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2021年6月22日,复星凯特旗下的阿基仑赛注射液,得到国家药监局审批。这个信息对大都数人来讲,可能没关痛痒;但针对癌症病人,这简直便是一个天大的好信息。
这是国内第1款利用人身体的免疫细胞,来治疗肿瘤的办法,被叫作CAR-T细胞疗法。咱们晓得,治疗肿瘤日前能够经过化疗、放疗和手术切除,副功效尤其大,非常多病人头发掉光,苦不堪言。但经过人身体的免疫细胞,来与癌细胞对抗,就不会误伤人身体的正常细胞。相比化疗和放疗,这种治疗办法副功效相对更小。更让人振奋的是,CAR-T细胞疗法,还有可能彻底清除癌细胞,这简直便是癌症病人的福音。
那样,CAR-T细胞疗法到底效果怎样?可否有治疗癌症的成功案例呢?
1、
上海的陈阿姨,作为了中国CAR-T细胞疗法第1个吃螃蟹的人。2019年6月,陈阿姨被确诊为弥漫性B大细胞瘤,听到信息如晴天霹雳。
陈阿姨采用过非常多治疗方法,效果都不太好,再加上年纪大,身体欠好,非常多治疗办法亦不适用。
听到阿基仑赛注射液上市的信息 ,陈阿姨感觉绝处逢生,第1时间来到上海交通大学附庸瑞金医院。6月30日,医院给陈阿姨抽血,并提取了她血液中的T细胞。T细胞就像人身体的警察,经过人体血液和淋巴系统,分布到各个组织中,清除身体的异类。
咱们晓得,人体的癌细胞非常狡猾,能够伪装成正常细胞,让T细胞没法识别。医院经过科学手段,给T细胞装上定位系统,能够识别身体特定的癌细胞。此时的T细胞,就变成为了CAR-T细胞。这就相当于在人身体给警察戴了一个暴徒识别器,这般警察就能够一眼看到人体中的癌细胞,并进行选定清除。
然则,人身体的癌细胞数以亿计,必要配备等量的CAR-T细胞,才有可能彻底清除。
于是,大夫会将CAR-T进行体外培养,亦形成数以亿计的CAR-T细胞。8月2日,医院将培养好的一袋CAR-T细胞,输入到陈阿姨身体。CAR-T细胞进入到陈阿姨身体,像戴着暴徒识别器的“警察”,精细地与癌细胞进行了殊死格斗。8月26日,医院又给陈阿姨做了CT,发掘身体的癌细胞所有消失了。CAR-T细胞大获全胜,陈阿姨的癌症症状,亦所有得到了缓解。
仅仅24天的时间,抽一次血,而后再打一针,癌细胞就所有消失了,这针对癌症病人来讲,简直便是奇迹。然则,CAR-T细胞疗法并不可包治百病,不是针对的所有的癌症都适用。
针对血液肿瘤,包含淋巴瘤、白血病以及多发性骨髓瘤,CAR-T疗法能够发挥奇效,让患者痊愈。
但针对实体肿瘤,像平常的肝癌、肺癌、肠癌等,CAR-T细胞疗法并不显著。另外,CAR-T细胞疗法的副功效,相对化疗和放疗虽然无那样显著,但亦并非无。
CAR-T免疫细胞大面积攻击和消灭癌细胞后,身身体会产生剧烈的免疫反应,这个副功效叫细胞因子风暴,国外最早尝试CAR-T疗法的病人,就有人死在这个副功效上。
神经毒性亦是平常的副功效,都数并不致命,一样在国外的病人中有死亡的案例。因此,针对CAR-T疗法亦不要过于阳光,它并不是一种完全无副功效的治疗办法。说完CAR-T疗法的优点和缺点,还有一个大众最关心的问题,便是要多少钱?先来看一下阿基仑赛注射液的收款凭证,没错,这一针打下去,就要收120万元。
这还只是注射液的价格,全部治疗流程算下来,花费不小于200万。因此,CAR-T细胞疗法是货真价实的天价,非普通大众所能够承受的。
那样,为何这种疗法如此之贵?有无电影《我不是药神》中的低价仿制药呢?
2、
任何一款新药的显现,都会以相对较高的价格面市,它的生产成本不必定非常高,但前期的开发成本非常高。就像一款软件同样,本质便是有些代码,代码本身不值钱,还能够没限复制。软件的生产成本趋近于零,但前期研发的成本非常高。
这一点新药和软件是类似的,前期巨大的开发投入,必要经过高价快速收回成本,药企才不会破产倒闭,才有可能继续开发新药,造福人类。
新药虽然非常贵,但随着时间推移,价格会慢慢往下降。这便是药企慢慢收回成本后,会降价以扩大销量,从而让更加多病人享受到治疗服务。但和通常的标准药物不同样,CAR-T细胞疗法没法标准化,必要针对病人进行私人定制。
正如前面所述,大夫要按照病人癌细胞,去培养海量能够识别癌细胞的CAR-T细胞,再将CAR-T细胞输入人体,从而消除癌细胞。无放之四海而皆准的药,能够批量生产出来,注射到病人身身体,而是要针对每一个病人,定制对应的药出来。这般就做不到大规模生产来降低成本,治疗和生产药的过程成本都很高。
就拿复星凯特的阿基仑赛开发成本来讲,因为复星凯特是复星医药和美国凯特机构合资,前期美国的开发成本不算,光复星凯特在国内做桥接实验,就花了6.75亿元。
高开发成本和私人定制,注定了CAR-T细胞疗法价格贵。因为必须按照病人私人定制注射液,基本不可能有仿制药物出来,因此亦不会显现类似印度的抗癌仿制药显现。做为国内第1款CAR-T细胞疗法,阿基仑赛120万元的定价,看起来是天价,但相比国外的同类治疗方法售价,却又显出更为良心。美国2017年准许的Kymriah和Yescarta,售价分别高达47.5万美元和37.3万美元,折合人民币分别是308万和242万元。今年,美国还审批了Breyanzi和Abecma两款新药,价格都在40万美元以上。相比中国第1款的阿基仑赛,美国的药物只会更高。专家预测,随着重要技术的突破,CAR-T细胞疗法的价格会慢慢走低,将来2-5年,就会有很大的下降空间。2021年是中国CAR-T商场化元年,就在9月3日,第二款CAR-T细胞疗法药物“瑞基奥仑赛”亦得到了药监局的审批。当然,这款制品依然会走高价路线,但癌症病人会有多一种选取。
3、
徐铮主演的电影《我不是药神》中,有一句非常扎心的台词:这世界上仅有一种病,穷病。
穷这种病,确实没法治。非常多病人失去生命,并不是无治疗办法,而是无钱治病。针对个体来讲,能治好却没钱看病,确实让人绝望。但针对全人类来讲,面对着癌症这种绝症,最绝望的不是天价药,而是没药可治。近期,头条上有一个抗癌小伙阿健的故事,感动了非常多人。2020年5月29日,33岁的阿健在颁布了第1视频,想让网友们给他出出主意,处理治疗癌症的花费。
6月14日,阿健更新了他独自到医院接受化疗的视频之后,进入长达6个月的断更期。就在网友们快要忘记他的时候,2020年12月6日,阿健再一次更新了视频。视频中,阿健第1次对着镜头,留下了眼泪。他的直肠癌复发,前期的治疗失败了。阿健非常愧疚,觉得对不起父母和孩儿,给她们弄了一个烂摊子。
他想每日保持发视频,经过平台给的流量宣传,多少给家里留点钱。果然,阿健无食言,更新视频的速度更快了,有时候还能做到日更。
视频在一天一天记录着阿健的病情变化,阿健的身体亦是一日不如一日,渐渐消瘦下去。
2021年6月15日,阿健在病床上发出一个视频后,又进入了将近一月的断更期。
时期,很多网友在阿健的视频下方留言,追问他近期的状况。阿健无对这些留言进行回复,非常多网友以为阿健已不在人世。8月18日,当阿健再次出此刻镜头前时,网友们被震撼了。无人相信,这个看起来像70多岁的老头,会是34岁的阿健。
在随后的视频中,阿健说医院已然再也不接受他了,无办法再治疗他了。
网友们被阿健坚强抗癌的故事感动了,纷纷给他打赏,并且留下鼓励阿健继续治疗,期盼他活下去的话。
有网友统计,阿健已然得到了上百万元的捐款和赞赏。这让他有了去大医院治疗的勇气和决心,然则,面对阿健这种情况,又有哪家医院有自信心将他治好呢?此刻针对阿健来讲,最让他绝望的是,癌症晚期已没药可救。
因此,中国首次推出的CAR-T细胞疗法,虽然价格昂贵,不是所有病人都能接受治疗,但最少它给了有些癌症病人,带来了恢复健康的期盼。
中国跨出CAR-T细胞疗法商用的第1步之后,亦必定会想办法慢慢降低价格,随着越来越多的医药机构进入,价格亦会更加亲民。
期盼CAR-T细胞疗法,能够给更加多中国癌症病人,带去福音,减轻病人和陪同家属的痛苦和包袱。
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