Lorlatinib(别名劳拉替尼,亦被叫作为洛拉替尼)属于一种拥有选取性的第三代 ALK/ROS1 酪氨酸激酶控制剂(TKI),重点应用于 ALK 阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗行业。相较于克唑替尼以及第二代 ALK TKIs 而言,劳拉替尼针对已知的 ALK 耐药突变,展现出了更为广泛的覆盖能力。并且,在药品特性方面,劳拉替尼具备良好的中枢神经系统渗透性,使其在治疗伴有中枢神经系统转移的 ALK 阳性 NSCLC 病人方面,拥有独特的优良和潜能。
以下是关于劳拉替尼的简要说明书内容:
药物的中文名叫作为劳拉替尼或洛拉替尼;对应的英文名叫作是“Lorlatinib”。
其中文商品名为“博瑞纳”;英文商品名为“LORBRENA”。在土耳其版本中,其商品名为“Lorviqua”。
该药物有两种规格剂量,分别是 100mg30 片以及 25mg90 片。
在中国,劳拉替尼于 2021 年 4 月份得到准许上市。
此药物的生产厂家是辉瑞制药(Pfizer)。
在医疗保险报销方面,从 2023 年 3 月 1 日起起始执行医疗保险政策。经过医疗保险报销后,其价格大约在 6500 元上下。
医疗保险报销的要求或适应症为:适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌病人。
关于劳拉替尼的适应症,重点适用于 ALK 阳性的肺癌病人。详细情形包含:病人在接受克唑替尼治疗后,或接受最少一种其他 ALK 控制剂治疗后,病情仍连续恶化;或病人接受艾乐替尼或塞瑞替尼做为第1种 ALK 控制剂治疗办法后,病情继续发展恶化。
在用法用量方面,劳拉替尼的举荐剂量为每日一次口服 100mg,吃下时能够与食品同服,亦能够区别服,必须始终连续用药,直至疾患显现发展或显现病人身体没法耐受的毒性反应。
在吃下过程中,药片应整片吞服,严禁咀嚼、掰碎或分割药片。倘若药片显现破损、裂纹或其他不完整的状况,禁止吃下。病人每日应在大致相同的时间吃下本品。倘若错失了某次剂量,倘若距离下次给药时间在 4 小时以上,能够补服漏服的剂量;但倘若距下次给药时间在 4 小时以内,则不要补服,亦不要一次吃下两次剂量的药品来弥补漏服的剂量。
倘若在吃下本品后出现了呕吐现象,不要吃下追加剂量,应在下一次给药时间继续吃下举荐剂量。每次口服 100mg,每日 1 次,且每日都应在相同的时间运用。当忘记运用时,倘若距离下一次运用的时间不少于 4 小时,能够补服。同一时间段内不可吃下两次剂量。
在副功效方面,吃下劳拉替尼后,可能会显现以下不良反应:如手臂、腿部、手部和脚部显现肿胀(即水肿);关节或手臂和腿部产生麻木和刺痛的感觉(亦便是周边神经病变);显现思考困难或思维混乱、困惑的现象;有呼气困难的症状;感到疲劳;体重增多;关节病痛;心情出现变化;产生哀痛或焦虑的感受;显现腹泻等症状。
接下来是关于老挝元素制药的劳拉替尼关联内容。
在国产版本方面,日前在国内仅有原研版上市进行营销,暂时还无相应的国产仿制药。
关于劳拉替尼的原研药,存在多个区别地区的版本:
美国版的是“Lorlatinib - Lorbrena”;
香港版的是“解码乐 - Lorlatinib - Lorviqua”;
土耳其版的是“Lorlatinib - Lorviqua”;
台湾版的是“瘤利剋 - Lorlatinib - Lorviqua”;
中国版的是“Lorlatinib - Lorbrena - 洛拉替尼 - 博瑞纳”。
在劳拉替尼的仿制药方面:
孟加拉耀品国际制药(DIL) - Drug International Limted 生产的“Lorlatinib - Lorlanib”;
孟加拉珠峰国际的“Everest - Lorlatinib - Lorbrexen”;
老挝磨丁元素制药的“ElementoPharma - Lorlatinib - Lorlacare”;
老挝第二制药厂的“PHARMA 2 VIENTIANE - Lorlatinib - PHOLORLA”;
老挝东盟制药的“TLPH - Lorlatinib - Lorlatini”;
老挝联合药业的“alliance chems - Lorlatinib - Loraplatz”
(素材源自官方媒介/网络资讯)
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