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众所周知，美国食品药物监督管理局（FDA）每年新药审批状况已作为全世界新药开发的“晴雨表”。随着癌症精细治疗的突飞猛进，新的靶向药品和免疫药品持续上市，开启了一个又一个的里程碑。
按照FDA既往报告，暖阳健康梳理了2020年FDA准许上市的抗肿瘤药品，供读者参考。 药品名单准许时间药品名叫作适应证2020/1/9Avapritinib不可切除或转移性胃肠道间质瘤2020/1/23Tazemetostat≥16岁，不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤2020/2/25来那替尼+卡培他滨已然接受过两种或以上治疗方法的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌成年病人2020/3/11纳武利尤单抗+伊匹木单抗既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌2020/3/30度伐利尤单抗+依托泊苷+卡铂或顺铂一线治疗广泛期小细胞肺癌2020/4/8Encorafenib+西妥昔单抗BRAF V600E突变阳性、先前治疗后病情发展的转移性结直肠癌2020/4/15丝裂霉素凝胶低级别上尿路上皮癌2020/4/17Tucatinib+曲妥珠单抗+卡培他滨手术不可切除或转移性经治晚期HER2阳性乳腺癌2020/4/17Pemigatinib复发且不可手术切除的局部晚期或转移性胆管癌2020/4/22Sacituzumab既往已接受最少2种疗法的转移性TNBC病人2020/4/29Niraparib一线含铂化疗完全缓解（CR）或部分缓解（PR）的晚期卵巢上皮癌，输卵管癌或原发性腹膜癌成人病人的维持治疗，没论BRCA 突变状态2020/5/6Capmatinib局部晚期或转移性MET外显子14跳跃（METex 14）突变的NSCLC病人2020/5/8奥拉帕利+贝伐珠单抗用于一线维持治疗同源重组缺陷（HRD）阳性晚期卵巢癌成人病人2020/5/8Selpercatinib用于治疗三种RET突变阳性的肿瘤（非小细胞肺癌，甲状腺髓样癌和其他类型的甲状腺癌）2020/5/14pomalidomide用于治疗疾患已对有效抗逆转录病毒药品（HAART）产生抗药性的艾滋病（AIDS）关联卡波西肉瘤病人，以及HIV阴性的卡波西肉瘤病人2020/5/15Rucaparib用于治疗接受过雄激素受体靶向疗法和紫杉烷类化疗、携带有害BRCA突变（种系和/或体细胞）的mCRPC病人2020/5/15纳武利尤单抗+伊匹木单抗用于一线治疗肿瘤表达PD-L1（≥1％）且不携带EGFR或ALK基因突变的转移性NSCLC病人2020/5/15Ripretinib用于先前接受≥3种蛋白激酶控制剂（包含伊马替尼）治疗的GIST成人病人2020/5/18阿替利珠单抗单药用于一线治疗经FDA准许的检测确定其肿瘤PD-L1高表达且没EGFR或ALK基因突变的转移性NSCLC成人病人2020/5/20奥拉帕利用于治疗携带同源重组修复（HRR）基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌病人（mCRPC）2020/5/22Brigatinib用于一线治疗ALK阳性转移性NSCLC病人2020/5/26纳武利尤单抗+伊匹木单抗+2周期含铂双药化疗用于一线治疗EGFR/ALK基因阴性的转移性或复发性NSCLC病人2020/5/29雷莫芦单抗+厄洛替尼用于一线治疗携带EGFR 19外显
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发表于 2024-6-24 00:44:04
