会后报告 | PIC 2021 第二届药物研发热点技术与平台论坛圆满落幕

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2021年9月28日--中国上海，为期两天的PIC 2021 第二届药品开发热点技术与平台论坛圆满落幕。

多位国内外知名医药行业领袖、新药开发的先行者与实践者、生物药及化学药行业的公司家与专家，一起探索国内药品研发新方向！

PIC 2021嘉宾集锦

为期两天的会议中，致力于新型抗体、ADC、NASH新药、小分子新药研发以及解决不可成药靶点的开发公司与公司、研究院所及投资公司等各方带来了34场精彩的讲演以及4场圆桌讨论。

主会场：公司家战略与合作峰会

糖尿病市场在过去十年里高速增长。2019年，全世界范围内，与糖尿病关联的花费约为7600亿美元；中国范围内，与糖尿病关联的花费约为1090亿美元，市场潜能巨大。华领医药副总裁营销战略与市场部 徐文洁以旗下糖尿病首创新药多扎格列艾汀的两项临床科研案例为切入点，为行业同仁们供给了以临床价值为导向的糖尿病药物创新思路。

鸿运华宁（杭州）生物医药有限机构高级副总裁&首席科学官 张成博士基于数年的GPCR抗体新药研发经验，为大众分享了治疗肺动脉高压 (PAH) 抗体最新发展，以及鸿运华宁独特的M-Body技术平台。

药明康德高级专家 HitS事业部抗体负责人 王鹏博士发布了题为生物分析重要试剂在生物药开发中的应用的演讲。药明康德HitS事业部为全世界药品开发行业供给拥有竞争力的一体化靶标到苗头化合物发掘处理方法。本着以科研为首任，以客户为中心的宗旨，药明康德HitS事业部经过高质量和个性化的开发服务，助力客户提高苗头化合物研发效率，服务范围涵盖蛋白科学、抗体科学、DNA编码化合物库技术、生物理学学、结构生物学科研等行业。

聚焦中国新药创新的战略规划与布局的圆桌环节，由前辉瑞全世界开发副总裁 尹鹤群博士担任圆桌主持人。英诺湖医药创始人、董事长&首席执行官 夏明德博士、百时美施贵宝全世界药品开发中国综合科学团队执行总监 边峰博士、苏州沃生生物医药有限机构创始人&CEO 孙巾荃博士与亚盛医药 CMC Head & 高级副总经理 温剑锋博士一起参与讨论。

聚焦不同路径下的药品研发&估值、投资的圆桌环节，由睿诺医疗科技(上海)有限机构总经理/创始人马法书博士担任圆桌主持人。礼来亚洲基金危害合伙人 李彬博士、维亚生物首席商务官&投资负责人 戴晗博士、再鼎医药科研及研发首席运营官 阎水忠博士、英派药业EVP 蔡遂雄博士与康希诺生物股份机构联合创始人&高级副总 商务发展 邱东旭博士一起参与这次讨论。

分会场：新型抗体研发

百奥赛图新药科研院开发三部总监 杨勇飞博士介绍了RenLite全人一起轻链抗体小鼠这一双特异性抗体新药研发利器。百奥赛图是一家创新技术驱动新药开发的国际性生物技术机构，致力于作为全世界新药发源地，以专注技术创新、连续新药产出、保护人类健康为使命。随着规模化抗体药品开发-“千鼠万抗TM”计划的实施，百奥赛图将携手全世界合作伙伴，一起加速新药开发。

艾美斐生物创始人、董事长&首席执行官 范国煌博士发布了题为Targeting tumor microenvironment for anti-cancer drug discovery的演讲，分享了范博士这里方面的深刻见解。

北京大橡科技有限机构联合创始人兼首席专家 艾晓妮博士针对类器官芯片在药品开发中的应用这一专题进行了深度分享。北京大橡科技有限机构是中国领先的开发和生产人体器官芯片和类器官芯片的高科技机构，致力于推动和引领器官芯片和类器官芯片在新药开发、疾患建模和个体化精细医疗等行业的广泛应用，以更精细、更有效、更经济的药品开发处理方法和创新、仿生的临床精细用药标准化平台，实现“用创新的器官芯片技术构建健康世界”的公司愿景。

生物岛实验室科研员，天勤生物“基因修饰小鼠模型”合作专家 吴光明博士向行业同仁们介绍了利用颠覆性的四倍体技术来快速制备小鼠动物模型及其在创新药品开发方面的工作。湖北天勤生物科技是一家以大动物实验为特殊的非临床新药科研与评估CRO高新技术公司。机构以非人灵长类实验动物繁育、人类疾患动物模型开发、药品毒性及安全性评估、药代动力学与药效学、分子影像检测、生物分析和生物统计为核心业务，服务医药创新，致力生命健康，是产学研一体化的生物医药公共服务平台。

北京轩竹康明生物科技机构总经理 朱晓东博士分析了抗体编辑技术平台药品的研发策略。其中，朱博士说到，双特异性抗体药品研发难度的“Twin Peaks”便是科学和技术平台的挑战，必须大众重新思考怎样实现协同效应或新功能、双抗新功效机制的选取策略、CMC的难度和成本、身体的稳定性和免疫原性等难点。

北京轩义医药科技有限机构常务副总经理 周海平博士以新型IL-2药品开发等案例为切入点，向大众解析了基于结构的蛋白质药品设计。抗体优化的传统办法有着很强的库容、工作量大、表位可能漂移、成功率不高这些劣势。而CAD在抗体工程中的应用，能够有效起到优化的功效，使之持有库容小、目的性强、成功率高等优点。

近年，基于肿瘤微环境特异性激活的TCB技术交易逐步活跃，各大公司纷纷布局。肿瘤微环境特异性激活技术能够明显加强治疗窗，可用于单抗，双抗，ADC，cytokine等新型生物药品的研发。浙江道尔生物科技有限机构CEO 黄岩山博士介绍，基于肿瘤微环境特异性激活技术种类繁多，可能是将来bsAb 研发双特异的一个要紧方向，然则日前都尚处在初期科研周期。怎样选取合适的酶切位点，可能是肿瘤组织特异性药品设计的重要。

米度（南京）生物技术有限机构副总经理 王璞针对放射性同位素技术在新药开发中的应用这一专题分享了经验与见解。米度（南京）生物技术有限机构是一家国内分子影像医药开发外包（MI-CRO）公司。米度生物利用放射标记（Radiolabeling）和分子影像（Molecular Imaging）技术，能够为海内外医药公司及科研院所供给药品筛选、生物分布、药代动力学科研、药效学评估等新药开发整体处理方法和外包技术服务。同期，米度生物针对放射性药品供给包含初期研发、CMC、临床前、临床及注册申报的一站式服务。

杭州翰思生物医药有限机构董事长 张发明博士分享了翰思生物自主开发的抗 D-1/CD47双特异抗体新药 HX009的案例等内容，深入解析了肿瘤免疫双功能抗体的设计及临床科研方面的各项机会和挑战。

聚焦新型抗体的研发策略探索的圆桌环节，由上海复宏汉霖转化医学高级副总裁 刘宁姝博士、启德医药科技（苏州）有限机构开发副总裁 时丽丽博士、上海盖浦生物科技有限机构总经理 胡辉、没锡智康弘义生物科技联席CEO 黑永疆博士一起参与讨论。

分会场：NASH新药研发

新加坡HistoIndex机构 & 杭州筹图科技有限机构COO / CTO 滕霄博士将计算机图像分析技术和机构特有的SHG/TPE没染色影像技术相结合应用于疾患发展评估尤其是NASH新药研发的病理评估中。滕博士领导团队在NASH临床前的多个动物模型上做了深入科研和算法验证，已然参与完成几十家国际国内领先的生物医药公司、CRO机构及研究公司主办的关联实验，为这些科研单位的下一步计划供给了有效、客观及可重复的量化依据。

应对非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）发病率日益增加，而做为NAFLD的活动发展期，非酒精性脂肪性肝炎（NASH）没任何有效干涉办法。复旦大学基本医学院 吴健教授课题组长时间致力于NASH出现、发展病理机制的科研，在这次大会上分享了经过控制肝星状细胞GPR-91受体阻止非酒精性脂肪性肝炎纤维化发展。

NASH行业有知道的未满足临床需求，近三年来药品治疗开发在全世界的竞争态势显著，对科研中心、科研者和病人群体的需求都拥有必定挑战性。IQVIA 艾昆纬医学总监、大中华区医学非肿团队负责人孙永馨博士暗示，IQVIA在临床实验中累积的经验，结合数据资源与专业分析的优良，可帮助申办方完成科研方法设计、中心筛选、实验高质量合规推进，并处理新药开发时效性等重要问题。

上海疆云医疗健康科技有限机构创始人&CEO 梁威博士基于上海疆云ERβ激动剂治疗NASH项目与糖尿病肾脏疾患药品研发项目，分享了在NASH新药靶点、治疗机理及开发策略上的见解。

乙型肝炎迄今没法治愈，保守估计至2030年，中国慢性乙型肝炎关联死亡人数预计将达1000万，直接或间接损失每年高达数千亿元。临床上将乙肝表面抗原转阴做为乙肝功能性治愈的指标。上海爱科百出现物医药VP/副总裁 彭程博士暗示，日前市面上有核苷类和干扰素两类药品用于乙肝治疗，但疗效欠佳，仅有3%的病人能够乙肝治愈。非常多制药机构都在大力开发乙肝治愈的药物，并有不少药品处在临床科研周期，有望在短期内提高乙肝治疗效果。

分会场：小分子创新药品前沿探索

烨辉医药科技有限机构创始人&CEO 华烨博士从BTK得到性耐药、BTKi国内外开发状况、可逆非共价结合的BTK BN102等内容出发，多维度、多方向地解析了第三代BTK控制剂。

晶泰科技技术总监 张臣博士向行业同仁们介绍了AI技术创造药品开发的新模式。晶泰科技（XtalPi）是一家以数字化和智能化驱动的人工智能（AI）药品开发科技机构，基于量子理学、量子化学、人工智能与云计算技术，为全世界创新药企供给智能化药品开发服务。

苏州晶云医药全世界商务部负责人 陈岑博士从药品晶型科研的背景、道理、思路和办法出发，强调了晶型科研在新药开发中的要紧性。晶云药品向全世界药企供给专业化的药品晶型开发方法，帮忙加速药品开发，为制品质量供给靠谱的技术保证。凭借专业高质的服务和快速的响应，晶云已与全世界超500家药企创立合作，为超1,000个新药化合物供给了专业的技术方法。

天津尚德药缘科技股份有限机构/南开大学 CEO/教授 陈悦博士介绍了新结构候选药品ACT001，并日前已得到关联发明专利授权13项，其中1项获美、日、欧等20多个国家的授权。ACT001能够进入脑部，并能够可逆地开放血脑屏障，加强其它抗癌药品入脑浓度。

广州燃石医学检验所药企合作高级总监茅新如暗示，基于燃石内部大数据库可实现中国人群基因组数据的个性化分析 ，综合临床科研项目经验、多维度研究合作成果以及文献发布数据为药企合作伙伴供给肿瘤基因组数据一站式处理方法，加快精细药品临床科研的研发速度，降低药品开发危害。从药品临床科研适应症选取，病人筛选与分层，到药物功效机制和治疗潜能的挖掘，再到临床实验科研中心的精细定位，为药企合作伙伴供给有效的生物标志物临床策略。

睿诺医疗科技(上海)有限机构CMO 肖东博士针对“To optimize the determination of biomarkers of acute kidney injury (AKI) promotes the development of new drugs for prevention/Therapy of AKI”这一专题，深度分享了个人的经验与见解。

盛世泰科生物医药技术(苏州)有限机构化学高级副总经理 郝岩分享了糖尿病市场状况、糖代谢及其衍生疾患、关联靶点、盛世泰科在该行业的优良等内容。

分会场：ADC药品研发

石药集团，高级医学总监 杨修诰从已然上市的或完成概念验证（POC）的ADC药品的临床研发历程分析抗体偶联药品在临床研发过程中的重要点。

乐普生物科技股份有限机构开发副总裁 李虎博士介绍了抗体偶联药品(ADC)的发展状况、ADC的构成部分及功效机理，并对临床前研发的关注点包含靶点的选取、小分子毒素的选取、成药性评定等进行探讨，以及分享了实体瘤的挑战和应对策略。

百力司康生物医药（杭州）有限机构一起创始人&首席科学官 周宇虹博士分享了Enhertu的成功背景下，针对ADC的下一代HER2创新的机会与挑战。

苏州宜联生物医药有限机构COO 肖亮博士解析了ADC全世界开发发展、国内开发发展与表率技术和全世界ADC开发新方向等内容，为观众们供给了几点ADC药品研发的前瞻思考。

东曜药业有限机构ADC开发部负责人 黄鹏博士基于东曜药业ADC的CMC一站式技术平台和关于ADC药品TAA013的案例科研，围绕ADC的CMC开发挑战及策略分享了深刻的观点和经验。

分会场：不可成药靶点

上海美志医药科技有限机构CEO舒永志博士介绍了靶蛋白降解技术及其BTK降解剂MZ-001的科研发展，分享了口服高选取性BTK降解剂抗B细胞淋巴瘤科研思路。

上海宇道生物技术有限机构CEO 沈倩诚博士发布了变构机制药品研发的机会与难点、经过计算平台赋能变构药品研发经验以及变构药品研发的若干实例。

勤浩医药是一家专注于全世界领先的小分子抗肿瘤新药研发的生物科技机构。勤浩医药（苏州）有限机构创始人&CEO 王奎锋博士

暗示，机构1.0管线聚焦于RAS-MAPK信号通路，超过30%的肿瘤中存在这条信号通路过度激活。勤浩医药着力打造独具特殊的创新药品开发体系，创立了基于结构生物学的构效关系科研平台，基于靶点科研的初期药品筛选平台以及涵盖药效、代谢和安全性科研的临床前评估平台，形成为了以靶向抗肿瘤品种为核心的制品管线。

开拓药业副总裁&新药科研院院长 马连东博士针对“用蛋白降解技术靶向不可成药的致癌转录因子”这一专题深度分享了开发经验与见解。

尽管肿瘤生物学家已然鉴定了数以百计的肿瘤驱动因子，迄今为止仅有极少许（5%上下）被成功研发了临床靶向药品，绝大部分被认为“不可成药（undruggable）”、“难以成药（difficult to drug）”或 “有待成药（yet to be drugged）”，极重限制了抗肿瘤靶向药品科研。上海中医药大学交叉科学科研院科研员&化学生物学科研中心专家 柯细松教授这次

报告以Wnt信号通路重要蛋白β-catenin为例，从蛋白纯化、结构解析、翻译后修饰（PTM）/相互功效（PPI）以及AlphaFold等方向探讨常规靶向药品发掘模式的局限性，并介绍本实验室针对“undruggable”靶标的药品发掘新策略和科研实例，这些策略理论上适用于任意靶标蛋白。

聚焦PROTAC新技术加持，小分子药品新机遇的圆桌环节，由上海中医药大学交叉科学科研院科研员&化学生物学科研中心专家 柯细松教授、勤浩医药（苏州）有限机构，创始人&CEO 王奎锋博士、北京加科思新药开发有限机构化学副总裁 龙伟博士和上海美志医药科技有限机构CEO 舒永志博士一起参与讨论。

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