近年来,受益于公众对预防疾患认识的持续加强、居民可安排收入的增长以及新型疫苗的开发上市,疫苗行业得到连续发展。
我国高度注意疫苗开发生产,做为全世界最大的人用疫苗生产国,除有些新型疫苗、多联多价疫苗外,我国大部分疫苗品种能够实现自产自足,是世界上为数不多的能够依靠自己能力处理所有计划免疫疫苗的国家和地区之一。
据统计,近年来我国疫苗市场上免疫规划疫苗占总批签发数70%以上,产值不超过15%,75%以上由国企供应;非免疫规划疫苗占总批签发数30%以下,产值超过85%,80%以上由民企和外企供应。国内现有疫苗公司40多家,可生产60种以上的疫苗,预防34种传患病。国产疫苗种类基本覆盖了世界卫生组织举荐的所有重点疫苗种类。
A股市场优秀疫苗机构梳理:
1.智飞生物(300122)$智飞生物(SZ300122)$:4 价和 9 价 HPV 疫苗(代理)、母牛分枝杆菌疫苗、AC-Hib 三联苗、二倍体狂犬疫苗、15 价肺炎结合疫苗、四价诺如病毒疫苗等;
2.康泰生物(300601)$康泰生物(SZ300601)$:13 价肺炎结合疫苗、二倍体狂苗、四联苗& 五联苗、五价轮状病毒疫苗等;
3.沃森生物(300142)$沃森生物(SZ300142)$:13 价肺炎结合疫苗、2 价 HPV 疫苗等;
4.长春高新(000661):重组人生长激素龙头,鼻喷流感疫苗、狂犬疫苗、带状疱疹疫苗、 水痘疫苗等;
5.华兰生物(002007):4 价流感疫苗、狂犬疫苗、AC 结合疫苗等@今日专题
智飞生物(300122)
(1)机构主营业务概况:
智飞生物自2002年投入生物制品行业败兴,经过十七年的发展,现已成长为集疫苗、生物制品开发、生产、营销、推广、配送以及进出口为一体的生物高科技公司,是我国生物制品行业大型骨干公司,亦是我国本土综合实力最强的上市民营生物疫苗供应和服务商之一。旗下全资子机构智飞绿竹和智飞龙科马均为国家级高新技术公司,系机构重点开发、生产基地。机构潜心开发,积极进取,制品重点布局在细菌类多联多价疫苗制品、病毒类疫苗制品以及结核防治类制品三大板块。
细菌类疫苗制品板块:
智飞绿竹现已累计得到6种细菌类疫苗制品注册批件,报告期内4种在售,分别为AC-Hib联合疫苗、ACYW135多糖疫苗、AC结合疫苗以及Hib疫苗,是国内流脑类疫苗制品种类较为完善的机构之一。日前机构流脑类疫苗制品均已完成优化升级,并实现招投标,梯度划分恰当,协同功效显著,为国内婴幼儿流行性脑膜炎等疾患的防护供给系统性制品处理方法。此外,智飞绿竹还布局开发15价肺炎结合疫苗、福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗、组份百白破疫苗等多项细菌类疫苗制品,其中15价肺炎结合疫苗涵盖了亚洲地区检出率最高的15种血清型,符合国内优良血清型分布;福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗包含福氏、宋内氏2个菌群,而我国重点亦以福氏、宋内氏感染为主,占总发病数的90%;组份百白破疫苗是新一代的没细胞百白破疫苗,采用单独纯化的百日咳有效组份配制出的质量均一疫苗制品,可替代日前免疫规划疫苗中的百白破疫苗,市场前景广阔。
病毒类疫苗制品板块:
智飞龙科马布局开发的病毒类疫苗共有12个,其中四价流感病毒裂解疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)等已进入临床Ⅲ期;四价重组诺如病毒疫苗(毕赤酵母)是日前未在国内外上市营销的疫苗,亦已得到临床科研许可,开发工作发展顺利。
结核防治类制品板块:
智飞龙科马在研有结核类制品6个,其中用于结核感染诊断的重组结核杆菌融合蛋白(EC)和母牛分枝杆菌疫苗(结核感染人群用)均为国家一类新药,且均已完成临床现场和生产现场核查,正在上市生产审评之中,这两个均为世界领先制品,市场前景巨大。
(2)重点制品状况:
机构共有10种制品在售,涵盖细菌类疫苗制品、病毒类疫苗制品以及治疗性生物制品,现已形成全年龄组覆盖态势,为各年龄段适龄人群供给疾患防护、治疗处理方法。详细状况如下表:
(3)机构核心竞争力:
行业领先的开发实力:
机构自成立败兴,一贯注重开发与技术创新,经过十余年稳步增长的开发投入和连续深入的开发活动,形成为了行业较领先的开发技术能力,并为机构可连续发展供给了技术根基。机构组建了素质过硬的专家开发团队,持有较高的技术水平和丰富的行业经验,同期注重开发技术的引进和研发,先后参与了科技部“863 计划”、“现代医学技术”项目、科技部重大新药创制、国家新药创制重大专项等20余项国家级、省部级项目。
开发人员是开发创新型公司的核心,开发投入是发展的基本和推动力。近年来,机构加大开发资金投入,扩充开发团队规模(参见图表1、2),截止报告期末,机构现有开发人员328人,2019年度开发投入2.59亿元,为机构自主开发创新供给了人才贮存和资金保准。
自开发力连续产出:
连续的投入带来连续的发展,机构现有开发基地2个,开发中心1个,已累计得到6个疫苗制品注册批件。报告期内进入注册程序的项目16项,专利24项。机构在研制品触及流脑、肺结核、肺炎、流感、狂犬病等人用疫苗项目建设,开发制品梯次结构清晰,层次丰富。
一家公司的开发实力表现在连续的开发投入带来创新性自研制品,而自研制品的营销收入带来稳定的开发投入,机构稳步投入开发推陈出新,自有制品上市后带来稳定现金流。自2010年度上市败兴,机构自研制品已累计为机构带来了近55亿元的收入,而这些收入亦为机构连续开展自主开发奠定了坚实的基本,从而形成良性循环。日前,在稳步发展、深耕主业的同期,机构按照战略发展必须布局大生物行业,依托参股投资机构进入治疗性生物制品行业。
成熟的营销体系:
机构经过“技术+市场”的双轮驱动模式,形成为了开发、市场相互促进、互相转化的良好循环机制,加速了疫苗制品从开发到实现市场价值转换的进程,切实保证利于百姓健康的优秀疫苗在第1时间为民众供给服务。同期,机构经过自建符合国家GSP需求的冷链系统,实现疫苗储存、运输没缝冷链,经过拥有实时温度监测系统、可远程自动监测报警的冷藏车,保质保量地将疫苗制品传送到疾患预防掌控公司。
近年来,机构持续加强市场团队建设,大力推进市场精耕策略,进一步扩大一线营销队伍,在现有的营销队伍基本上,按照市场需求持续扩充市场人员,加强培训考核,开展优胜劣汰,连续深入终端,做好更加精细化的推广和客户服务。
截止2019年末,机构的营销网络可真正实现覆盖全国31个省、自治区、直辖市,包含300多个地市,2600多个区县,30000多个基层卫生服务点(乡镇接种点、社区门诊),为其供给连续、快捷、全面的优秀服务,连续稳健推进自主制品的开发、生产、营销、推广及进出口业务,继续代理推广经销默沙东机构的进口疫苗,构建了全方位、一体化的经营模式,为机构经营节约了成本,有效地掌控了危害,亦加强了机构上下协同作战能力,为机构的长远可连续发展供给了强有力的支持和保证。
康泰生物(300601)
(1)机构主营业务概况:
机构主营业务为人用疫苗的开发、生产和营销,日前已上市营销的制品有没细胞百白破b型流感嗜血 杆菌联合疫苗、重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)、23价肺炎球菌多糖疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗和麻疹 风疹联合减毒活疫苗,制品种类涵盖免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。其中自主开发的用于乙肝疫苗没应答特殊人群的“60µg重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)”属国际首创;自主开发的没细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗,是国内首创的四联疫苗,是国家“863专项”的重大科技成果。
机构为国内早从事重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)生产的公司之一,开发生产基地坐落于深圳市光明区马田街道康泰生物园和北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地,生产规模位居国内疫苗行业前列。同期民海生物新型疫苗国际化产业基地建设项目(一期)建成投产后,将进一步壮大机构的产规模。机构的开发实力领先,持有国内先进的疫苗开发中心,经过连续进行开发创新,现已形成制品线丰富、制品结构优良且拥有良好市场前景的疫苗制品梯队。除已上市的5种疫苗外,吸附没细胞百白破联 合疫苗已得到药物注册批件并在生产中,同期机构持有在研项目30余项,其中已申请药物注册批件3项。
(2)机构重点制品及其用途:
机构持有在研项目30余项,其中进入注册程序的在研项目12项。
机构做为国内早从事基因工程乙肝疫苗生产和营销的公司之一,从事免疫健康事业近30年。凭借数年来安全、稳定的制品质量为机构形成为了稳妥的市场地位和良好的品牌优良。四联疫苗是机构的独家制品,是联合疫苗数量多的国产联苗,技术含量高且拥有竞争优良;机构自主开发的13价肺炎球菌结合疫苗为全世界畅销的疫苗品种之一,日前已申请药物注册批件并纳入优先审评。《疫苗管理法》规定国家将制定关联研制规划,安排必要资金,支持行业发展趋势的多联多价等新型疫苗的研制。机构持有丰富的制品梯队,具备多联多价疫苗的开发基本和产业化经验,符合疫苗行业发展的趋势,且将长时间保持领先优良,市场前景广阔。
沃森生物(300142)
云南沃森生物技术股份有限机构于 2001 年成立,以疫苗的开发和生产见长,机构 2012 年 于创业板上市,上市后机构致力于作为综合性的生物制药公司,实施多元化发展战略,通 过并购合作等方式切入血制品、疫苗流通、药物流通以及单抗行业,打造“疫苗、血液制 品、单抗”生物制药产业的战略布局。
2016 年后,机构调节战略,逐步回归疫苗核心主业:受 2016 年山东疫苗事件影响,国家 改革药品流通环节,实施疫苗流通“一票制”,机构亦顺应政策变化剥离了疫苗流通业务; 因为河北大安制药机构血液采集规模未达标,机构在 2017 年一次性赔付 4.3 亿元,致使公 司 2017 年业绩亏损,随后机构起始剥离血制品业务;因为国内单抗行业竞争愈发激烈, 必须资金的大投入、快投入,机构在 2018 年出让了大部分嘉和生物控股股权。经过业务 调节,聚焦疫苗主业,将有助于机构更好的把握行业发展机遇,结合自己优良实现更快发 展,预计后续疫苗开发、生产、营销等业务推进有望加速。
经太多年的开发投入,机构的重磅疫苗品种有了突破性发展,13 价肺炎球菌结合疫苗、 HPV 疫苗等发展在国内处在领先地位,其中重磅的 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗已获准, 作为国产疫苗首家,全世界第二家,开启机构发展新周期;机构的二价 HPV 疫苗临床科研Ⅲ 期临床实验数据揭盲,并进入统计分析与临床科研总结周期,开发发展国内领先。大品种 的持续获准将开启机构发展新周期。
机构近年来业绩波动很强,2018 年业绩扭亏为盈。营收端来看,2008-2015 年营收额平 稳提升,年复合增长率为 27.46%;随后受到 2016 年山东疫苗事件影响,机构营收下滑严 重,2016 年的营收增速下降到-41.25%,2017 年机构起始调节战略,疫苗业务逐步恢复, 23 价肺炎疫苗等上市贡献增量,机构营收连续增长,2019 年收入 11.21 亿元,同比增长 27.5%,随着机构 13 价肺炎疫苗的上市,机构营收有望连续增长。
利润端来看,2008-2012 年,机构归母净利润和扣非净利润稳步提升,年复合增长率分别 为 60.94%和 86.69%;2014 年败兴,受到开发投入、快速的并购扩张以及山东疫苗事件和 河北大安赔付事件的影响,2014-2017 年机构显现了很强的亏损,2016 年起始机构逐步剥 离血制品、流通、单抗等业务,重新聚焦疫苗这个核心业务, 2018 年机构实现了扭亏为盈, 归母净利润为 10.46 亿元,同比增长 294.77%,重点是转让嘉和生物股权带来的投资收益及 主业稳健增长导致,扣非后净利润为 1.21 亿元,同比增长 157.88%;2019 年归母净利润为 1.42 亿元,同比下降 86.4%,归母扣非后净利润为 1.28 亿元,同比增长 6.1%。随着机构 23 价疫苗营销连续深入,重磅 13 价肺炎疫苗的上市营销,预计 2020 年净利润有望实现高增长,开启机构业绩增长新周期。
在毛利率方面:因为机构 2013 年起始逐步涉足疫苗流通等业务,代理疫苗毛利率相对较 低(2013-2016 年毛利率在 25%-35%),拉低了整体的毛利率。2016 年后随着重新回归疫 苗业务,机构的毛利率稳步回升,2019 年机构自产疫苗毛利率达到 94.5%,带动机构整体 毛利率提高至 79.75%,随着机构 13 价肺炎疫苗等高毛利品种的连续放量,有望带动机构整体毛利率继续提升。
结语:疫苗行业是一个极其优秀的赛道,景气度极高,潜能巨大,关联优秀个股如智飞生物、康泰生物、沃森生物、长春高新、华兰生物等可长时间关注;
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