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细胞免疫疗法始终是炙手可热的抗癌选手，做为其中的佼佼者，CAR-T细胞疗法更加是在短短几十年内，作为抗癌行业的“新晋明星”，并在治疗血液肿瘤方面取得了突破性的发展。然而，在成本，个性化制造的繁杂性以及与CAR-T细胞关联的毒性方面仍有改进的余地。于是科研人员决定将CAR基因添加到自然杀伤（NK）细胞中，并在初期临床实验中展现出惊艳的效果。
5个月得到掌控！Robo1 CAR-NK细胞疗法为胰腺导管腺癌带来期盼
2020年《癌症科研与治疗杂志（Journal of Cancer Research and Therapeutics）》报告了一个Robo1特异性嵌合抗原受体自然杀伤 （CAR-NK） 细胞疗法用于治疗一位46岁男性肝转移的胰腺导管腺癌的案例。
该病人显现上腹痛和 CA19-9 水平上升后计算机断层扫描和磁共振影像扫描影像表示胰腺病变（约 6 cm×2.5 cm×3 cm），并伴有淋巴浸润和数处肝脏代谢亢进病变，最大转移病灶的直径约为3.5厘米，确诊为胰腺导管腺癌（PDAC）伴肝转移。
图片源自于“参考资料1”
经过胰腺肿瘤穿刺活检，发掘Robo1分别存在于胰腺中。肿瘤没法经过手术治疗切除，病人拒绝化疗。病人接受 Robo1 特异性 CAR-NK 细胞输注治疗。肝转移用经皮Robo1特异性CAR-NK细胞注射治疗。
第1个月，病人分别在第1天和第3天接受Robo1-CAR-NK静脉注射，每周分别在第2天和第4天接受经皮注射。幸运的是，胰腺病变和肝转移在5个月内得到掌控。
照片源自于“参考资料1”
同种异体CD19特异性CAR-NK细胞治疗CD19 B细胞肿瘤的安全性、有效性
1月18日，MD安德森癌症中心（MDAnderson Center）科研人员于《自然》子刊颁布一项脐带血源自的CAR-NK细胞，治疗复发或难治性B细胞恶性肿瘤”I/II期临床实验（NCT03056339）振奋人心的结果。
实验共入组37例患复发或难治性B细胞恶性肿瘤病人，科研结果表示，治疗后100天的总缓解率（ORR）为48.6%，一年没发展存活期（PFS）和总存活期（OS）分别为32%和68%。其中达到ORR患者的CAR-NK细胞水平更高，持久时间更长。该实验报告了良好的安全性。
该科研同期发掘在CAR-NK细胞制造中选取异体脐带血供体标准的要紧性。在采集24小时内冷冻保留的脐带血单位和有核红细胞含量低的脐带血单位的结果显著更好。这些单位产生的CAR-NK细胞一年的没发展存活期（PFS）率为69%，总存活期（OS）率为94%，相比之下，哪些有核红细胞含量较高或收集到冷冻保留时间较长的单位分别为5%和48%。
完全缓解率为70%！NKX019在复发或难治性CD19阳性B细胞恶性肿瘤中“大放异彩”
2023年欧洲血液学协会（EHA）大会上公示了NKX019的1期实验（NCT05020678）的初步数据。NKX019是一种冷冻保留的CD19靶向的同种异体CAR-NK细胞疗法，可用于治疗B细胞恶性肿瘤。
这项科研，纳入了19例身患复发或难治性CD19阳性B细胞恶性肿瘤的病人，在治疗过程中，病人必须先接受淋巴细胞清除术（环磷酰胺+氟达拉滨）；之后再接受NKX019治疗。
结果表示，在这些可评定的病人（n=10）中，总体缓解率为80%，其中完全缓解（CR）率为70%；大B细胞淋巴瘤（LBCL）病人的CR率为50%。
国内首个“即用型”CAR-NK疗法针对卵巢癌的临床实验获准
2021年11月11日，国家药监局药物审评中心经过了一款我国自主开发的针对晚期上皮性卵巢癌治疗的CAR-NK注射液的临床实验申请。此款CAR-NK疗法的开发有利于加强卵巢癌的治疗效果和改善病人生活质量。
此款制品是我国自主开发的，国内首个IND获准的“现货型”CAR-NK制品，该CAR-NK疗法的开发有利于加强卵巢癌的治疗效果和改善病人生活质量。
值得幸运的是，日前这款CAR-NK疗法针对卵巢癌的实验仍在国内进行临床招募，想申请的病友能够联系康和源免疫之家医学部（400-880-3716）认识仔细的出入排标准，并进行初步评定，看是不是有机会申请临床实验。
综上所述，CAR-NK细胞疗法可能与CAR-T细胞疗法一样有效。与CAR-T细胞相比，CAR-NK细胞在治疗恶性肿瘤方面拥有多种优良，为晚期恶性肿瘤病人带来了期盼。
参考资料
1.Robo1-specific chimeric antigen receptor natural killer cell... : Journal of Cancer Research and Therapeutics (lww.com)
2.nkarta eha2023 nkx019 presentation s261 dickinson.pdf (nkartatx.com)
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发表于 2024-6-22 13:40:46
