2022年这些国产抗癌新药上市审批中，5大病种7款新药

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在即将结束的2022年上半年，已有7款中国机构研发的肿瘤治疗1类新药向中国国家药物监督管理局药物审评中心（CDE）递交上市申请。这些申请中，包含肾癌、淋巴瘤、肺癌、多发性骨髓瘤、骨巨细胞瘤的治疗药品。

1、肾癌 伏罗尼布

伏罗尼布（CM082，vorolanib）是拥有全新化学结构的新一代多靶点激酶控制剂。它针对VEGFR、PDGFR、c-Kit、Flt-3、CSF1R等多靶点拥有抗血管生成的疗效，并且能够满足靶点的特殊PK/PD需求，达到保存活性，降低毒性的目的。日前，伏罗尼布片的上市许可申请拟用于与依维莫司联合治疗既往接受过抗血管酪氨酸激酶控制剂治疗失败的晚期肾细胞癌病人。

临床数据

在截止实验时，伏罗尼布联合依维莫司组没发展存活期长于依维莫司组（中位数，10.0个月vs 6.4个月），133例接受联合治疗的病人中，24.8%得到客观反应。

图源：网络

2、淋巴瘤 泽贝妥单抗注射液

泽贝妥单抗（HS006）是一种新型抗CD20单抗，它能特异性地结合B细胞表面CD20抗原，并经过抗体依赖的细胞介导的细胞毒功效（ADCC）和补体依赖的细胞毒功效（CDC）等清除B细胞。因此呢，抗CD20抗体可被广泛研发用于治疗B细胞关联疾患，如B细胞淋巴瘤。日前，泽贝妥单抗用于初治CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的新药上市申请正在受理。

临床数据

在III期确证性临床科研中，泽贝妥单抗注射液联合CHOP治疗弥漫大B细胞淋巴瘤初治病人在客观缓解率上非劣于R-CHOP，且在治疗结束时完全缓解率明显更高。

3、小细胞肺癌 阿得贝利单抗注射液

阿得贝利单抗是一款抗PD-L1单抗，其能经过特异性结合PD-L1分子，从而阻断引起肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系统的抗肿瘤活性，达到治疗肿瘤的目的。日前，阿得贝利单抗联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的上市申请正在受理。

临床数据

2021年10月，阿得贝利单抗联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的III期科研达到了总存活期的重点科研终点。

4、非小细胞肺癌 谷美替尼片

谷美替尼是一款口服强效、高选取性小分子MET控制剂，可强效和特异性靶向控制MET激酶活性。日前，谷美替尼片上市申请得到受理，并被纳入优先审评，拟定适应症为：拥有MET14外显子（METex14）跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

临床数据

在治疗携带MET14外显子（METex14）跳跃突变的非小细胞肺癌病人中，总体人群客观缓解率为60.9%，初治人群客观缓解率更加是高达66.7%；中位缓解连续时间为8.2个月，并且对脑转移病人有效。

图源：cancer

5、非小细胞肺癌 TQ-B3101胶囊

TQ-B3101是

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楼主发的这篇帖子，我觉得非常有道理。