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结直肠癌是平常的消化道恶性肿瘤。
据世界卫生组织国际癌症科研公司颁布的2020年全世界癌症包袱数据表示,结直肠癌发病率次于乳腺癌和肺癌位居第三,死亡率仅次于肺癌排名第二。
在我国,其发病率处在逐年提升趋势,并且都数结直肠癌病人在确诊时已属于中晚期。
日前,虽然化疗仍是晚期结直肠癌的重点治疗方式,但随着靶向治疗和免疫治疗的加入,晚期结直肠癌的存活取得了突飞猛进的提高。
免疫治疗
微卫星高度不稳定(MSI-H)
病人的一线治疗:抗程序性死亡受体-1(PD-1)治疗占稳妥地位。
2020年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,Ⅲ期临床科研KEYNOTE-177报告的科研结果使其备受关注。
该科研随机对照入组了307例初治的MSI-H/错配修复缺陷(dMMR)转移性结直肠癌(mCRC)病人,按 1:1随机入组帕博利珠单抗单药组(n=153)和科研者选取的标准治疗组(n=154)。
标准治疗组中,mFOLFOX6(奥沙利铂 + 亚叶酸钙 + 氟尿嘧啶)单纯化疗、联合贝伐珠单抗和联合西妥昔单抗的病人分别占7.2%、41.8%和 3.3%,FOLFIRI(伊立替康 + 亚叶酸钙 + 氟尿嘧啶)单纯化疗、联合贝伐珠单抗和联合西妥昔单抗的病人分别占10.5%、23.5%和7.2%。
中位随访32.4个月,重点科研终点没发展存活期(PFS)表示,帕博利珠单抗组中位PFS(16.5 个月,95%CI:5.4~32.4)较标准治疗组(8.2个月,95%CI:6.1~10.2)呈翻倍延长(P=0.000 2)。
在2021年ASCO年会上颁布的总存活期(OS)数据表示,帕博利珠单抗组的中位OS尚未达到,对照组中位OS为36.7个月(HR=0.74,95%CI:0.53~1.03,P=0.0359),3年OS率分别为61%和50%。
尽管KEYNOTE-177科研的中位OS未能达到统计学上预设的P值(P=0.0359,预设值为P<0.0246),然则在对照组疾患发展后60%的病人交叉运用免疫治疗的状况下,该科研中两组病人的中位OS比以往任何一项mCRC一线治疗科研的中位OS都要长,并且两组病人的存活曲线显著掰开,从临床方向来看道理重大。
基于这个科研,帕博利珠单抗分别于2020年6月在美国和2021年6月在中国获准一线治疗MSI-H/dMMR不可切除或转移性结直肠癌的适应证,并被写入2021年中国临床肿瘤学会(CSCO)结直肠癌诊疗指南。
针对“MSI-H/dMMR 病人晚期一线治疗单药PD-1治疗是不是足够”和“在单药 PD-1 控制剂基本
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