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肿瘤，凭借错综繁杂的发病机制，死亡率的逐年提升，已然接替心血管疾患，作为了市场的最大风口。2017年，肿瘤市场首破1000亿美元大关，傲居群药，同期保持着摧枯拉朽的12.2%年增长率，作为了各药企巨头争夺的焦点。
风口将至，群雄环伺，肿瘤市场上暗潮涌动，年度十强的旗号将会花落谁家了？
本文排名以2018年药企年报披露的数据为基准，盘点肿瘤TOP10巨头机构的排名与各优良行业，如有遗漏之处欢迎在下方留言指正。
1、罗氏
核心：肺癌、乳腺癌、淋巴瘤
肿瘤市场上素有“流水的巨头，铁打的罗氏”一说。随着肿瘤免疫巨头机构默沙东和BMS机构的崛起，阿斯利康、艾伯维、辉瑞等巨头的介入，肿瘤市场竞争越发激烈。不外在群雄逐鹿过程中，罗氏机构依旧笑春风保持着霸主地位。
之余罗氏，独一值得担忧的是三个核心单抗-利妥昔单抗、贝伐珠单抗、曲妥珠单抗专利到期后的衰退。
乳腺癌：为了应对曲妥珠单抗专利到期问题，罗氏推出了新的HER2+单抗药品Perjeta（帕妥珠单抗），全面覆盖Her2+乳腺癌病人的临床全程治疗，用药周期明显延长，2018年营销额迫近30亿美元大关，保持着27%高速的增长。
肺癌：虽然贝伐珠单抗和厄洛替尼专利已然到期，不外随着PD-L1单抗T药和艾乐替尼在NSCLC临床适应症的扩展，肺癌市场反而有所提高。18年12月份，FDA准许T药联合贝伐珠单抗及化疗，用于NSCLC病人的一线治疗。2019年3月，T药联合化疗被FDA准许用于小细胞肺癌一线治疗，T药在肺癌市场上和O、K相比丝毫无落于下风。艾乐替尼凭借对克唑替尼碾压的临床优良（34.8 vs 10.9个月），已然获准一线用药，市场增幅迅猛。
淋巴瘤：罗氏经过收购而得到利妥昔单抗升级版Gazyva。该药18年营销额为3.9亿瑞士法郎，增幅达到了40%，此外和艾伯维一起开发的Bcl-2控制剂亦斩获了多个淋巴瘤的适应症，不外该药品数据无披露出来。
2、新基
核心：多发性骨髓瘤（MM）
新基，凭借在MM市场的深耕细作，业绩不菲，作为仅次于罗氏机构的肿瘤巨头。而机构的荣辱兴衰却身系拳头制品-来那度胺手中，该药物占据着机构70%的市场份额。后继没药、竞争对手的涌入、将来几年后专利到期，处在许多的考量，新基亦迈出和BMS合作的一步。
MM是一种没法治愈的疾患，临床治疗的重点目的是尽可能延长病人存活期。得益于市场扩容和用药时程的增多（已晋升为MM一线用药），来那度胺2018年增长18%，营销额高达96.85亿美元，作为了最畅销的肿瘤药品。MM市场上，新基最大的竞争对手是强生，旗下的CD38单抗自15年上市，短短三年就跻身于一线用药水平，营销高达20亿美元。
而这场MM争斗战亦逐步蔓延到了CAR-T疗法上，新基用于多发性骨髓瘤的CAR-T疗法bb2121，已然被FDA授予突破性药品，与之对应的则是强生收购南京传奇的CAR-T疗法LCAR-B38M。
3、默沙东
核心：非小细胞肺癌（NSCLC）、宫颈癌
默沙东，依靠着最畅销PD-1单抗Keytruda和宫颈癌疫苗的成功，已然跻身一线肿瘤巨头行列。不外制品线的匮乏亦作为制约默沙东市场增长最大的瓶颈，默沙东因此呢加快了并购合作进程，来丰富自己的制品管线。17年用85亿美元得到阿斯利康PARP控制剂一半的所有权。18年用58亿美元得到卫材仑伐替尼一半的所有权。
至2016年首个一线（PD-L1强阳性）NSCLC获准起，Keytruda便起始了自己针对O药的逆袭之路。2017年拿下了高度微卫星不稳定性（MSI-H）实体瘤的适应症，作为了首个按照生物标志物而不按照肿瘤位置的药品，广谱抗癌神药美誉不胫而走；2018年10月拿下了最后一个非鳞状NSCLC一线适应症，宣告了NSCLC一线用药的全满贯，包括了近80%的NSCLC病人，肺癌市场没出其右。
2018年，K药营收71.71亿美元，超过了BMS的O药，作为了最畅销的PD-1控制剂，增幅更加是高达88%，不出意外的话，三年之内，K药将会取代来那度胺作为肿瘤药品的魁首。
九价宫颈癌疫苗Gardasil 9如今俨然作为了HPV疫苗的代名词，中国的上市撩动了没数女生的心弦，而高速的增长的狂欢暗地里却是一针难求的孤单。
4、BMS
核心：黑色素瘤、NSCLC、CML、肾癌等
BMS的发展可谓是印证了“时来天地皆同力，运去英雄不自由”这句诗词，做为最早介入肿瘤免疫的机构，推出了第1款CTLA-4单抗和第1款PD-1单抗，市场业绩扶摇直上，短短几年就晋升到一线肿瘤巨头行伍中，可谓风光没限。可是在肺癌一线适应症（非小细胞肺癌、小细胞肺癌）获准的接连失败，让默沙东和罗氏有了可乘之机，市场空间进一步被压缩。
市场和适应症获准的失败，亦让BMS痛下狠心，开启了并购新基机构的道路。这亦颇有现实生活中京东与腾讯合作，去挑战阿里的寓意。
近期两年BMS机构O药在肺癌适应症上真的有点时运不济，在多个大规模III期临床实验翻了跟头。大规模三期临床实验checkmate-026的失败，O药选择PD-L1（TPS＞5%）阳性的NSCLC病人，痛失了获准一线NSCLC的良机；2019年，一线NSCLC由于数据原由审批一再推迟。小细胞肺癌适应症上，O药大规模III期临床实验CheckMate-331和SCLC维持疗法（一线铂化疗后）的III期临床实验CheckMate-451均以失败告终，在总体存活期、没发展存活期等要紧指标无明显提高。O药的失败亦间接成就了K、T在肺癌市场上的成功。可谓是人是鬼都在秀，唯有BMS在挨揍。
在其他适应症方面—黑色素瘤、肾癌、肝癌、胃癌……，O药凭借初期获准的优良，小幅度领先于K、T药。另外，在初期用药方面，O药与伊匹单抗的联合免疫疗法已获准用于黑素瘤初治病人与肾癌初治病人，为这两款单抗供给了助力。
达沙替尼，做为伊马替尼的升级版控制剂，能够用于对包含伊马替尼在内的其他疗法耐药或不耐受的慢性期成人CML，亦保持着不错的营销业绩。
5、强生
核心：淋巴瘤、多发性骨髓瘤（MM）、前列腺瘤
强生机构2018年肿瘤业务营收为92.5亿美元，相比去年增幅21%，这没疑归功于近两年开发的重磅炸弹。而这些药品在各自行业都保持着高速的增长，持有较长的专利守护期，强生的肿瘤市场在将来数年内将稳步提升。
MM市场上最为亮眼莫过于达雷木单抗。2015年底上市短短三年时间，依靠临床疗效的突破，从四线用药跃迁到了一线，欲与新基试比高。2018年增幅高达63%，营销额突破20亿美元。
强生伊布替尼在美国海外市场拿下了26亿美元，不负其超级重磅的盛名。2017年8月伊布替尼在国内上市，2018年降价80%进入了医疗保险目录，先发和医疗保险优良将为依布替尼的高速增长供给了新的动力。
前列腺瘤市场上，阿比特龙在面临辉瑞恩杂鲁胺的竞争下依旧保持了39.6%的增幅，是日前最畅销的前列腺药品。
6、安进
核心：中性粒细胞减少症、实体瘤骨转移
安进，原来的老牌的肿瘤劲旅，如今在面对BMS、默沙东等后起之秀显出有些黯然失色。核心制品专利到期的阵痛在将来将会愈发显著，不外安进2018年肿瘤板块依旧拿下了85.2亿美元。
安进最为要紧的制品--培非格司亭专利到期后增长已然陷入了停滞，不外日前看来冲击不算太大，与非格司亭联袂贡献了48亿美元。
用于骨质疏松和实体瘤骨转移的地舒单抗，因为该行业缺乏重量级对手的竞争，保持着13%的增幅，作为了安进最为倚重的重磅炸弹。
用于结直肠癌的帕尼单抗，因为该行业贝伐珠单抗等(V)EGFR控制剂专利到期、份额饱和、免疫单抗竞争等问题存在，将来几年空间不会太大。
7、诺华
核心：CML、黑色素瘤、乳腺癌、肾癌
诺华，面临着与安进机构相同的境遇。由于其重磅制品伊马替尼专利到期带来的冲击，高价的CAR-T市场表现不尽人意，肿瘤市场份额连续下滑。
相比于培非格司亭专利到期后的缓慢下降，化药的伊马替尼在专利到期后可谓是灭顶之灾，市场份额已然不足原来的⅓了，即使有我不是药神光环的加持，亦难免感叹：不信抬头看，试问专利饶过谁！
因为骨髓纤维化和真性红细胞增加症的医疗需求的增多，孤儿药的芦可替尼实现26%的增长。
乳腺癌市场上，依维莫司和第二个CDK4/6控制一起发力，诺华有望在百亿规模的乳腺癌市场上有所突破。
而被寄予厚望的第1款CAR-T疗法，在与吉利德机构同场竞技中相形见绌，仅拿下了0.76亿美元。
8、辉瑞
核心：乳腺癌、肾癌、NSCLC
辉瑞，宇宙第1药厂，降血脂时代再也不，疫苗和自己免疫市场后继乏力，起始把目光瞄向了肿瘤市场。
乳腺癌市场，CDK控制剂哌柏西利凭借疗效上的有效，已然作为了一线ER+、HER2-乳腺癌（占比60%）用药，营销业绩接连攀升，已然作为辉瑞重磅制品，有望在将来三年内力压曲妥珠单抗作为全世界最畅销的乳腺癌药品。
辉瑞花费140亿美元收购Medivation旗下的恩杂鲁胺作为日前周期最好的前列腺癌药品，18年增速18%，营收6.99亿美元。
NSCLC市场，一代ALK控制剂克唑替尼随着罗氏艾乐替尼一线用药的获准，起始走向了下坡路。二代EGFR控制剂达克替尼在去年获准上市，同期该药品亦是独一能够明显改善病人总体存活期的EGFR控制剂，有望取得不错的业绩。
9、阿斯利康
核心：NSCLC、乳腺癌、卵巢癌
阿斯利康，伴同着奥希替尼和奥拉帕利等药品的上市，肿瘤市场业绩接年攀升，作为了肿瘤药企排名提升最快的机构。
NSCLC市场，三代EGFR控制剂奥希替尼凭借临床疗效的优良（选取性好，对脑转移效果好，处理耐药问题），已然跻身为一线用药。17年3月在国内上市、18年10月进入国内医疗保险目录，降价幅度高达71%。同期在去年年度4+7带量采购中，吉非替尼主动降价中标，作为了唯二中标的外企。其意图亦非常知道，一代EGFR控制剂普及能够带来更加多耐药的病人，阿斯利康同期手握一代和三代EGFR控制剂，能够在低、高端市场竞争中游刃有余，保持不败之地。
乳腺癌、卵巢癌：氟维司群受益于与辉瑞CDK4/6控制剂的联用，业绩继续显著增长。14年上市的PARP控制剂除了在卵巢癌市场中表现出巨大的潜能外，还从罗氏、辉瑞手中拿下了部分三阴性乳腺癌的市场，将来可期。
PD-L1单抗Imfinzi， 2018年2月被FDA准许做为二线疗法降低III期NSCLC病人疾患发展危害，营销额扶摇直上，2018年全世界收入来到6.33亿美元。
十、艾伯维
核心：淋巴瘤、子宫内膜异位症
艾伯维，面临着与新基机构相同的窘境，单药占比过高。因此呢，艾伯维亦在积极拓展自己的制品线，把目光亦投向了肿瘤市场，加强了合作并购的道路。
2015年艾伯维以210亿美元高价收购依布替尼美国的市场享有权，此刻看来还是非常值得的。18年营销额高达35.9亿美元，保持着39.5%疯狂的增长。
艾伯维与罗氏合作的Bcl-2控制剂，于2016年获FDA准许用于治疗17p基因缺失突变（染色体反常）且曾接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）病人。18年FDA准许将其与利妥昔单抗联合用于治疗某些CLL病人，进一步扩大其适应症的范围。
源自：生物医药工程智库
编辑整理：德斯特cGMP
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发表于 2024-5-20 23:24:49
