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咱们必要晓得，时迄今日，疫苗仍是人类在疾患产生前预防的最佳武器。而医学从亦未停止对癌症疫苗的科研。
五十年前，麻疹，腮腺炎和风疹疫苗的研发，人类才得以终结肆虐的天花、脊椎灰质炎等致命疾患。
倘若癌症亦能被疫苗终结，非常多的悲剧是否亦就不会上演？
随着医学的进步，个性化癌症疫苗已作为精细医疗的目的之一，被全球生物医药机构争先科研，期盼能够经过激活人体自己免疫细胞，来杀灭癌细胞！
全世界 癌症“ 治疗性疫苗 ” 开发遍地开花，在各个癌症中取得了令人振奋的科研数据，全世界肿瘤大夫网医学部查阅了海量文献，为大众总结了拥有重磅数据，并且有望上市的癌症疫苗，期盼给病人多一份期盼和战胜癌症的自信心！
什么是癌症疫苗？
几十年来，癌症疫苗已然作为免疫疗法的一种形式，经过刺激或恢复人体自己的免疫系统，来防止癌症发展或杀灭现有的肿瘤。癌细胞表面存在特殊的蛋白质，经过靶向这些蛋白质，免疫系统能够特异性地消除癌细胞，同期不损伤正常的细胞。
预防性疫苗--HPV疫苗
HPV疫苗是最知名的癌症预防性疫苗。它能够预防人乳头瘤病毒感染。已然证实，某些HPV感染与宫颈癌，阴道癌，外阴癌，阴茎癌，肛门癌，直肠癌和头颈癌相关。
全世界独一已获准的治疗型疫苗--Provenge（sipuleucel-T）
癌症治疗性疫苗，首要得到美国食品和药品管理局准许的是前列腺癌疫苗Provenge（sipuleucel-T），这种疫苗第1次实现了利用病人自己的免疫系统攻击癌细胞的设想。
癌症疫苗的类型
日前正在科研许多不同类型的疫苗来治疗多种癌症。
肿瘤细胞疫苗：这些疫苗是由于在手术时期从病人身体取出的实质癌细胞制成。癌细胞在实验室中被编辑，使它们更易被免疫系统攻击，而后注射回病人身体。病人的免疫系统攻击这些细胞和身体中存在的类似细胞。一般必须按照每一个癌症病人尤其制作。
抗原疫苗：这些疫苗只运用一种或几种抗原而不是全部肿瘤细胞来加强免疫系统。
抗原疫苗能够特定于某种类型的癌症，但它们不是针对特定病人制造的，如自体肿瘤细胞疫苗。
树突状细胞疫苗：迄今为止，这类疫苗在治疗癌症方面取得了最大的成功。被准许用于治疗晚期前列腺癌的 Sipuleucel-T（Provenge）就属于树突细胞疫苗。
树突细胞（DC）是身体特殊的免疫细胞，有助于免疫系统识别癌细胞。她们将癌细胞分解成较小的片段（包含抗原），而后保存这些抗原，以便其他被叫作为T细胞的免疫细胞能够识别出她们。而后T细胞起始针对身体含有这些抗原的任何细胞发动攻击。
“没论是用于预防传患病还是预防和治疗癌症，疫苗都可以经过类似的机制发挥功效：它们教诲免疫系统将传染性病原体或癌细胞识别为必须消除的外来物质，”--纪念斯隆卡瑟琳癌症中心的癌症免疫学家Dmitriy Zamarin 博士。
癌细胞表面存在特殊的蛋白质，经过靶向这些蛋白质，免疫系统能够特异性地消除癌细胞，同期不损伤正常的细胞。
全世界十大癌症疫苗重磅数据颁布！1NeoVax疫苗NeoVax是一种个性化的实验性疫苗，旨在识别癌症特异性蛋白质，亦叫作为新抗原，是特异性存在于癌细胞中但不存在于正常细胞上的的蛋白质。日前正在脑肿瘤，肾癌，黑色素瘤中开展临床实验。
脑肿瘤
实验周期：Ⅰb期
实验数据：中位没发展存活期PFS达到16.8个月
胶质母细胞瘤被叫作为免疫性“冷”肿瘤，这是由于脑肿瘤含有很少的免疫细胞，大脑中存在着一种叫做血脑屏障的系统，会阻碍T细胞进入大脑组织。想要这些免疫细胞必须产生针对肿瘤的免疫反应非常困难。
个性化的“新抗原”疫苗能够刺激对胶质母细胞瘤的反应，疫苗产生的免疫T细胞会到达脑肿瘤中，使癌细胞周边产生热的炎症环境，可明显改善胶质母细胞瘤病人的存活期，中位存活期亦达到了16.8个月！
“这是第1次证明疫苗能够产生针对肿瘤的免疫细胞，能够从血液流入胶质母细胞瘤中，” 该科研的资深作者David Reardon博士说。Reardon是Dana-Farber神经肿瘤学中心的临床专家。日前这款疫苗仅处在临床实验周期，咱们期待更加多的临床数据颁布。（NCT03422094 华盛顿大学医学院）详情点击：Nature重磅|新抗癌疫苗取得重大突破，解决实体瘤的梦想终将照进现实！
黑色素瘤
实验周期：Ⅰb期
实验数据：2名病人完全缓解
去年7月Catherine Wu在nature上发布的科研显示：将该疫苗给予6名身患黑素瘤已手术切除病灶并被认为是高度复发危害的病人。在手术后18周起始接种疫苗。在接种后25个月，6名病人中的4名未发掘癌症复发的迹象。另一两名癌症已然扩散到肺部的病人中，疫苗接种后复发。之后，她们起始用药品派姆单抗进行治疗，该药品控制PD-1免疫检测点。按照影像，两名病人均完全解除肿瘤并保持没疾患发展。
上图Pt2，亦便是实验组中的第2位病人，接受疫苗治疗8周后PET / CT扫描表示右肺门淋巴结肿大2.1cm，疫苗治疗12周后再次扫描表示右肺门淋巴结病的完全消退。Pt6，亦便是实验组中的第6位病人，在疫苗治疗1周CT扫描表示左侧外侧和后侧胸壁有多个软组织结节（黄色箭头表示2.1×1.8 ），接受疫苗治疗16.5周后进行CT扫描，表示所有病灶的完全间隔消退。肾癌
实验周期：Ⅰb期
实验数据：暂没
2019年初，Dana-Farber癌症科研所的专家们宣布，将正式起始新型个性化癌症疫苗NeoVax与成熟的免疫检测点控制剂结合的临床测试，科研者说，针对手术后复发危害很高的肾癌病人来讲，这是一种将改善预后的首创办法
这项双管齐下的办法旨在调动肾癌病人对手术后留在身体的癌细胞的免疫反应（这可能是癌症后期复发的罪魁祸首），这是第1个评定肾癌病人个性化癌症疫苗的实验。详情可致电全世界肿瘤大夫网医学部。
该实验将招募15名病人~20名病人。
实验编号：NCT02950766
实验药品：
1、个性化新抗原癌症疫苗（NeoVax)。
2、Ipilimumab（Yervoy TM）。 2SurVaxM疫苗SurVaxM是一款全世界首创的肽模拟肿瘤疫苗，能够靶向一种叫做Survivin的细胞存活蛋白，该蛋白存在于95%的恶性胶质瘤病人和许多其他癌症病人中。SurvAxM拥有刺激T细胞免疫以及抗体导向survivin通路控制的双重功效机制，能够掌控肿瘤生长和预防或延缓肿瘤复发。SurVaxM已然得到美国FDA孤儿药叫作号。
开发机构：MIMIVAX生物科技机构
实验周期：II期（NCT02455557 招募结束）
适应症：针对刚才诊断为胶质母细胞瘤的病人
实验数据：91%病人总存活期超一年
重要的中期结果包含接受SurvAxM联合治疗的病人中有91%的病人得到12个月的总存活期（OS-12），历史标准治疗相应存活率为61%；96%的病人得到6个月的没发展存活期(PFS-6)，而历史标准治疗为54%。在这项科研中，63名病人中有13名在12个月内仍未发展。迄今为止的证据显示，SurVaxM易于给药，安全，耐受性好，副功效小。 3DCVax-L加州大学洛杉矶分校的科研人员花费了将近20年的时间致力于激活抗脑癌的树突状细胞。Liau和她的团队是第1批在胶质母细胞瘤病人中测试树突状细胞疫苗的科研人员，由于先前这种肿瘤被认为是拥有免疫特权的，即免疫系统不会攻击它。但Liau和她的同事能够在先前的科研中证明，在接种疫苗后，身体实质上能够对脑部肿瘤产生免疫应答。
Dendritic cell with tumor cell materials(照片源自 UCLA)
该疫苗经过将在病人手术时期移除的脑肿瘤组织裂解物与从他或她的血液抽取的树突状免疫细胞组合起功效。树突状细胞在实验室中被激活以对抗肿瘤细胞，而后注入病人身体，激活T细胞攻击肿瘤。总之，DCVax-L疫苗能够教诲免疫系统与癌症作斗争。
开发机构：生物科技机构Northwest Biotherapeutics
实验周期：III期
适应症：新诊多形性胶质母细胞瘤（GBM）
实验数据：30%病人存活时间超过两年
入组临床超过三年的病人中，67例(30％)存活超过30个月，44例(24.2％)存活超过36个月。预计这些病人的中位存活期为46.5至88.2个月。在分析时，参加实验的331名病人中有108名(32.6％)仍然保持存活。
值得重视的是，每一个激活的、装载肿瘤特异性抗原的树突状细胞都拥有很大的乘数效应（multiplier effect），可动员数百个T细胞和其他免疫细胞。因此呢，小剂量的此类树突状细胞就能够动员大规模、持久的免疫应答。一样要紧的是，DCVax-L是没毒的。在迄今为止的临床科研中，长达10数年和超过1000个疗程的治疗中无显现任何诸如化疗触及的毒性，亦无出现治疗关联的严重不良事件。 4Cimavax-EGFCimaVax是全世界首个注册的用于晚期非小细胞肺癌的治疗性疫苗。
CIMAvax EGF，是由于古巴分子免疫学中心经过25年，穷尽了第1代专家的心血开发出来的，这种治疗型疫苗将肺癌变成慢性病的梦想照进现实！
初期的实验显示，这种治疗办法能够帮忙60岁以下的晚期肺癌病人平均比未接种疫苗的病人长11个月！
按照古巴政府官方媒介关于这种疫苗专利的信息，“有两项发明专利，其中一项在直到2028年，包含在欧洲和美国有效，因此呢这80个国家有资格能够营销这种疫苗。国内病人可经过全世界肿瘤大夫网医学部向古巴提交申请，接受疫苗治疗。
开发机构：古巴分子免疫中心
实验周期：III期
适应症：Ⅲ，Ⅳ期非小细胞肺癌
实验数据：五年存活率加强两倍以上！
发布在国际著名期刊CCR的一项随机的Ⅲ期临床实验中，在年龄少于60岁，EGF水平高的病人中，肺癌疫苗表示出明显的存活获益，五年存活率加强两倍以上！
在一线化疗后4~6周，405名IIIB/IV的非小细胞肺癌病人被随机分配到疫苗组（运用CIMAvax-EGF）和对照组（运用最佳支持治疗）。 五年存活率，疫苗组为14.4% ，对照组为7.9%，存活获益拥有明显道理。而EGF浓度高的患者接种疫苗后，存活获益更大。五年存活率分别为16.62个月和6.22个月。延长了两倍多！
还有很要紧的一点，长时间接受疫苗治疗是非常安全的，最平常的副功效是1或2级的注射部位病痛，发烧，呕吐和头痛。这说明肺癌疫苗拥有良好的耐受性，完成诱导期疫苗治疗的病人中位存活期明显加强。EGF浓度高的病人更能获益。
2018年9月，世界肺癌大会上，第1次CIMAvax-EGF美国临床实验的初步结果显示，古巴研发的这种免疫疗法安全，耐受性好，值得进一步科研。日前二期临床实验正在顺利进行中。
5DCVAC / OvCADCVAC树突疫苗是一种活性细胞免疫治疗，其运用自己树突细胞为每一个病人生产和定制，试图诱导针对肿瘤抗原的免疫反应。
开发机构：SOTIO国际生物技术机构
实验周期：II期
适应症：晚期复发性卵巢癌
实验数据：死亡危害降低62%！
2019年第50届妇科肿瘤学会（SGO）年会上，一项二期临床实验SOV02（NCT02107950）最后结果颁布：对复发，铂敏锐，上皮卵巢癌病人运用基于树突状细胞的免疫疗法DCVAC / OvCA添加到标准卡铂和吉西他滨方法，能够使晚期复发的卵巢癌病人总存活期（OS）延长一年多，这个数据绝对叫作得上惊艳！ DCVAC / OvCa将卵巢癌二线治疗的死亡危害降低了62％。总存活期（OS）显着增多13.4个月。中位数没发展存活率（mPFS）增多了1.8个月。即将开展全世界三期科研。
近期的是卵巢癌的三期树突细胞疫苗（DCVAC / OvCA）实验，将于今年下半年起始。一旦起始招募，全世界肿瘤大夫网医学部将第1时间为大众颁布。 6OncovaxOncovax疫苗是采用病人自体大肠癌细胞研发的自体肿瘤细胞疫苗，用于在大肠癌切除后对病人进行辅助治疗。
该疫苗是一种由经照射后没增殖和没致瘤性但拥有代谢活性的自体肿瘤细胞与活减毒分枝杆菌——TICE® BCG 结合而成的病人自体肿瘤细胞疫苗。经过从切除的大肠癌组织中提取、纯化肿瘤细胞，再经放射处理，而后接种给病人，针对手术后可能仍存在于病人身体的残留癌细胞产生有效和个性化的免疫应答。杀灭残留癌细胞是预防肿瘤复发的重要。
开发机构：美国Vaccinogen 生物技术机构
实验周期：Ⅲ期
适应症：结直肠癌术后辅助治疗
实验数据：延长复发时间，加强五年存活率
在随机Ⅲ期临床实验中考察了OncoVAX® 对254 例Ⅱ、Ⅲ期结肠癌病人的效果，病人随机分入手术组（对照组，126 例）和手术+ 疫苗组（治疗组，128 例），中位随访期为5.3 年（8 ~ 107个月）。发掘治疗组的复发危害明显降低。在病人分期分析中，OncoVAX® 对Ⅲ期结肠癌病人没明显疗效，但可显著延长Ⅱ期结肠癌病人的没复发期，并且总复发危害率和死亡危害降低。在5.8年的中位随访时期，OncoVAX® 显著延长了没复发间期，加强了5 年OS 和没复发存活率等，所有这些实验目的都拥有统计学道理。
迄今，Vaccinogen 生物技术机构已完成为了5 项相关OncoVAX® 对Ⅱ期结肠癌的安全性和有效性的临床实验，包含一项最佳剂量和方法的Ⅲa 期临床实验；就OncoVAX® 与FDA 已达成特殊评定协议（SPA）并被FDA 授予快速通道资格。日前该机构用OncoVAX® 治疗Ⅱ期结肠癌的重要Ⅲ b 期临床实验正在进行中，预计于2020 年7 月初步完成，于2022 年7 月所有完成，届时将提交上市申请，咱们期待这款疫苗早点上市。 7SD-1012018年1月31日发布在《Science Translational Medicin》上名为“Eradication of spontaneous malignancy by local immunotherapy” 的科研中，斯坦福大学医学院的科研人员成功的将微量的两种免疫刺激剂注射到小鼠的实体瘤中，并有效的消除了小鼠身体所有的癌症痕迹，乃至包含远端未经处理的转移病灶！这一科研成果导致了肿瘤学届的轩然大波，临床大夫及肿瘤病人均期待这款癌症疫苗能尽快应用于人体，造福病人！
详情查看：震撼肿瘤界，新型“癌症疫苗”可使小鼠癌症所有消退！已进入临床实验！
2018年4月，该疫苗宣布正式开展人体临床实验，招募淋巴瘤病人。倘若它有效，那样在肿瘤手术切除以前能够用这种办法来帮忙预防转移，乃至预防癌症复发。（NCT03410901） 8NEO-PV-01NEO-PV-01是 一种个体化新抗原疫苗，是按照每一个病人的独特突变定制设计和制造的。 其设计包含多达20种新抗原靶向肽，旨在产生抗肿瘤免疫应答，指点T细胞靶向病人肿瘤中的特定癌症新抗原。
癌症的一个标志是DNA突变。这些突变中的有些引起癌细胞在其表面上呈递叫作为新抗原的肽分子。由于这些新抗原不存在于正常细胞的表面，因此它们是免疫系统识别和攻击的理想靶标。它是从病人自己提出来的，因此特异性非常强，并且副功效很小。这寓意着，新抗原关联的免疫疗法是一种真正的个性化疗法。因此呢，鉴定病人特异性免疫原性新抗原是研发此类个体化疫苗的第1步。
开发机构：Neon Therapeutics机构开发
实验周期：1b期
适应症：黑色素瘤，非小细胞肺癌，膀胱癌
实验数据：延长没发展存活期
2019年7月15日 - Neon Therapeutics机构宣布：NEO-PV-01个体化癌症疫苗与OPDIVO®（nivolumab）联合用于晚期或转移性黑色素瘤，吸烟关联非小细胞肺癌（NSCLC）和膀胱癌病人，可明显延长病人的没发展存活期。
黑色素瘤：在34例转移性黑色素瘤病人的13.4个月中位随访中，尚未达到中位PFS，亦便是说，仅有不到一半的病人在13.4个月后显现发展；
非小细胞肺癌:在27例转移性NSCLC病人中，PFS中位数为5.6个月;
膀胱癌：在21例转移性膀胱癌病人中，PFS中位数为5.6个月。
而在历史数据中，单药检测点控制剂表示在转移性黑素瘤，非小细胞肺癌和膀胱癌的中位没发展存活期分别为3-7个月，2-4个月和2-3个月。
这是全部新抗原行业的一个要紧里程碑。这些积极的实验结果将支持NEO-PV-01的进一步研发，包含NEO-PV-01在转移性疾患环境中的随机2期实验。 9VaxiraRacotumomab是CimaVax EGF后在古巴研发的第二种非小细胞肺癌疫苗。
Racotumomab（Vaxira®）经过阻断肿瘤生长中存在的NeuGc GM3神经节苷脂的细胞和体液免疫应答起功效，从而延缓其发展并由此增多病人的预期寿命并改善生活质量。与传统的化疗和放射治疗癌症不同的是，racotumomab是一种耐受性良好的治疗方式，最平常的副功效是注射部位轻微病痛以及虚弱乏力感。
经验证，非小细胞肺癌病人运用racotumomab（Vaxira）免疫治疗，能够做为替代抗原，并使免疫系统活化，以使免疫系统在其表面产生抗癌细胞（表达式为NeuGcGM3）的特定反应杀死癌细胞，这种细胞毒性有别于细胞凋亡，它与温度没关，无染色体固缩等特征。Vaxira是经过诱导癌细胞产生类似肿胀坏死的反应。
癌细胞肿胀坏死的过程
A 治疗前血清 B-D 三个免疫治疗病人的血清
开发机构：古巴分子免疫中心
实验周期：II / III期科研
适应症：Ⅲ，Ⅳ期非小细胞肺癌
实验数据：延长总存活期及没发展存活期
176位一线化疗后病情稳定的IIIb/IV期非小细胞肺癌病人被按1:1的比例随机分配到racotumomab组（每2周接种一次，每4周再次接种一次）或安慰剂组。
racotumomab组中位总存活期为8.23个月，安慰剂组中位总存活期为6.80个月；
racotumomab组中位没发展存活期为5.33个月，安慰剂组中位没发展存活期为3.90个月。
治疗组和对照组病人总存活期（OS）的km曲线
治疗组和对照组病人没发展存活期（PFS）的km曲线 10树突疫苗日前树突状细胞肿瘤疫苗正在被快速、广泛的科研 ,并且已在动物实验和初期的临床实验中取得了特别有道理的结果。这些科研结果显示: 树突状细胞肿瘤疫苗不仅能够诱发针对原发肿瘤的免疫应答 , 况且亦能够诱发针对转移肿瘤的免疫应答 , 并且 CD4 + 、 CD8 + T 淋巴细胞和自然杀伤细胞 ( natur e kille r cells, N Ks)都参与抗肿瘤免疫应答。
树突细胞可经过各样方式用于癌症疫苗接种，包含：
1）身体树突细胞捕捉的非靶向肽/蛋白和基于核酸的疫苗，
2）直接与抗树突抗体偶联的抗原构成的疫苗，
3 ）由体外产生的负载抗原的树突构成的疫苗。
一项新的小型新科研显示，一种直接注射到单个肿瘤中的新型癌症“疫苗”能够激活免疫系统 攻击全身的癌细胞。
这项科研是由于纽约西奈山伊坎医学院淋巴瘤免疫治疗项目专家Joshua Brody博士领导的，他说，“将疫苗注射到一个肿瘤后（原位疫苗接种），咱们看到全部身身体的肿瘤消失”。
这项重磅的科研4月8日发布在国际顶级期刊“ Nature medicine”杂志上。
在抗癌疫苗的治疗下，11名病人中有8名取得了病情缓解，其中完全缓解的病人有2名。1名达到完全缓解的病人，没发展存活期已然接近4年！这些积极结果，亦让科研人员们充满自信心，现在该治疗办法亦正在乳腺癌和头颈癌病人中进行检测。
由于DC是最有效的抗原呈递细胞，因此呢，利用它们的多样性可能产生改进的治疗性疫苗。树突细胞疫苗在各个癌症中取得了令人振奋的科研数据，想认识临床实验仔细招募信息的病人可致电全世界肿瘤大夫网医学部进行初步评定
癌症疫苗将打开攻破癌症的前门！
癌细胞表面存在特殊的蛋白质，经过靶向这些蛋白质，免疫系统能够特异性地消除癌细胞，同期不损伤正常的细胞。
将来的新抗原疫苗实验将招募更加多的晚期病人测试疫苗的疗效，利用预测来加强有效的新抗原和检测点控制剂和其他免疫疗法协同实验的抗原呈递的改进办法，”专家们说。“倘若成功，在随后的实验中，个体化疫苗将被用于各类癌症，持有足够数量的新抗原接种疫苗拥有巨大潜能。
咱们期待，从此刻起20年后，人类能够接种疫苗来预防癌症，战胜癌症，相信这一天离咱们不远了！
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发表于 2024-5-20 23:19:44
