国家药监局官网截图
12月31日,国家药监局官网颁布信息,准许厦门万泰沧海生物技术有限机构(以下简叫作厦门万泰)的双价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗(大肠杆菌)(商品名:馨可宁;英文Cecolin)上市注册申请,该药是首家获准的国产人乳头瘤病毒疫苗,适用于9-45岁女性。
HPV疫苗,又被叫作为宫颈癌疫苗。厦门万泰“馨可宁”作为继英国葛兰素史克机构生产的针对HPV16、18型的双价疫苗,美国默沙东机构生产的针对HPV6、11、16、18型的四价疫苗和针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九价疫苗后,全世界第四款获准上市的宫颈癌疫苗。
公开信息表示,厦门万泰“馨可宁”疫苗针对HPV16、18型,此前被纳入国家重大新药创制专项支持。国家药监局根据《关于优化药物注册审评审批相关事宜的公告》等相关规定,将其纳入优先审评品种,加快准许其上市注册申请。
《每日经济资讯》记者重视到,启信宝信息表示,厦门万泰系北京万泰生物药业股份有限机构(以下简叫作万泰生物)全资子机构。而万泰生物的大股东,则是养生堂有限机构(以下简叫作养生堂)。
值得重视的是,养生堂日前还持有农夫山泉股份有限机构65.52%的股份,是这家知名饮料机构的第1大股东。
每日经济资讯
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