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癌症是日前对人类健康威胁最大的疾患，非常多人谈癌色变。
然则，随着人类对癌症的认识越来越深入，抵抗癌症的方式亦持续更新换代，从以往的单纯手术到放疗化疗，再到后来的靶向药，以及今天最先进的PD-1免疫疗法。
虽然免疫疗法是迄今为止最先进的癌症治疗方式，但由于价格昂贵而使非常多人望而却步。
2020年，是癌症免疫疗法划时代的一年，经过医疗保险谈判有四家国内公司的免疫药品降价被纳入了医疗保险，几十万的治疗费一下子降到一两万，从此免疫治疗进入平价时代。
那样，什么是PD-1免疫治疗？它又是怎么样发展而来的呢？本文将仔细向你讲述。
1.PD-1免疫治疗的前世今生
谈到PD-1免疫治疗，首要要认识癌症的发病原理。通俗地说，癌细胞是人体正常细胞在变异或受到某种刺激后转化而来，不同于正常细胞有生长凋亡过程，癌细胞能够没限增殖，侵蚀人的各个器官。
众所周知，人的健康是由于免疫系统守护的，那为何免疫系统会在癌细胞面前失去功效呢。原来，在癌细胞表面有一种叫PD- L1的蛋白，它和人体免疫细胞表面的PD-1蛋白能够建造通路，让免疫细胞误以为癌细胞亦是正常细胞，任其疯狂繁殖。
虽然PD-1疗法近年来才普及，然则早在1992年人类就发掘了PD-1蛋白的存在。
1992年，日本京都大学的本庶佑在科研导致细胞凋亡原由时发掘了PD-1，当然，那个时候还不清楚PD-1蛋白在人体免疫系统中的功效。
1999年，专家摆设平科研出了刺激人体免疫细胞的另一种蛋白，即PD-L1。遗憾的是，摆设平教授的团队并无发掘PD-1和PD-L1的关系。
直到2000年，本庶佑和他的合作者发掘癌细胞经过释放PD-L1蛋白和PD-1蛋白结合来控制免疫细胞中的T细胞功能。
发掘了两者的关系后，本庶佑找到日本小野制药机构，试图研发PD-1控制剂，但始终无找到知道方向。
2002年，摆设平教授的科研发掘，人体的癌细胞经过PD-L1和PD-1的结合顺利躲开免疫系统的追杀，亦便是说，倘若能找到一种药品阻断这两种蛋白的碰面，那就能激发人体的免疫细胞主动杀死癌细胞。
这种靠人体自己免疫对抗癌细胞的办法，相比于传统的放疗化疗“杀敌一千自损八百”，以及靶向药品只能打一个点的局限性，有巨大的优良。
嗅到了免疫疗法的广阔前景，一家名为Medarex的制药机构率先起始开发，著名的华人专家王常玉亦在其中。但因为经费资源有限，开发发展缓慢。2005年，Medarex机构主动和小野制药合作，一起开发PD-1免疫药品，并着手开展临床实验。
经过漫长的临床实验与科研，在2014年，第1款PD-1免疫治疗药品面世。亦便是此刻咱们所熟知的O药。在O药的实验过程中，一家荷兰的制药机构看到免疫疗法的巨大潜能，亦参与到了药品开发中，她们发明的便是今天的K药。
两家制药机构像赛跑通常争分夺秒地做实验、科研数据，这种全世界尚未有先行者的癌症治疗行业，谁占得先机谁就先占有市场。
2014年，O药和K药同期上市，只不外一个选取在日本首发，另一个则选取在美国。PD-1免疫药品的面世是人类抗癌史上的一个里程碑，不仅疗效明显况且毒副功效小。
有数据统计发掘，针对晚期肺癌病人，利用免疫治疗后5年存活率由6%加强到23.3%。在医学上来讲，倘若病人能够活过5年，那就寓意着临床治愈，这没疑是令人欢欣鼓舞的好信息。
更难得可贵的是，PD-1免疫药品是一种广谱抗癌药品，一种药能同期对集中癌症都有效，应用范围非常广。
免疫疗法的投入运用让癌症病人和制药公司都激动万分，一个有机会延长生命，一个有机会借此赚取巨额利润。
因此，后来者亦都纷纷加入PD-1免疫药品的科研中，市场那样大，皆想分杯羹。火速，免疫治疗的T药（阿特苏单抗）、I药（得瓦鲁单抗）和B药（Bavencio)亦都面世。
2、中国的癌症免疫治疗之路
2018年6月，PD-1免疫药品O药（欧迪沃）正式准许在国内营销，定价100mg的大瓶是9260元，40mg的小瓶是4591元，虽然价格已然比国外便宜了一半，再加上慈善赠药政策，算下来每年亦要二十多万，医疗保险还不可报销，这对普通人而言是天文数字。
亦许有人会问，国外的制药机构都已然科研出来了，为何咱们自己的制药公司不可研制这般的药品。
其实，在暗地里有更深层次的原由。
有资料统计，一个新药的开发周期最少要10年，投入的资金10亿美元以上，况且就算你投入时间投入人力物力，还不必定能取得成功。在我国，很少有几家制药公司能够如此“财大气粗”。
从政策层面，我国的医药审批政策有待改善，一个新药开发专利报上去要几年才可审批下来，审批完成后再花个几年开发，最后药品成功上市后没几年专利又到了有效期，一番折腾来年成本都赚不回来。
因此，非常多制药公司宁愿生产仿制药，亦不愿意冒险去创新。
近几年，国家认识到了制药行业存在的问题，起始进行医药行业改革。首要，对创新药审批制度进行改革，优先审批，把宝贵时间都用在开发上。
其次，帮忙制药公司走向国际，和国际大公司实行结果互认，使中国的制药公司见识到对手的强大，加强发展积极性。
在资本市场方面，对制药公司的优惠政策亦持续涌现，优先准许哪些先开发创新药的公司上市，即使无盈利亦有资格进入，经过融资来满足创新药开发的资金需求。
有了国家政策支持，非常多制药大公司纷纷起始研制创新药，PD-1药品亦在其中。2015年，君实生物的特瑞普利单抗得到准许临床实验，而后，信达生物、恒瑞医药、百济神州等机构亦积极加入……
2018年12月17日，君实生物的特瑞普利单抗获准上市营销，中国迎来了第1个PD-1免疫药品，单疗程价格约为7200元，即使实行了慈善赠药政策，一年花费亦要十余万。这对哪些整家收入都不足十万的家庭而言，有点不切实质。
什么时候让免疫治疗走进寻常大众中？每一个人都在期盼。
3、病有所医，终有一天不是梦
倘若癌症病人的家属被问这般一个问题，愿意多花点钱为自己的亲人治疗吗？她们的回答都是肯定的，但在肯定之后难免又在犯嘀咕，要花多少钱？倘若倾家荡产却还人财两空怎么办？
癌症本便是治愈率很低的绝症，咱们在竭尽全力延长癌症亲人生命的同期，又在害怕花光积蓄，剩下的日子剩下的人该怎么过。因此呢，即使有了像PD-1免疫治疗这般的先进办法，用还是不消，对病人和家属而言，都是两难。
另一方面，病人对免疫药品举棋不定，针对国内的制药公司亦不是一件好事。做公司，本便是以利润为最后目的，倘若药品开发出来销量有限没法盈利，这对公司没疑是致命打击。
当然，有一种状况除外，倘若这个药品能够被纳入医疗保险，那样病人在享受医疗保险报销的状况下必定会海量运用，这必是两全其美。
2019年，信达生物的信迪利单抗免疫药品被纳入医疗保险药物，降价幅度超过60%，算下来一年的治疗花费不到十万。
2020年12月，备受瞩目的医疗保险谈判起始进行，医疗保险专家们为了让群众买到便宜药品，一分钱亦要往下砍，而最让人激动的莫过于PD-1免疫治疗药品的谈判。
三家国内公司（君实生物、百济神州、恒瑞医药）和两家国外机构百时美施贵宝（O药）和默沙东（K药）参与了砍价谈判。
谈判结果大快人心，三家国内公司所有入围成功，被纳入医疗保险目录，而O药和K药依然没缘医疗保险。
以恒瑞医药举例，降价后单支价格达到3000元，一年总共5万元，按照近周期国家医疗保险的68%报销比例，病人一年只需花费1.6万元。癌症免疫治疗最终迎来了真正的医疗保险时代。
落选的O药和K药为了保住自己的市场亦起始行动，在慈善赠药的基本上再降价，两大公司的降价均超过50%，思虑到进口药的适应症更广，有些经济前提好的病人应该会继续选取O药和K药。
从2018年首次引进免疫药品，到2020年四款国有药品纳入医疗保险范围，这是我国癌症治疗迈出的一大步。同期，这亦会激励更加多的制药公司争当时代弄潮儿，研制出更加多的新药好药。
这不禁让人想起电影《我不是药神》，程勇为表率的一群人用生命的代价换来了抗癌神药格列宁进入医疗保险，挽救了没数病人的生命。
总有一天，咱们不必须凡人做“药神”，每一个患病的人都能治得起病，吃得起药。
病有所医，老有所养，咱们始终在奋斗。
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发表于 2024-6-8 00:42:35
