡数据库、药咖荟数据库、柯基数据库。该评选重点关注科研公司牵头和参与国际多中心临床实验数量和质量;牵头、参与新药临床实验的数量和质量;公司临床实验中心在全国的排名状况。
最后,从全国完成药品和器械临床实验公司备案的1500多家公司中遴选出前30名。
在这次年会上,我院副院长罗素霞进行了《创新药实验设计》及《科研者发起临床科研的管理》两场专题主旨报告,为业界带来了新的实践经验及思考。
大会时期,河南省肿瘤医院设置医疗公司展台(J73),吸引了各方行业同仁前来交流洽谈。
我院高度注意临床实验高质有效开展,致力为新药开发事业做贡献,让临床实验造福更加多的病人。
公司简介
做为全省综合实力领先的肿瘤专科医院,我院于2012年12月完成为了药品临床实验公司的验收,2013年5月得到国家食品药物监督管理局颁发的“药品临床实验公司资格认定证书”。
医院成立专职、专业化的临床科研中心(GCP中心),现有专职人员35人。其中公司办公室专职工作人员12人;伦理办公室专职工作人员4人;I期病房专职科研大夫5人,专职科研护士11人;院内CRC3人。其中国家GCP检测专家3人,省级GCP检测专家6人。科研中心办公场地及硬件设备齐全,设有独立的公司档案室、伦理档案室、公司质控室、GCP药店、临床实验生物样本室等。 截止2023年12月31日,我院共起步申办方发起的注册类临床实验项目1721项;其中注册类药品临床实验1547项;器械试剂类临床实验项目174项;含国际多中心项目332项。截止2023年12月31日我院共接受23次国家食药监局检查,1次美国FDA检测,检测结果均为经过。
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>>《中国医院药品临床实验年度报告(2021年)》, 我院两项指标位列全国第1!
责编:庞红卫
编辑:王晓凡
撰文:曾田荷 刘倩
照片源自:CCHRPP官微 CMAC年会主办方
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