 fill=%23FFFFFF%3E%3Crect x=249 y=126 width=1 height=1%3E%3C/rect%3E%3C/g%3E%3C/g%3E%3C/svg%3E) 关注没癌家园咱们战癌到底
随着全世界对癌症科研的持续深入，越来越多的细胞免疫疗法面世，足以掌控晚期癌症的发展，加强生活质量，延长寿命，乃至让非常多生命即将终结的晚期癌症病人奇迹重生！癌症疫苗是一种主动免疫疗法，是肿瘤免疫疗法行业的要紧构成部分，经过刺激或恢复人体自己的免疫系统，来防止癌症发展或杀灭现有的肿瘤 。癌症疫苗重点包含细胞疫苗、DNA 疫苗、mRNA 疫苗、多肽疫苗、树突状细胞疫苗、纳米疫苗等，已然在恶性黑色素瘤、肺癌、卵巢癌、宫颈癌等实体瘤治疗行业取得了必定的临床疗效，展现了良好的应用前景。正值2023年年末之际，众多癌症疫苗的发展势头迅猛，备受广大癌友们期待和关注。今天没癌家园博主就给大家盘点下2023年值得期待的10款癌症疫苗，以供大众参考。
古巴肺癌疫苗
 古巴肺癌疫苗（CIMAvax-EGF），做为世界上第1种针对非小细胞肺癌的治疗性疫苗，CIMAvax-EGF在2011年完成为了临床实验正式在古巴上市，其效果足够令人振奋，不同于预防性疫苗，这是一款治疗性疫苗，接受疫苗治疗的病人存活期是未接受疫苗治疗病人的2倍。1
5年存活率从0%飙升至23%！古巴肺癌疫苗疗效惊艳！ 2016年8月1日发布在《Clinical Cancer Research》国际知名杂志上的一项评定CIMAvax-EGF治疗晚期非小细胞肺癌病人的随机III期实验中表示，CIMAvax-EGF 加强了一线化疗后疾患最少稳定的晚期 NSCLC 病人的中位总存活期。
截图源自《Clinical Cancer Research》官网
与接受最佳支持性护理做为维持治疗的对照病人相比，身患鳞状细胞癌或腺癌且血清 EGF 浓度高于870 pg/ml的病人拥有更好的存活率，证实了肿瘤对 EGF 耗竭的敏锐性。 该科研纳入了2008年至2012年时期 405 名经组织学或细胞学证实为 IIIB 和 IV 期 NSCLC 的病人，其中氛围疫苗组270例，对照组135例。1. 完成诱导的疫苗接种病人的中位总存活期为 12.43 个月，而对照组为 9.43 个月 。2. 血清EGF浓度高的病人存活优良更大。在 EGF 水平 >870 pg/ml 的病人中，绝对存活期延长了 5 个月。3.接种疫苗的病人与对照病人的长时间存活率较高：37% vs 20%（2 年存活率）和 23% vs 0%（5 年存活率）。按照最新颁布的数据，肺鳞癌病人五年存活率分别为23% vs 0%，肺腺癌为18.2% vs 0%！对照组无病人活过5年。此外，拥有更好免疫状态的病人受益更加多。
其中文案还更新了两例表率性病人的CT扫描图，她们在接受CIMAvax-EGF疫苗治疗后，病情保持长时间稳定，存活期分别高达7年和8年，充分表现了CIMAvax-EGF疫苗延长病人存活期，预防癌症复发的目的。 好信息是，国内病人现可经过没癌家园医学部（400-626-9916），向古巴医疗分部申请肺癌疫苗，并协同标准治疗，以延长存活期，加强生活质量！2
近半数的病人存活期≥2年，古巴肺癌疫苗开启长存活之路 在2023年4月《J Cancer》上发布了Cimavax-EGF肺癌疫苗做为晚期非小细胞肺癌病人维持治疗的真实世界科研数据，其结果足以令人惊艳！该科研选择2015 年 1 月至 2017 年 12 月收治的106例18岁以上的IIIB 期和 IV 期非小细胞肺癌病人，在对一线治疗(包含铂双药、化学疗法和放射疗法或单药化学疗法)表示出客观反应或疾患稳定后，起始接受肺癌疫苗CIMAvax-EGF的治疗。一线治疗结束时显现脑转移或疾患发展的病人被排除在外。结果表示，化疗或化放疗起始后的中位总存活期为 22.46 个月（近乎2年），6、12 和 24 个月的存活率分别为 97.7%、82.7% 和 45.5% 。这寓意着近乎有一半的病人存活期长达2年乃至更长。按照年龄分析总存活期时，65岁以下病人的中位总存活期为 16.7 个月，而 65 岁以上病人的中位总生存期为 12.2 个月，这说明65岁以下的非小细胞肺癌病人受益更大。关于体能状态，ECOG 0 病人的中位总存活期为29个月，而诊断时 ECOG-1 的病人的中位总存活期为11个月，这显示体能状态更好的病人存活期会更长，将近翻了一倍！
【那些病人适合古巴肺癌疫苗？】 经治疗后病情稳定的非小细胞肺癌无脑转移的非小细胞肺癌初期非小细胞肺癌晚期非小细胞肺癌手术后的非小细胞肺癌肺鳞癌、肺腺癌病人
获突破性疗法认定！mRNA疫苗让黑色素癌复发或死亡危害下降44%
 在2023年ASCO会议上，Moderna和MSD颁布了一项最新结果，证明当mRNA疫苗与Keytruda (帕博利珠单抗，pembrolizumab) 联合运用时，可改善远处没转移存活期 (DMFS)。在KEYNOTE-942科研中，联合开发的基于病人肿瘤DNA的个体化治疗mRNA-4157/V940疫苗，将高危III/IV期黑色素瘤病人的远处转移或死亡危害降低65%(HR=0.347) ，与Keytruda联合运用时与单独运用 Keytruda 相比，报告的不良事件和安全性与之前的发掘一致。
早在2023年2月23日，默沙东宣布，在研mRNA癌症疫苗mRNA-4157/V940联合Keytruda组合疗法获美国食品药物监督管理局（FDA）授予突破性疗法认定，用于高危黑色素瘤病人接受完全切除术后的辅助治疗。
针对HPV阴性头颈癌病人，个体化新抗原疫苗TG4050表现优异
 在2023年ASCO大会上，Transgene和NEC机构颁布了关于个体化新抗原癌症疫苗TG4050治疗HPV阴性头颈癌病人的1期临床实验的新数据。分析表示，实验中所有接受TG4050治疗的病人都产生了特异性免疫反应，正如额外免疫学测试的结果所证明的那样，并迄今为止保持没病状态。TG4050 是一种针对实体瘤研发的个体化免疫疗法，基于病毒载体个体化免疫治疗平台技术，并由NEC长时间累积的人工智能（AI）专业知识供给支持。值得一提的是，此次颁布的数据表示，即使是已然被确认为PD-L1阴性或低表达的病人，亦一样有理想的表现。截止2023年5月，头颈癌1期实验中已有32例病人进行了随机分组。所有接受TG4050治疗的16例病人保持缓解状态，中位随访时间为10.4个月。而对照组中有2例拥有类似特性的病人产生复发，另一2例病人亦表现出生化复发的迹象。迄今为止，该疫苗展现良好耐受性，无关联严重不良事件的出现。Transgene和NEC计划该实验将在2024年中期实现18个月的中位随访，并进一步准备在2023年下半年起步头颈癌II期辅助实验。 怎样寻求个性化癌症疫苗治疗>>日前，癌症疫苗中疗效及预防复发效果较为明显的当属树突状细胞疫苗及个性化新抗原疫苗等，在德国、日本亦有树突状细胞疫苗用于临床辅助治疗多种癌症，如肺癌、肝癌、肾癌、乳腺癌、皮肤癌等，这是癌症病人治疗的新期盼。想寻求国内外治疗新技术帮忙的病人，在经济前提准许的状况下，能够先将病理报告、治疗经历及出院小结等资料提交至没癌家园医学部（400-626-9916）进行初步评定。
竟能破解PD-1耐药！新型肺癌疫苗TedopiⅢ期实验数据颁布！
 2023年9月11日，《Annals of Oncology（肿瘤学年鉴）》刊登了同行评审的 T 细胞表位癌症疫苗Tedopi® （OSE-2101）在第三周期临床实验（ATALANTE-1）中取得的积极结果，重点用于在HLA-A2 阳性晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）病人单药治疗对免疫检测点控制剂 (ICI) 继发耐药的三线 NSCLC 病人。
▲截自《Annals of Oncology》 Tedopi® 是一种新型基于T细胞表位的癌症疫苗，针对五种肿瘤关联抗原，是一种激活和分化的现成免疫疗法，可扩大 HLA-A2 癌症病人的肿瘤特异性 T 淋巴细胞，针对在化疗和PD-1治疗后仍然存在疾患发展的病人不失为一种安全且有效的治疗办法。来自随机国际 3 期科研的积极数据表示，新型癌症疫苗 Tedopi® 与标准护理多西他赛或培美曲塞化疗相比，单药治疗拥有更好的安全性和生活质量，可加强总体存活率，1年总存活率为44.4%，显著优于化疗的27.5%。截止到2021年1月15日，中位随访 24.8 个月后，Tedopi®组的中位总存活期为 11.1 个月，标准化疗组为 7.5 个月。与标准化疗相比，Tedopi® 组中位存活期多出3.6个月，死亡危害降低41%，治疗关联的3~5级不良反应显著减少（38% vs 68%)。
超50%病人肿瘤病灶大幅缩小！新型癌症疫苗联合K药强强联手！
IO102-IO103是由于前沿肿瘤疫苗机构IO Biotech机构开发的新型免疫调节疫苗。其与PD-1控制剂帕博利珠单抗联用，在PD-L1高表达的肺腺癌病人中，表示出令人鼓舞的初期临床活性。其中PD-L1表达评分≥50%的病人效果更好。 此次科研结果在2023 年 IASLC 世界肺癌大会上颁布，15例未接受过治疗的晚期和转移性肺腺癌病人（病人的PD-L1表达评分≥50%）被确定可评定疗效，初步数据表示：IO102-IO103疫苗与帕博利珠单抗联合治疗的客观缓解率为53.3%，这显示有超过半数的病人肿瘤大幅缩小或消失，有8例病人得到部分缓解，26.7%的病人病情得到稳定。两名治疗有效的病人，在初次给药后第21天，身体的肿瘤标志物ctDNA水平便减少了94%，疗效明显。另外，该联合疗法安全性亦较为良好。
肿瘤病灶完全消失，mRNA疫苗让胰腺癌病人没癌存活3年！
 近期，发布在《自然》的一项最新科研发掘，一种新的mRNA个体化新抗原疫苗，在治疗胰腺癌的I期临床科研中，表现出良好的安全性和出色的疗效。50%接受肿瘤切除后的胰腺癌病人在接种定制疫苗的18个月后无复发迹象。
图源《nature》杂志 外界专家叫作，在经过30年的失败经历后，这是胰腺癌mRNA疫苗第1个可证明的成功实验，尽管仍处在初步周期，但这一发掘拥有里程碑道理。BNT122是个体化新抗原mRNA疫苗，当细胞出现癌变时会产生新抗原，而正常细胞中不会产生，这就致使人体的免疫系统能够识别这些新抗原并且对它们产生免疫反应。然而非常多肿瘤细胞中这种新抗原的表达水平很低，不足以激发人体免疫系统产生剧烈的免疫反应。这里项临床实验中，19例胰腺癌病人采取手术切除后接受阿替利珠单抗，继而8剂疫苗，再接受改良FOLFIRINOX化疗12个周期，最后再接受1剂疫苗加强。初步结果表示，16例病人（84%）在手术后9.4周接种了BNT122，50%（8/16）的病人检测表示诱导出新抗原特异性T细胞。在中位随访时间为18个月时，得到新抗原特异性免疫反应病人的没复发存活期（RFS）明显长于没疫苗激发免疫反应的病人。得到免疫反应组中位RFS尚未达到，未得到免疫反应组中位RFS为13.4个月。这显示有50%的病人18个月后没复发！
6人半年后没癌存活！ELI-002疫苗剑指高危害胰腺癌、结直肠癌
在2023年的癌症免疫治疗学会年会（SITC）上，一款美国新型癌症疫苗ELI-002用于治疗经局部治疗后仍残留癌细胞的高复发危害胰腺癌和结肠癌病人，在1期临床实验中表现良好，不仅激发了病人的免疫反应，还达到了良好的预防复发的效果。其中，20例胰腺癌病人和5例结直肠癌病人进行6个月的疫苗治疗后，77%的病人肿瘤标志物减少，其中6例病人达到了没癌状态。长时间随访表示，在接受了疫苗加强针后的病人中，75%的人保持了记忆T细胞。值得一提的是，这款疫苗针对针对KRAS突变拥有强大的研发潜能。
国内首款！个性化肿瘤新抗原疫苗LK101注射液获准临床！
2023年3月15日，据国家药物监督管理局药物审评中心（CDE）官网表示，北京立康生命自主开发的个性化肿瘤新抗原疫苗——“LK101注射液”的新药临床实验申请（IND）获准（受理号：CXSL2200612），用于治疗晚期实体瘤。据没癌家园获悉，这款制品是国内首个获准进入临床周期的个性化肿瘤新生抗原疫苗，亦是首个获准进入临床周期的完全个性化的mRNA编辑制品，是国内mRNA肿瘤疫苗行业的里程碑事件。
图源来自国家药物监督管理局CDE官网 2022年12月22日，LK101注射液提交新药临床科研申请（IND）并获受理。这款个性化肿瘤新生抗原疫苗采用的是mRNA-DC（mRNA-树突状细胞）疫苗的形式，通过编码肿瘤新生抗原的mRNA体外转染树突细胞疫苗，兼具了mRNA疫苗和DC疫苗的优良。这款疫苗不仅安全性高、耐受性好，还能使病人得到长时间的抗癌效应。
肿瘤病灶完全消失或大幅缩小！癌症新抗原疫苗辅助治疗锦上添花！
 2023年8月22日，美国知名生物机构宣布了一款个性化治疗性癌症疫苗（代号GNOS-PV02）与免疫检测点控制剂Keytruda（pembrolizumab）联用，在二线治疗晚期肝细胞癌（HCC）的1b/2a期临床实验中得到积极结果。
截图源自官网
GNOS-PV02是一款DNA质粒递送的新抗原疫苗。经过对每例病人肿瘤进行测序，发掘基于每一个病人独特的肿瘤突变产生的新抗原，而后将表达这些新抗原的DNA序列导入到DNA质粒中。 此前，该机构的报告叫作，3例病人已实现完全缓解 (CR)，1例病人已没癌症，其肝脏和肺部病变缩小，对手术和放疗完全敏锐（二次可切除性）。而此次更新的最新结果表示，另有4名病人得到完全分子缓解。这寓意着运用非常敏锐的第三代循环肿瘤DNA（ctDNA）测试没法检测到这些病人的ctDNA。按照RECIST1.1评定，这4例病人中3例得到持久的部分缓解，1例为持久的疾患稳定。此次代号为GT-30的临床实验中，共纳入34例病情发展的不可切除或转移性肝细胞癌病人，迄今为止，治疗结果表示，在32例可评定的病人中，完全缓解3例、部分缓解7例、疾患稳定9例和疾患发展13例。按照 RECIST1.1 或 ctDNA 反应，32 例可评定的中有11例已实现完全反应、部分反应或完全分子反应。
疾患掌控率为71.4%！个性化癌症疫苗对泛癌种晚期实体瘤疗效明显
 浙江邵逸夫医院科研团队设计了一种基于肽的新生抗原疫苗iNeo-Vac-P01，并进行了一项前瞻性临床实验，共纳入22例标准治疗失败的泛癌种晚期实体瘤病人。利用iNeo人工智能疫苗设计平台、个体化多肽药品制备及质控体系为每例病人定制了iNeo-Vac-P01疫苗。经治疗后，结果表示，22例晚期恶性肿瘤病人中，20例没不良反应出现或有轻微不良反应。疾患掌控率为71.4%，中位没发展存活期为4.6个月而中位存活期中位数未达到。科研显示，针对晚期实体瘤病人来讲，iNeo-Vac-P01单药治疗是可行且安全的。它能够诱导T细胞介导的针对肿瘤新生抗原的免疫应答，可能拥有良好的抗肿瘤疗效。
博主有话说
 日前，肿瘤疫苗临床实验正在如火如荼地开展，在不同肿瘤类型中取得疗效突破的好信息亦持续传来。新型肿瘤疫苗已然在延长晚期实体瘤病人存活期方面展现了不错的实力。随着肿瘤和免疫相互功效机制的深入理解，肿瘤疫苗将开启精细治疗的新时代。尽管新型肿瘤疫苗的开发和应用还存在许多的挑战，但随着对新抗原预测科研的连续深入和验证数据库持续累积，以及树突细胞疫苗、mRNA疫苗、DNA疫苗等不同路径的尝试已然在临床上得到积极验证，新型肿瘤一毛的开发脚步正在持续加快，预计将来几年将迎来飞速发展，给广大肿瘤病人带来福音。关联文案：解决癌症有戏！病灶消失或延长存活期！8款新型疫苗有望作为肿瘤病人新期盼！癌症有可能被肿瘤疫苗解决吗？YES！多款树突细胞疫苗迎来井喷时代！
重大突破！癌症有可能被新型疫苗终结？没癌时代离咱们越来越近！ 拓展阅读
除了以上说到的个性化新抗原疫苗外，还有：
1. CAR-T疗法：CAR-T疗法（嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）是一种治疗肿瘤的新型精细靶向治疗，只不外机制比PD-1更繁杂。经过基因工程技术将T细胞激活，并装上定位导航安装CAR（肿瘤嵌合抗原受体），将T细胞这个普通“战士”改导致“超级战士”，即CAR-T细胞，专门识别身体肿瘤细胞，并有效杀灭肿瘤细胞，从而达到治疗恶性肿瘤的目的。
2. 肿瘤浸润淋巴细胞疗法：TILs疗法，相当于直接从战场上拉回有战斗经验的老兵，经过一轮“政治审查”和业务能力“大比拼”，把内奸、叛徒尽可能剔除出去，留下战斗力最强的，供给补给，再重新送回战场继续战斗；
3. TCR-T疗法：相较于CAR-T疗法，TCR-T疗法在实体瘤治疗行业具备独特优良；
4. CTL疗法：利用癌细胞特有的、正常细胞上无或含量很低的蛋白质做诱饵，把外周血中那“万里挑一”的真正能抗癌的淋巴细胞，挑选出来，而后在体外进一步改良和扩增，而后回输给病人。
若想认识更加多关于细胞免疫疗法的关联临床实验及临床技术请连续关注没癌家园（400-626-9916）。 本文为没癌家园原创，转载需授权！
参考文献 1.https://www.onclive.com/view/novel-immunomodulatory-vaccine-plus-pembrolizumab-shows-early-activity-in-pd-l1-high-nsclc-adenocarcinoma2.https://www.targetedonc.com/view/new-phase-1-findings-show-promise-of-cancer-vaccines-in-kras-mutations3.https://www.geneostx.com/geneos-therapeutics-announces-eight-of-34-patients-to-achieve-complete-response-complete-molecular-response-or-secondary-resectability-in-ongoing-clinical-trial-of-personalized-therapeutic-cancer-v/4.https://www.onclive.com/view/personalized-neoantigen-vaccine-induces-continued-responses-in-pretreated-advanced-hcc5.https://www.nature.com/articles/s41467-023-39196-9没癌家园提醒癌友们
国内细胞免疫治疗技术，包含CAR-T细胞（除上市的三款CAR-T外）、树突细胞疫苗、NK细胞、TILs细胞、TCR-T细胞治疗、癌症疫苗等技术均处在临床试验周期，未获准在医院正式运用。国内病人能够参加正规临床实验，在大夫的监管下运用，没癌家园网不举荐病人冒然尝试任何医疗公司和开发公司的收费治疗。 热门举荐
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发表于 2024-5-21 04:05:06