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重磅!针对全世界最平常的癌症,FDA准许新型疫苗进入人体实验

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发表于 2024-5-20 21:37:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

近期,世界卫生组织国际癌症科研公司(IARC)颁布了2020年全世界最新癌症包袱数据表示,乳腺癌已超越肺癌作为全世界平常癌症!仅在美国,就将有近30万人被诊断出身患乳腺癌。怎样完全消灭乳腺癌是全世界专家一起的奋斗的目的

FDA:乳腺癌疫苗将于2021年正式开展人体实验

疫苗疑是人类医学发展史上最具里程碑道理的发明之一。从1976年全世界第1款牛痘疫苗面世败兴,人类在漫长的历史长河中,为了摆脱毁灭性的疾患挑战,持续开发各类疫苗,才得以终结肆虐的天花、脊椎灰质炎等致命疾患。而针对癌症这个全世界的公敌,医学界在积极开发各样疫苗,期盼能在注射后,能够唤醒咱们的免疫系统重新试别和杀伤癌细胞,同期产生免疫记忆反应,让免疫系统能够在将来十年乃至一辈子连续守护咱们,每当身体显现癌细胞的时候,免疫系统都能自动发起攻击,使其在形成肿瘤之前就杀死它们,守护咱们远离癌症!

2018年10月FDA准许了首款用于预防宫颈癌的9价HPV疫苗,使数女性免受宫颈癌的侵害。

可否有一种疫苗能够守护女性免受乳腺癌的侵害?

近期,由克利夫兰诊所免疫学家Vincent Tuohy博士发明和研发的新型乳腺癌疫苗得到美国FDA科研新药(IND)申请准许,有望在2021年春季正式起始临床实验!一旦成功,人类将有望经过这款预防型的疫苗终结女性的噩梦-乳腺癌!

乳腺癌预防型疫苗--α-乳白蛋白疫苗

为了让广大女性远离乳腺癌的侵袭。克利夫兰诊所的科研人员经过数十年的科研,鉴定出一种叫作为α-乳白蛋白的蛋白质,这种蛋白仅有处在哺乳期的健康女性存在,而在停止哺乳时就会消失。

然则科研人员发掘,这种蛋白存在于多种类型的乳腺癌中,包含侵袭性和致命性最强的三阴性乳腺癌(TNBC)。令科研人员感到兴奋的是,α-乳白蛋白不会存在于人体的任何其他健康细胞上,因此呢,α-乳白蛋白能够做为理想的靶标设计疫苗,用来预防和治疗乳腺癌。

Vincent Tuohy博士说,咱们在克利夫兰诊所(Cleveland Clinic)设想了一个21世纪疫苗计划,该计划将预防咱们认为能够完全预防的随着年龄增长而面对的疾患例如乳腺癌,卵巢癌或前列腺癌都是能够预防的恶性癌症。

日前,FDA已然准许了这款疫苗进入人体实验,有望在2021年春季起始咱们期待这款疫苗能像HPV疫苗同样早点完成临床实验,顺利获准上市。

关于α-乳白蛋白疫苗

这项乳腺癌疫苗技术是由于克利夫兰诊所免疫学家Vincent Tuohy博士及其科研小组发明和研发的。Anixa Biosciences持有该技术的全世界独家许可。在接受过疫苗接种的女性中,科研人员预计,这些癌细胞将被免疫系统破坏,阻止癌症的出现。最初开展实验的是三阴性乳腺癌,然则该技术有望潜在地预防其他类型的乳腺癌。动物科研表示出显着的预防乳腺癌的能力。

终结乳腺癌--疫苗时代来临!

除了以上这款预防型的α-乳白蛋白疫苗,日前全世界各大知名癌症中心都在积极开发治疗乳腺癌的疫苗,并取得了突破性发展,乳腺癌将迎来疫苗时代。

01MD安德森癌症中心--GP2疫苗

在2020年圣安东尼奥乳腺癌盛会上,一款新型的乳腺癌疫苗GP2震惊了医学界,最新的2b期临床实验五年疗效分析数据表示,这款疗法能诱发剧烈反响”,使手术后HER2 / neu 3阳性乳腺癌病人五年存活率(DFS)创下了100%的历史最高纪录,将复发率降低到0%!这寓意着,所有的病人都达到了临床治愈,新型的癌症疫苗或将终结乳腺癌病人复发的噩梦!

这项IIb期临床实验是由于全世界知名的MD安德森癌症中心领导的一项前瞻性,随机,单盲,安慰剂对照,多中心(16个实验点)实验,结果非常振奋人心:接受手术和赫赛汀治疗后的乳腺癌病人接受GP2疫苗治疗,中位随访5年后,存活率为100%,乳腺癌复发率为0%!Kaplan-Meier存活曲线图首次在乳腺癌病人显现完美的一字线。

尽管HER2阳性乳腺癌日前已然获准了众多药品,预后较好,但仍然有八分之一的女性会显现复发,并且有一半的病人对标准治疗方案曲妥珠单抗响应,80%至85%的转移性乳腺癌病人法幸存。这项重磅的科研成果显示,GP2疫苗+GM-CSF与曲妥珠单抗拥有协同功效,将带给HER2阳性乳腺癌病人带来真正的治愈期盼

日前,GP2疫苗准备进入III期临床实验,以治疗中到重度(高危害)的乳腺癌病人咱们期待这款疫苗能顺利完成临床实验早点获准上市,给乳腺癌病人带来更长的存活获益!倘若大众想进一步认识这个疫苗的招募信息,能够致电全世界肿瘤大夫网医学部。

02梅奥诊所--HER2乳腺癌疫苗

近期,在梅奥诊所开发成功了一种新的癌症疫苗,第1运用该疫苗的癌症病人,肿瘤已然所有消失了。日前,该疫苗正在临床实验中。

据梅奥诊所报告,这种疫苗不仅能够阻止癌症的复发,况且能够从一起始就阻止它们的发展。日前这款疫苗疫苗还处在初期科研周期,预计将在八年内上市。

03杜克大学--VRP-HER2疫苗

杜克大学的Lyerly及其同事构建了一种疫苗,运用中性的病毒载体携带针对HER2蛋白的基因信息。一旦进入人体,疫苗就会瞄准癌细胞中的HER2蛋白,从而激发免疫系统对癌症发起攻击。

在临床前科研中,给小鼠移植HER2 +肿瘤细胞之后用VRP-HER2疫苗治疗小鼠,并评定HER2特异性免疫应答和抗肿瘤功能。结果:疫苗接种诱导产生HER2特异性T细胞和抗体,同期控制肿瘤生长。小鼠的肿瘤消退了。

随后I期临床实验中入组了22名晚期HER2过表达的乳腺癌病人,测试了VRP-HER2,一组每2周接受VRP-HER2,总共三次剂量。第二组受试者接受抗HER2靶向疗法。结果:第1组(n = 4)中位总存活期OS为50.2个月,第2组(n = 18)为32.7个月。结论:VRP-HER2疫苗能够增多HER2特异性记忆CD8 T细胞,并在临床前和临床科研拥有抗肿瘤作用。

日前杜克大学的科研人员正在起步二期临床实验(NCT03632941)将VRP-HER2与PD-1(派姆单抗)结合,在晚期HER2+中进行实验

04NeuVaxTM

NeuVax(nelipepimut-S,NPS,前叫作E75)是(美国)开发的乳腺癌HER-2蛋白疫苗。这是一种基于肽的癌症免疫疗法,是源自于HER2蛋白的一种免疫原性肽。NeuVax已被用作一种疫苗,与免疫佐剂粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)联合应用时,被证实能够导致强大的抗HER2免疫应答。日前,NeuVax正被科研用于乳腺癌病人在接受标准治疗后的辅助治疗,预防复发。此前,FDA已授予NeuVax用于接受标准护理治疗的HER2表达为低至中等水平(HER2 1+或2+)初期乳腺癌(包含三阴性乳腺癌[TNBC])病人的快速通道资格(FTD)。

Ⅰ期临床实验科研表示,接种NeuVax乳腺癌病人对NeuVaxTM的耐受性良好,未显现严重不良反应;Ⅱ期临床实验科研显示,NeuVax可改善HER-2阳性乳腺癌病人的总存活率,且耐受性良好,不良反应轻微,仅表现为注射部位红斑、瘙痒以及轻度流感样症状、乏力、骨痛。

日前,NeuVax计划开展III期科研,将是一项1:1随机、双盲科研,将评定NeuVax疫苗(NPS+粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子[GM-CSF])联合曲妥珠单抗、GM-CSF单药疗法做为维持疗法,用于TNBC患者在接受标准护理治疗后进行辅助治疗。FDA在其反馈中指出,有足够的安全信息支持NeuVax与曲妥珠单抗联合运用。值得一提的是,NeuVax是日前独一进行Ⅲ期临床实验的乳腺癌疫苗。

咱们期待这些新的药品能取得更好的实验结果,尽快实现临床转换造福更加多的癌症病人





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发表于 2024-9-26 03:39:41 | 显示全部楼层
期待你更多的精彩评论,一起交流学习。
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发表于 2024-10-14 19:49:35 | 显示全部楼层
你的话语如春风拂面,让我感到无比温暖。
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发表于 2024-10-29 01:36:53 | 显示全部楼层
我们有着相似的经历,你的感受我深有体会。
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发表于 2024-11-3 13:44:21 | 显示全部楼层
我赞同你的看法,你的智慧让人佩服,谢谢分享。
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发表于 2024-11-6 10:12:43 | 显示全部楼层
你的见解真是独到,让我受益良多。
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