1、毒理学危害评定TRA是什么意思
毒理学危害评定TRA(ToxicologicalRiskAssessment)经过评定制品配方中各成份混合的毒理特性、暴露途径、暴露期限和频率,结合区别国家的法律法规,判断制品在恰当可预见的运用要求下是不是存在损害危害。
TRA评定过程包含四个过程:害处识别、害处表征、暴露评定和危害特征TRA重点制品类型包含:消费品(如玩具、打扮品、工艺品等)、医疗器械、生物制药、添加剂、着色剂等。
许多国家知道禁止运用动物测试制品和原材料,TRA这种替代办法更有利于动物福祉,与动物实验相比拥有成本低、速度快的优点。许多零售商已然将TRA加入测试协议的评定项目。
TRA评定适用的国家和地区包含欧盟、英国、美国、加拿大、澳大利亚、东盟、中东SASO等。
2、TRA评定需要提交的信息有那些?
制品名叫作及信息
成份表:包含所有成份的化学名叫作或INCI名叫作,CAS号码、百分比等
最好供给制品照片
经常有伴侣会混淆TRA和CPSR这两份报告。
按照上出的CPSR所需信息包含:
1.成份表:包含所有成份INCI名叫作,CAS号码和百分比等;
2.制品信息:包含制品名叫作、制品描述(如理学状态、颜色、气味、PH值、粘度、相对密度等))
3.制品的运用功能和适用人群
4.所有成份的安全数据表MSDS或合格证明COA或技术规范说明TechnicalSpecification;
5.配方中添加香精的制品需要供给26种过敏香精数据和国际日用香精香料协会IFRA证书
6.包装材料名单BOM
7.最好供给制品照片和标签稿件
8.所需的测试报告包含:
稳定性报告、包装兼容性报告、
重金属检测报告,
微生物质量报告和防腐挑战报告
显而易见,TRA评定所需的信息远比CPSR要简单得多,最后出具的报告内容会有很大的区别。
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