GCP(Good Clinical Practice)中文名为《药品临床实验质量管理规范》。就像执医证是行医的门槛证书同样,GCP证书则是从事临床实验的门槛证书。
GCP证书有那些用处?
GCP证书针对大夫来讲,重点有4个功效,我简单为大众介绍下:
功效1:做临床研究,发论文
非常多大夫平时不注重临床研究,一是经费支持不如基本科研多,二是不晓得临床科研办法,不晓得方法怎么写,不善于提出临床科研问题。任由手上的病例资源白白流失。
事实上,临床科研无想象中的这么繁杂。只要把握思路,严格根据GCP规范,就能够做好临床科研。
中国医学科学院院长,王辰院士多次在区别场合呼吁: “临床大夫都应是科研者, 做临床科研是大夫的天职天命。” “大夫都要做科研,包含基层乡村大夫。”
而考取GCP证书,能够帮忙临床大夫提高研究能力,更好开展临床科研;同期持有GCP证书亦是大夫发起临床实验的必须要求。
功效2:作为科研者,接药厂临床实验项目
规定自2019年12月1日施行
随着国家药监局、国家卫健委的一纸公告,药品临床实验公司(GCP公司)由资质认定改为备案管理。这一措施大大放松了GCP公司的准入门槛,全国各大医院开设GCP办公室作为趋势(尤其是二级、三级医院)。
而大夫群体是此次变革的核心受益者:医院有了GCP办公室,大夫就能够参与由药企发起的新药临床实验,作为一名科研者。
科研者不仅能够从药企处得到一份合法且不菲的科研者费。更重要的是能够累积临床科研经验,得到关联实验数据。这针对大夫个人,是日后发论文最宝贵的数据。
那倘若医院日前还无GCP办公室怎么办?
那更要认识GCP,考取GCP证书。日前医院组建GCP办公室是大趋势,倘若能先人一步,等医院组建GCP办公室时,你便是抢手人才。
功效3:提高临床诊疗规范,减少医患纠纷
GCP里有海量关于受试者(病人)权益,伦理规范,法律需求(知情同意、病历书写)等方面的约束。在学习GCP,考取GCP证书的过程中,能帮忙临床大夫规范诊疗,加深法律与伦理认知,减少医患纠纷显现。
功效4:为转型做准备
由于各样原由,有有些大夫有离开体制转型药企的打算。那学习GCP的过程亦能够帮忙你认识药企新药开发的流程运转。这一起受篇幅原由不太多展开,事实上药企里不少岗位,例如医学经理、医学顾问等,临床大夫非常吃香。返回外链论坛:www.fok120.com,查看更加多
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