随着血清学检测性能的持续提高,血清标志物检测在甲状腺癌诊疗中的应用价值日益凸显。但现周期,国内不同医疗公司的甲状腺癌临床诊疗模式和疾患管理办法、尤其是在血清标志物的临床应用方面仍存在很强差异。鉴于此,中国抗癌协会甲状腺癌专业委员会组织编写了《甲状腺癌血清标志物临床应用专家共识》(以下简叫作“《共识》”),旨在帮忙和推进各关联临床公司及专业人员在甲状腺癌临床诊疗和长时间管理方面的规范化建设,恰当应用甲状腺癌血清标志物,科学辅助甲状腺癌术前、术后的临床诊断和评定。
《共识》汇聚了天津医科大学肿瘤医院副院长高明教授、复旦大学附庸肿瘤医院头颈外科嵇庆海教授、上海交通大学附庸第六人民医院核医学科陆汉魁教授、北京大学肿瘤医院头颈外科张彬教授、河南省肿瘤医院甲状腺头颈外科秦建武教授、中国医科大学附庸第1医院内分泌科关海霞教授、天津医科大学肿瘤医院甲状腺肿瘤科郑向前教授、天津医科大学肿瘤医院检验科任丽教授等27位专家历时1年多时间完成,涵盖外科、内分泌科、核医学科、检验科等多学科行业,对不同类型甲状腺癌症的术前、术后实验室检测进行了规范,并细化了术后动态危害分层及随访方法。
高明教授
高明教授暗示:“该《共识》是国内甲状腺癌行业首次触及实验室办法对临床评定的影响,亦是国际上首部同期针对分化型甲状腺癌(DTC)和甲状腺髓样癌(MTC)两类最平常甲状腺癌提出的血清标志物专家共识。”
《共识》首次提出:术前常规检测甲状腺癌血清标志物
临床上运用较多的甲状腺癌关联实验室检测包含Tg(甲状腺球蛋白)、TgAb(甲状腺球蛋白抗体)、Ctn(降钙素)、CEA(癌胚抗原)和TSH(促甲状腺激素)。其中,Tg 和Ctn是最常用的甲状腺癌血清标志物,分别应用于分化型甲状腺癌(DTC)的术后评定和甲状腺髓样癌(MTC)的诊断及随访,能够覆盖约95%的甲状腺癌。
针对术前常规检测甲状腺关联血清标志物,《共识》指出,评定甲状腺功能有助于临床判断病人进行手术治疗的安全性,因此呢,术前甲状腺关联检测包含血清TSH水平检测应做为常规检测;同期,术前血清Tg水平可做为甲状腺癌初始临床状态评定的指标,但因为血清TgAb的存在和量化改变对血清Tg值测定有直接影响,因此呢举荐Tg与TgAb两者同期检测做为初始临床状态及血清学指标基线的评定。《共识》同期指出,如在DTC术前颈部检测发掘可疑转移淋巴结,可运用超声引导下细针穿刺(FNA)洗脱液中Tg值的测定做为辅助办法选取性用于转移性淋巴结的判定;对疑似甲状腺恶性肿瘤病人术前亦应常规检测血清Ctn,对MTC进行鉴别筛查,Ctn上升或思虑MTC的病人,临床应按照Ctn的检测结果选取相应的术式及清扫范围。
“过往,血清标志物重点用于术后管理与监测,然而越来越多的科研及临床实践发掘,术前血清标志物检测有助于创立指标基线,帮忙大夫更好地进行病人术后动态危害评定及预后随访。”高明教授介绍道,“常规血清Ctn筛查能够发掘初期的C细胞增生和MTC,从而加强MTC的检出率。日前MTC的淋巴结转移率高达70-90%,有些初期的转移经过影像技术没法发掘,结合血清指标Ctn能够辅助判断淋巴结的转移范围。”
《共识》剧烈举荐:
DTC术后评定采用高敏检测试剂及统一检测平台
DTC约占甲状腺癌的90%,预后相对良好,但初治后10年内复发危害高。因此,DTC的术后评定与随访至关要紧。高明教授指出:“在术后评定中,血清学比影像学能够更早发掘反常,因此术后运用血清学标志物进行随访监测拥有要紧价值。”《共识》剧烈举荐DTC甲状腺全切术后应常规检测Tg与TgAb,且选取同一厂商的Tg和TgAb检测试剂,意见连续检测用于连续评定术后复发危害及治疗反应;术后连续监测血清Tg与TgAb,对动态危害分层进行连续评定,指点DTC随访方法及治疗决策的调节。
因为TgAb是干扰Tg检测准确性的重点原因,因此呢,Tg和TgAb同期检测非常必要。此刻商用的Tg试剂在国际上引进了参考物质CRM 457进行标准化,但不同办法学之间Tg血清学检测结果依然有差异。每一个商用试剂厂家选取的抗原表达位点不一,因此意见运用同一厂商的Tg和TgAb检测试剂。
值得一提的是,甲状腺全切术后Tg在人体血液中的理论含量极低,其检测灵敏度是对当前临床诊断的一大考验。日前常用的第1代Tg检测功能灵敏度为0.5-1ng/mL,不可准确区分没复发危害病人与可能复发的病人,没法完全满足甲状腺全切除术后的肿瘤评定。高明教授强调:“淋巴结正常状况下不分泌Tg,倘若穿刺洗脱液检测结果表示有Tg就应思虑存在颈淋巴结转移的可能。该检测结果快,有时比基因检测更方便易行,但必要要高敏锐的Tg检测才可实现。”
罗氏诊断第二代高敏Tg检测Elecsys® Tg II分析灵敏度和功能灵敏度分别达到0.04 ng/mL和0.10 ng/mL,即使是微量的提升趋势也可被准确检出,提高了低浓度Tg检测结果的靠谱性,并拥有很强的抗TgAb干扰能力,保准了结果的准确性。
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