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什么是CE认证
CE认证是欧盟相关安全管控的认证，保证制品最基本的安全保证，即只限于制品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全需求，而不是通常质量需求，协调指令只规定重点需求，通常指令需求是标准的任务。CE认证管控制品安全，不管控制品质量，CE标识亦是一种安全认证标志，制品贴有CE标志，就可进入欧洲市场。
在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的制品，还是其他国家生产的制品，想要在欧盟市场上自由流通，就必要加贴“CE”标志，以显示制品符合欧盟《技术协调与标准化新办法》指令的基本需求。这是欧盟法律对制品提出的一种强制性需求。
欧盟CE认证
CE认证的适用国家
CE认证可在欧洲32个经济特区，包括：EU欧盟28个，EFTA欧自3/4个，土耳其。制品有了CE标识可在欧洲经济区(EEA)自由流通。
详细EU欧盟28个国家名单为：比利时、保加利亚、捷克、丹麦、德国、爱沙尼亚、爱尔兰、希腊、西班牙、法国、克罗地亚、意大利、塞浦路斯、拉脱维亚、立陶宛、卢森堡、匈牙利、马耳他、荷兰、奥地利、波兰、葡萄牙、罗马尼亚、斯洛文尼亚、斯洛伐克、芬兰、瑞典、英国。
注1：EFTA包括瑞士有四个成员国（冰岛、挪威、瑞士和列支敦士登），但CE标志在瑞士国内并非强制；
注2：由于殖民时代关系，CE认证运用广泛全世界认可度高。在非洲，东南亚，中亚的部分国家，亦可能接受CE认证。
注3：英国脱欧此刻已然脱欧成功，不在认可CE认证，而是需求新规UKCA认证。
英国UKCA认证
CE认证的制品范围
想要认识CE的制品范围，必要想认识CE认证的NLF法规，NLF规定了在其范围内的制品必须做CE认证，欧盟新立法框架NLF日前共有22个指令，分别是以下：
1、玩具安全-第2009/48/EU号指令
2、电磁兼容性-第2014/30/EU号指令
3、限制电气和电子设备中的危险物质-第2011/65/EU号指令
4、建筑制品-第305/2011号条例（欧盟）
5、低压-第2014/35/EU号指令
6、娱乐艇和个人水艇-第2013/53/EU号指令
7、民用爆炸物-第2014/28/EU号指令
8、简单压力容器-第2014/29/EU号指令
9、移动式压力设备-第2010/35/EU号指令
十、非自动叫作重仪器-第2014/31/EU号指令
11、测绘仪器-第2014/32/EU号指令
12、升降机-第2014/33/EU号指令
13、潜在爆炸环境用的设备及守护系统-第2014/34/EU号指令
14、无线电设备-第2014/53/EU号指令
15、烟火制品-第2013/29/EU号指令
16、压力设备-第2014/68/EU号指令
17、海洋设备-第2014/90/EU号指令
18、索道安装-条例（欧盟）2016/424
19、个人防护设备-第2016/425号条例
20、气体用具-规例（欧盟）2016/426
21、医疗器械-第2017/745号条例
22、体外诊断医疗设备，规范（EU）2017/746
注解：NLF指的是欧盟新立法框架，全叫作“New Legislative Framework”是欧盟以加强对制品的市场监管框架和认可体系的规定，2008年经过了“新立法框架”对原新办法指令体系中的相关概念进行了统必定义外，对国家认可公司及认可体系、欧共体市场监管框架、制品市场准入掌控、标志的运用通则以及欧共体帮助等进行了详细规定。
熟练法规框架后，再来归类对应制品，CE认证范围是非常广的，通俗来讲，大都数制品出口欧盟都必须CE认证，针对出口欧洲的电子制品和玩具都强制需求做CE认证，如：
电源类：通信电源，充电器，表示器电源，LCD电源，UPS等；
灯具类：吊灯，轨道灯，庭院灯，手提灯，筒灯，灯串，台灯，格栅灯，水族灯，路灯，节能灯，T8灯管等；
家电类：风扇，电水壶，音响，电视机，鼠标，吸尘器等；
电子类：耳塞，路由器，手机电池，激光笔，振动棒等；
通讯类制品类：tel机，有线tel无线主副机，传真机，tel答录机，数据机，数据介面卡及其他通讯制品。
无线制品类：蓝牙BT制品，无线键盘，无线鼠标，无线读写器，无线收发器，无线麦克风，遥控器，无线网路安装，无线影像传送系统及其他低功率无线制品等；
无线通讯类：2G手机，3G手机，3.5G手机，DECT手机(1.8G，1.9G频段)等；
机械类：汽油机，电焊机，数控钻床，工具磨床，割草机，洗涤设备，推土机，升降机，打孔机，洗碗机，水处理设备，汽油发焊机，印刷机械，木工机械，旋挖钻机，打草机，扫雪机、挖掘机，印刷机，打印机，切割机，压路机，抹平机，割灌机，直发器，食品机械，草坪机等；
医疗器械类及玩具类等。
申请CE认证公司
区别于中国CCC认证发证统一由CQC发证，CE无统一的发证公司（因此亦无统一的查找途径/网站）
申请CE认证流程
1、申请机构填写申请表，供给资料，申请表，制品运用说明书和技术文件。
2、公司评定CE认证检验标准及CE认证检验项目并报价。
3、申请机构确认项目，送样至实验室。
5、实验室进行制品测试安排及对技术文件审核评定完整性。
6、制品测试符合需求后，向申请机构供给制品测试报告或技术构造文件，测试经过后颁布CE证书。
7、申请机构签署CE保准自我声明，并在制品上贴附CE标示。
CE认证要准备的技术文件
1、制造商（欧盟授权表率（欧盟授权代理））的名叫作、位置，制品的名叫作、型号等；
2、制品运用说明书；
3、安全设计文件（包含关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图）；
4、制品技术要求（或企业标准），创立技术资料；
5、制品电器原理图、方框图和线路图等；
6、关键元部件或原材料名单（请选择有欧洲认证标志的制品）；
7、测试报告 (Testing Report）；
8、欧盟授权认证公司NB出具的关联证书（针对模式A以外的其它模式）；
9、制品在欧盟境内的注册证书 （针对某些制品比如：Class I医疗器械，普通IVD体外诊断医疗器械）；
十、CE符合声明（DOC）；
平常问题
无CE认证有什么影响？
1、制品过不了海关 2、被扣留、罚没 3、面临巨额的罚款 4、撤出市场及回收所有在用制品 5、追究刑事责任 6、通报全部欧盟 制品得到欧盟“通行证”、降低企业出口被海关查处的危害、加强制品在全世界市场的竞争力。 …
怎样保证您的制品符合CE规则？
1、首要确认您要在欧盟经济区营销的制品是不是必须CE认证，能够参考以上CE认证影响的制品名单。 2、针对必须CEMarking的制品，保证以下两点: ①制造商在制品（或包装）上贴了CE认证标志，以及其他关联的合规标识（某些状况下，可能会需求供给其他文件）。 ②制造商必须供给一份EU符合性申明DeclarationofConformity（亦可附上任何其他合规证明文件例如测试报告，CE证书等）。
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发表于 2024-8-4 09:04:50
