按照国家癌症中心《2019年全国癌症报告》恶性肿瘤发病约392.9万人,死亡约233.8万人。平均每日超过1万人被确诊为癌症,每分钟有7.5个人被确诊为癌症。与历史数据相比,癌症包袱呈连续提升态势。近10数年来,恶性肿瘤发病率每年保持约3.9%的增幅,死亡率每年保持2.5%的增幅。
某医院2004~2008 年前六位恶性肿瘤与 2009~2013 年对比
恶性肿瘤发病例数快速增多。 姜新炯, 刘桂林, 冯世林. 2004~2013年恶性肿瘤住院病人疾患谱的变化趋势及危险原因分析[J]. 甘肃医药, 2014(12):942-944.随着发病率和死亡率的连续提升,恶性肿瘤已然作为中国人群死亡的首要原因和重点的公共健康问题。
存活时间与存活质量
检索中国临床实验注册中心2008年7月-2020年7月的时间,就有851项肿瘤关联的实验进行了申报。
日前的抗肿瘤基本和临床科研均发展火速,各样新药和治疗方法层出不穷。研究人员、医患双方都未曾再抗癌的路上停止脚步。尽管研究问不举荐,然则时迄今日,大都数恶性肿瘤依旧难以治愈,治疗肿瘤的目的在于让病人活得长活得好而不单纯是为了消灭肿瘤,因此呢在打击肿瘤的同期必要注重守护病人,倘若单纯追求100%地消灭肿瘤,最简单有效的办法显然是让宿主牺牲。
肿瘤治疗的目的亦大概能够概括如下: 治愈:对大都数初期肿瘤,治愈是大夫的基本治疗目的。延长总存活期和没病存活期:对日前不可达到治愈的病人,加强病人总存活期和没病存活期是退而求其次的目的,针对病人自己保持良好的生活质量存活是非常要紧;此期延长,病人受益最大,在身体,精神,家庭和经济方面损失最小。预防局部复发:包含最佳手术方式(指既不可残存遗留病灶,又不致于范围过大导致病人局部功能损害显著),术后辅助放化疗,生物治疗和理学治疗等。姑息治疗:晚期肿瘤病人治疗的目的是姑息治疗,掌控肿瘤病人症状,延长病人有质量的存活时间是惟一目的。大都数人恶性肿瘤发掘便是中期以后,乃至是终末期,想要获取治愈可谓是难上加难。
肿瘤临床治疗的最后目的仅有两个:加强总存活期和改善存活质量,两者最少应达到一点。通俗点说,便是将病人仅剩不多的生命延长至5年、10年或更长,倘若没法延续病人生命,那就加强病人的存活质量,让病人尽可能避免终末期肿瘤所带来的痛苦。
延长病人存活时间与加强病人存活质量说起来简单,然则要做到两者其一,常常就必须巨量的投入。
烧钱的游戏
近年来,国家医疗保险扩容后,非常多癌症治疗药品纳入医疗保险,4+7带量采购政策亦为肿瘤病人大幅度降低了治疗成本。
以乳腺癌为例:曲妥珠单抗是第1个上市的重组人源化抗人类表皮生长因子受体2单克隆抗体,在数年的临床实践中,已然证明了其用于乳腺癌辅助治疗时,能够改善HER2阳性乳腺癌病人的存活。并且从国内药品经济学评估来看,它与化疗联用进行辅助治疗依然属于优选方法。但即使降价之后,曲妥珠单抗的药品花费仍然相对昂贵,日前辅助1年疗程花费约为95000元,对病人依旧会导致很强的经济包袱。
非常多新型抗癌药品,尤其是靶向药已然毫没悬念地作为抗肿瘤治疗的最要紧武器,且需求量日益增长。但这类新型药品,没论进口还是国产,均价格昂贵。例如,阿比特龙是一种新型的针对转移性难治性前列腺癌的CYP17控制剂,可改善去势抵抗性前列腺癌病人的存活并延缓疾患发展。
该药品于20世纪90年代初研发,其结构简单,制导致本优惠。然则在其I期科研时并未确定最佳剂量,后续上市后说明书中举荐的标准剂量为空腹时吃下1000mg/d。该剂量在日前国内即使经过几轮医疗保险谈判降价后,价格仍达到约16500元/mo,非常多老年病人即使在医疗保险支付70%花费后仍难以包袱。
在上海的三甲医院中,若没社保,年均肺癌的治疗平均花费为每年24万、肝癌的治疗花费为每年26万、结直肠癌平均花费为每年28万。在治疗中,社保起到了弥足要紧的功效,但即便持有城镇医疗保险,每年还会额外支出平均10万元。
即便在上海2018年前六月中人均可安排亦仅跃过了3万的台阶,年均10万的自费,对都数人来讲,依旧还是一笔巨大的支出。做为中国居民平均收入最高的上海尚且如此,全国乃至还有超过6亿人月收入不足1000元,大都数人一旦遭遇恶性肿瘤,接下来的命运常常便是卖车卖房乃至是家破人亡。
尽管各项政策必定程度上降低了病人的危害,然则医疗保险与代采目录更新的速度自然没法跟上新药及新兴疗法的上市速度。非常多商场保险亦并未将新药、特药纳入保证范围内。
某保险条款内容节选如近年来新型抗肿瘤药品当之没愧的明星——PD-1/PD-L1单抗,其被海量的临床科研证明在多种实体瘤和血液肿瘤中都有良好的疗效。即便采用固定低剂量治疗方法,每月的病人支出可超过4万元。这数万元,由于未在社保范围内,非常多商保常常亦没法给予报销/赔付。
若想接受较好的治疗,或是对世间还有留念,或是想减少肿瘤带来的熬煎,癌情之下,万家破产,并不是一句玩笑话,从确诊恶性肿瘤那一刻起,就已然进入了一场烧钱的游戏。
医疗保险谈判是期盼么?以多发性骨髓瘤为例
多发性骨髓瘤是一种由骨髓浆细胞病变诱发的恶性血液肿瘤,日前仍没法治愈,且容易复发。该病多发于老年人,引起骨髓衰尽、骨质破坏、高钙血症、贫血、感染、肾衰尽和神经系统症状,威胁病人的长时间存活。
我国多发性骨髓瘤的发病率约为十万分之一,已超过急性白血病,位居血液系统恶性肿瘤第二位,每日大概18人死于多发性骨髓瘤。
随着我国逐步步入老龄化社会,老年人口基数持续增长,我国多发性骨髓瘤的发病率还将进一步提升。
与白细胞反常增殖和生长的白血病不同,多发性骨髓瘤是骨髓浆细胞反常增殖的恶性肿瘤。一旦患此病,病人会反常增殖海量单克隆免疫球蛋白分子(M蛋白),对健康形成严重威胁。多发性骨髓瘤的治疗重点包含化疗、免疫调节剂、放疗、靶向治疗、造血干细胞移植、细胞生物免疫治疗等。多药联合化疗仍然是多发性骨髓瘤的重点治疗手段,部分病人可合并自体造血干细胞移植。
近年来,蛋白酶体控制剂和免疫调节剂的联合应用,在临床上取得了明显的疗效,但绝大都数多发性骨髓瘤病人仍会复发发展,整体上说多发性骨髓瘤仍旧是一种不可治愈的恶性疾患。
在既往的多发性骨髓瘤治疗多为长时间治疗,常规方法中多必须静滴、放疗。对病人生活的影响很强。直到2018年4月17日,武田中国正式宣布恩莱瑞(伊沙佐米)已得到国家食品药物监督管理总局(CFDA)的准许,将联合来那度胺和地塞米松做为首个全口服治疗方法,用于治疗已接受过最少一种既往治疗的多发性骨髓瘤成人病人。
而在之前的2017年底最新修订颁布的《中国多发性骨髓瘤诊治指南》已将恩莱瑞(伊沙佐米)联药方法(IRd)加入复发多发性骨髓瘤的举荐治疗方法。
多发性骨髓瘤是一种拥有复发特征的发展性肿瘤,病人非常期待更优的治疗方法以保持长时间治疗,口服方法没疑是多发性骨髓瘤病人的福音。
过去的15年中,经过引入蛋白酶体控制剂和免疫调节药品,多发性骨髓瘤的疗效已得到显着改善,这些药品现已作为治疗多发性骨髓瘤的重点手段。在3期科研中,基于这些药品的三联疗法被证明比双联疗法更有效,这些疗法被用作一线治疗和复发性疾患。
一项基于722例复发,难治或复发和难治性多发性骨髓瘤病人接受伊沙佐米联合来那度胺-地塞米松(伊沙佐米组)或安慰剂联合来那度胺-地塞米松(安慰剂)组)的双盲实验中。发掘在来那度胺和地塞米松治疗方法中加用依沙米单抗可显着延长没发展存活期。
伊沙佐米组持有更佳的PFS。 *Moreau P et al. N Engl J Med 2016;374(17):1621–34.同期科研表示出伊沙佐米组(IRd)的生效时间显著缩短,中位生效时间33天(1.1个月 vs 1.9个月),得到完全缓解及非常好部分缓解率(≥VGPR)的病人比例高达48.1%。
在另一项对中国人的伊沙佐米联合来那度胺-地塞米松治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的随机,双盲,安慰剂对照III期临床科研:中国继续科研中,伊沙佐米-Rd相针对安慰剂-Rd的OS显着改善139%(HR 0.419; 95%CI 0.242-0.726;p = 0.001),中位OS的两组之间相差10个月,为25.8个月。
伊沙佐米-Rd和安慰剂-Rd的OS进行OS的最后分析(中位随访时间分别为20.2和19.1个月)病人的总存活期明显延长达10个月(25.8个月 vs 15.8个月),没发展存活期明显改善67%(6.7个月 vs 4个月)*Hou et al. Journal of Hematology & Oncology (2017) 10:137.
价格,最大的阻碍
药品没论疗效怎样喜人,倘若药品可及性不足,没法让大都数病人运用,那样再好的药亦只是一个画上的饼。对多发性骨髓瘤来讲,大部分病人因经济问题不可全程接受正规的药品治疗,引起我国多发性骨髓瘤病人的总存活期显著小于国外。
昂贵的药价一度使非常多病人望而却步,败兴那度胺为例,在美国新基机构来那度胺无完成国家医疗保险谈判之前,国内10mg和25mg进口版的来那度胺胶囊每粒售价分别为2198元和2799元,病人每年在本品的药费开支高达60至70万元。虽然有经过中国癌症基金会的药物慈善捐助项目,但病人仍面临每年20余万元的药物治疗花费。
在来那度胺经过国家医疗保险谈判方式进入国家医疗保险乙类,尽管价格降幅近60%,但10mg的每片价格仍有866元,25mg的每片价格仍需1102元,况且该药进入医疗保险后就取消了药品捐助计划,病人一年的花费将近30万。
没想到吧,进了医疗保险反而更贵了。
另一方面,伊沙佐米的开销亦是巨大的,伊沙佐米为医疗保险谈判品种,价格分别为:4933元(4mg/粒)、3957.9元(3mg/粒)、3229.4元(2.3mg/粒) ,以伊沙佐米胶囊4mg为例,医疗保险谈判前平均零售价格为2.76万元/盒,经过谈判价格降至约1.48万元/盒。根据一名病人每一个年运用12盒计算,纳在之前每年必须33万元,而医疗保险谈判后,每年的花销亦有17万元。
多发性骨髓瘤的三联疗法花费近50万/年,而按照国家统计局颁布的信息,2020年上半年全国居民人均可安排收入中位数13347元,中位数是平均数的85.2%。其中,城镇居民人均可安排收入中位数19617元,中位数是平均数的90.6%;农村居民人均可安排收入中位数6682元,中位数是平均数的82.8%。
大部分工薪阶层,想靠存款治病,没疑是奢望。
单纯依靠工作达到“看病自由”是难以达到的,随着人均寿命的增多,患病几率亦在同步增长,在“病不起”的焦虑暗地里,是对健康医疗保证的需求痛点。
近年来,国家在基本医疗保险方面投入颇大,经太多次药物集中采购和医疗保险谈判,基本医疗基本处理了全国逾十几亿人的“看病难”问题。不外“看病贵”的问题却依旧存在。
2020年3月5日,中共中央、国务院出台了《关于深化医疗保证制度改革的意见》,该文件知道提出:“到2030年,全面建成以基本医疗保险为主体,医疗救助为托底,弥补医疗保险、商场健康保险、慈善捐赠、医疗互助一起发展的医疗保证制度体系。”
巨额医疗费还是必须商保来承担,单靠医疗保险去cover掉大病花销,没疑是很难实现的。
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