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洛拉替尼的说明书、副功效、医疗保险后价格与临床招募详情

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发表于 2024-8-12 02:22:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

Lorlatinib(别名劳拉替尼,叫作为洛拉替尼)属于一种拥有选取性的第三代 ALK/ROS1 酪氨酸激酶控制剂(TKI),重点应用于 ALK 阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗行业。相较于克唑替尼以及第二代 ALK TKIs 而言,劳拉替尼针对已知的 ALK 耐药突变,展现出了更为广泛的覆盖能力。并且,在药品特性方面,劳拉替尼具备良好的中枢神经系统渗透性,使其在治疗伴有中枢神经系统转移的 ALK 阳性 NSCLC 病人方面,拥有独特的优良潜能

以下是关于劳拉替尼的简要说明书内容:

药物的中文名叫作为劳拉替尼或洛拉替尼;对应的英文名叫作是“Lorlatinib”。

其中文商品名为“博瑞纳”;英文商品名为“LORBRENA”。在土耳其版本中,其商品名为“Lorviqua”。

药物有两种规格剂量,分别是 100mg30 片以及 25mg90 片。

在中国,劳拉替尼于 2021 年 4 月份得到准许上市。

药物的生产厂家是辉瑞制药(Pfizer)。

医疗保险报销方面,从 2023 年 3 月 1 日起起始执行医疗保险政策。经过医疗保险报销后,其价格大约在 6500 元上下

医疗保险报销的要求适应症为:适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌病人

关于劳拉替尼的适应症,重点适用于 ALK 阳性的肺癌病人详细情形包含病人在接受克唑替尼治疗后,接受最少一种其他 ALK 控制剂治疗后,病情仍连续恶化;病人接受艾乐替尼或塞瑞替尼做为第1种 ALK 控制剂治疗办法后,病情继续发展恶化。

在用法用量方面,劳拉替尼的举荐剂量为每日一次口服 100mg,吃下能够食品同服,能够区别服,必须始终连续用药,直至疾患显现发展显现病人身体没法耐受的毒性反应。

吃下过程中,药片应整片吞服,严禁咀嚼、掰碎分割药片。倘若药片显现破损、裂纹其他不完整的状况,禁止吃下病人每日应在大致相同的时间吃下本品。倘若错失了某次剂量,倘若距离下次给药时间在 4 小时以上,能够补服漏服的剂量;但倘若距下次给药时间在 4 小时以内,则不要补服,不要一次吃下两次剂量的药品来弥补漏服的剂量。

倘若吃下本品后出现了呕吐现象,不要吃下追加剂量,应在下一次给药时间继续吃下举荐剂量。每次口服 100mg,每日 1 次,且每日都应在相同的时间运用。当忘记运用时,倘若距离下一次运用的时间不少于 4 小时,能够补服。同一时间段内不可吃下两次剂量。

在副功效方面,吃下劳拉替尼后,可能会显现以下不良反应:如手臂、腿部、手部和脚部显现肿胀(即水肿);关节或手臂和腿部产生麻木和刺痛的感觉(便是周边神经病变);显现思考困难思维混乱、困惑的现象;有呼气困难的症状;感到疲劳;体重增多;关节病痛心情出现变化;产生哀痛焦虑的感受;显现腹泻等症状。

接下来是关于老挝元素制药的劳拉替尼关联内容。

在国产版本方面,日前在国内仅有原研版上市进行营销,暂时还相应的国产仿制药。

关于劳拉替尼的原研药,存在多个区别地区的版本:

美国版的是“Lorlatinib - Lorbrena”;

香港版的是“解码乐 - Lorlatinib - Lorviqua”;

土耳其版的是“Lorlatinib - Lorviqua”;

台湾版的是“瘤利剋 - Lorlatinib - Lorviqua”;

中国版的是“Lorlatinib - Lorbrena - 洛拉替尼 - 博瑞纳”。

在劳拉替尼的仿制药方面:

孟加拉耀品国际制药(DIL) - Drug International Limted 生产的“Lorlatinib - Lorlanib”;

孟加拉珠峰国际的“Everest - Lorlatinib - Lorbrexen”;

老挝磨丁元素制药的“ElementoPharma - Lorlatinib - Lorlacare”;

老挝第二制药厂的“PHARMA 2 VIENTIANE - Lorlatinib - PHOLORLA”;

老挝东盟制药的“TLPH - Lorlatinib - Lorlatini”;

老挝联合药业的“alliance chems - Lorlatinib - Loraplatz”

(素材源自官方媒介/网络资讯

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责任编辑:网友投稿

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发表于 2024-9-10 07:27:05 | 显示全部楼层
你的话语真是温暖如春,让我心生感激。
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