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消字号制品备案是保证消毒制品安全性和有效性的重要过程。以下是关于消字号制品备案的关联信息：
消字号制品备案的基本要求
选址和设计需求：消毒制品生产企业的选址和设计应符合卫生需求。
工艺流程和车间布局：生产工艺流程、车间布局、卫生设备应符合卫生部《消毒制品生产企业卫生规范》的需求。
卫生管理制度：具备健全的卫生管理制度，配备专职或兼职卫生管理人员。
从业人员需求：从业人员应取得预防性健康体检，且卫生知识培训合格。
生产设备：具备适合制品生产特点，满足制品生产需要，保准制品卫生质量的设备。
制品检测能力：拥有制品检测能力。
备案所需材料
标签(铭牌)、说明书。
经实验室认证检验公司出具的检验报告(含结论)。
经备案且在有效期内的企业标准或质量标准。
制品配方(或消毒器械元器件、结构图)。
生产企业卫生许可证[或进口制品生产国(地区)准许生产营销的证明文件及报关单](@ref)。
备案流程
1. 确定制品性质：属于抗抑菌制品或是消毒制品。
2. 确定制品成份：是不是符合国标，不可添加西药成份。
3. 起草制品资料：按照制品基本信息起草消字号制品资料。
4. 准备样品送检：消字号检测周期通常为3-4个月。
5. 备案安全评定报告。
6. 网络备案。
经过以上信息，能够更好地理解消字号制品备案的全部过程，包含定义、流程、所需材料、要求以及花费，为消毒制品的合法生产和营销供给指点。
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发表于 2024-8-22 18:37:27
