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repotrectinib推荐剂量和给药方法说明书

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发表于 2024-8-28 14:13:00 | 显示全部楼层 |阅读模式
【生产企业】百时美施贵宝公司
【规格】胶囊: 40mg,白色,不透明,速释,0号,硬壳胶囊,内装白色至类白色粉末,可能呈塞子状,盖子上印有蓝色文字 "REP 40"。
【商标】Augtyro
【通用名】repotrectinib
【中文名】瑞普替尼
【贮藏】储存温度为20℃至25℃;允许偏离15℃至30℃。

【Augtyro适应症】

Augtyro适用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。
QQ截图20240828141155.jpg
【Augtyro推荐剂量和给药方法】

一、 患者选择

根据肿瘤标本中是否存在ROS1重排,选择患者接受Augtyro治疗局部晚期或转移性NSCLC。目前尚无经FDA批准的用于检测ROS1基因重排以选择患者接受Augtyro治疗的检测方法。

二、 使用Augtyro之前的重要信息

在开始服用Augtyro之前,停用强效和中效CYP3A抑制剂3至5个半衰期。

三、 在启用Augtyro之前建议进行的评估和测试

在开始使用Augtyro之前,请进行评估:

• 肝功能检查,包括胆红素

• 尿酸水平

四、 推荐剂量

Augtyro的推荐剂量为160mg,每日口服一次,可进食或不进食,连续服用14天,然后增加至160mg,每日两次,持续服用直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应 。

五、 针对不良反应的剂量调整

表1列出了处理不良反应时建议减少的Augtyro剂量。

Augtyro(repotrectinib,瑞普替尼)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项_香港济民药业
表2列出了为处理不良反应而建议对Augtyro进行的剂量调整。

表2针对Augtyro不良反应的建议剂量调整
Augtyro(repotrectinib,瑞普替尼)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项_香港济民药业

六、 管理
每天大约在同一时间服用Augtyro,可进食或不进食。整粒吞服Augtyro胶囊,吞服前请勿打开、咀嚼、压碎或溶解胶囊。请勿服用任何破损、破裂或损坏的Augtyro胶囊。如果漏服Augtyro或服药后任何时候发生呕吐,请跳过该次服药,并在固定时间恢复服用Augtyro。

repotrectinib说明书https://www.pidrug.com/a/yixuezixun/5920.html

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