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索托拉西布（sotorasib，又叫作 AMG510）是经过近 40 年深入科研后，得到美国食品药物监督管理局（FDA）准许的首款针对 KRAS 靶点的药品。其适用人群为 KRAS G12C 突变型的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人病人，且这些病人此前已接受过最少一种全身性治疗方法。2021 年 5 月，该药品正式得到美国 FDA 的准许并得以上市。
以下是索托拉西布的简要说明：
药物的英文名叫作：Sotorasib
对应的中文药物名叫作：索托拉西布
药物的英文商品名：Lumakras
药物的其他别名：索托雷赛、索托拉西部、索托拉希布、索妥拉西布
药品的开发代号：AMG 510
对应的基因靶点：KRAS G12C，需要重视的是，AMG510 仅对 KRAS G12C 靶点发挥功效
原研版的规格与剂量：每盒 120mg*240 片
生产厂家：由美国 Amgen 安进制药机构负责开发生产，在中国，百济神州参与关联工作
在美国市场的价格：每盒 150000 元
在中国的上市状况：截止日前，该药品尚未在中国上市。依据常规流程推断，预计需要 1 - 3 年才有可能在中国境内上市。
医疗保险报销关联状况：因为该药品尚未在中国上市，因此呢没法进行医疗保险报销
医疗保险适应症与医疗保险报销要求：鉴于药品尚未在国内上市，尚未被纳入医疗保险范畴
该药品的适应症如下：
重点用于治疗经美国 FDA 准许的检测办法确定为 KRAS G12C 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年病人，并且这些病人此前最少已接受过一次全身性治疗。从临床数据来看，该药品的客观缓解率达到 36%，其中 58%的病人缓解连续时间达到 6 个月及以上。
关于药品的用法与用量：
每日吃下一次，每次口服 960mg；吃下时需整粒吞服，可选取与食品一同吃下，亦可在空腹状态下吃下。
药品的不良反应： 较为平常（出现率≥20%）的不良反应包含腹泻、肌肉骨骼病痛、恶心、疲劳、肝损害以及咳嗽等症状。在实验室检测反常方面，出现率≥25%的状况包含淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸转氨酶上升、丙氨酸转氨酶上升、血钙含量降低、碱性磷酸酶上升、尿蛋白上升以及血钠含量降低等。严重的不良反应（出现率 3.4％）有呼气衰竭、肺炎、心脏骤停、心力衰竭、胃溃疡以及肺炎等。倘若在用药过程中显现不良反应，应依据药物说明书或大夫的医嘱对药品剂量进行调节，必要时需停止用药。关于索托拉西布的区别版本：
都有那些版本的索托拉西布可供选取呢？
原研版：由美国安进制药机构开发生产的索托拉西布，商品名为 AMGEN - Sotorasib - LUMAKRAS
印度版：截止日前，尚未发掘有印度版的仿制药进入市场并起始营销
关于索托拉西布的仿制药版本：
孟加拉珠峰制药生产的 Everest Pharma - Sotorasib - Sotoxen
老挝国立二厂生产的 Phokam 2 - Sotorasib - PHOSOTOR
老挝元素制药生产的 Elemento PHARMA - Sotorasib - Sotocare
老挝东盟制药生产的 TLPH - Sotorasib - Sotorasib
索托拉西布的购买方式： 原研版：前往美国就诊，经大夫开具处方后进行购买。这种方式成本较高，且药品价格昂贵，每盒接近 150000 元。原研版：亦能够选取在博鳌乐城国际医疗旅游先行区的上海交通大学医学院附庸瑞金医院海南医院（海南博鳌科研型医院）和海南盛诺一家等医疗公司就诊，经大夫处方后进行购买，价格约为每盒 55000 元。仿制药：老挝、孟加拉等国家有仿制药上市营销，价格因包装规格以及生产厂家的区别而有所差异，通常每盒价格在 2500 - 6000 元之间。
（素材源自官方媒介/网络资讯）
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责任编辑：网友投稿
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发表于 2024-10-9 11:36:25
