多发性骨髓瘤( MM) 是一种恶性浆细胞疾患,是血液系统第二位平常恶性肿瘤,多发于老年人,日前仍没法治愈。随着免疫调节剂沙利度胺、来那度胺以及第1代蛋白酶体控制剂硼替佐米(万珂®)的广泛应用,MM病人的缓解时间及存活期逐步延长,但病人终将复发发展。
多发性骨髓瘤的平常症状是骨痛
日前,首个人源化单克隆抗体Daratumuma已在美国、欧盟、加拿大获准用于复发/难治性MM的治疗。
Daratumuma的既往科研数据:
Daratumuma单药用于MM的全世界临床数据(SIRIUS II期)表示: 既往治疗线数(中位数)为5种的MM病人总的客观缓解率(ORR)近30%,一年以上整体存活率达到了65%。
另一一项要紧科研MMY3004表示:
DVd方法(Daratumuma + Vd)与Vd方法(万珂+地塞米松)相比可明显加强复发/难治性MM病人的没疾患发展存活期(PFS),mPFS为16.7 vs. 7.1个月(p<0.0001),且耐受性良好。 在中国,硼替佐米(万珂®)是复发/难治性MM的重要且常规治疗药物,但仍有一部分病人因经济原由没法运用或继续运用万珂®,且万珂®的给药途径仅有静脉给药一种方式。
有一部分多发性骨髓瘤病人在运用万珂®静脉给药一段时间后,显现了周边神经病变而不得不降低剂量或停药,影响了病人的存活质量与疗效。
国外有科研(MMY-3021)显示,经过皮下给药可降低万珂®的周边神经病变出现率。
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