因为我国的医疗与发达国家差距很强，许多新药新疗法耗资巨大、价格昂贵，癌友们只能望洋兴叹。然则近两年来咱们国家加快了新药的审批，以及新技术的开发。时至金秋十月，有多款新药新技术强势登陆中国，况且都恰巧在国内有临床招募，尤其以细胞免疫疗法发展最为迅猛！
另外，国内开发的众多抗癌新药新技术更加是取得了不俗的研究成果，有的乃至达到国外领先水平，触及多样癌种。那样，没癌家园博主今天就迫不及待地给大众介绍这些国际先进前沿新技术新疗法！
细胞免疫疗法
细胞免疫疗法利用的便是人体免疫系统的自我守护及查杀能力，来实现抗肿瘤的功效。经过把病人身体拥有免疫功能的细胞提出体外培养、增殖，经过技术手段让它们持有攻击肿瘤细胞的能力，而后再输入病人身体，实现自己抗癌。这种疗法针对免疫细胞，而不是癌细胞，亦不像手术、放疗、化疗那样会对病人身体导致巨大害处，针对初期癌症病人能够直接治疗，尤其是协同手术后对残留癌细胞的攻击效果最显著。
从近些年在研究和临床上的迅猛发展来看，细胞免疫疗法在精细性、有效性和安全性等方面更让人寄予厚望，有望快速崛起作为抗癌疗法的第四大支柱。尤其是到了2022年，细胞免疫疗法继续延续2021年的强劲势头，发展更为迅猛，况且有多种疗法在国内均在进行临床招募，覆盖多样癌种的病人，让越来越多的中国癌症病人得到临床获益！
01
CAR-T细胞疗法
CAR-T疗法便是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法，是一种治疗肿瘤的新型精准靶向疗法。经过基因工程技术将T细胞激活，并装上定位导航安装CAR（肿瘤嵌合抗原受体），将T细胞这个普通“战士”改导致“超级战士”，即CAR-T细胞，专门识别身体肿瘤细胞，并有效杀灭肿瘤细胞，从而达到治疗恶性肿瘤的目的。
日前，随着2021年阿基仑赛注射液、瑞基奥仑赛注射液先后在中国获准上市，2022年西达基奥仑赛被美国FDA获准上市，CAR-T疗法已然进入井喷期。尤其是CAR-T技术在多种血液肿瘤，如白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤中，表现出不俗的疗效，让许多濒临绝境、没药可治的血癌病人，一大半都得到了良好的疗效。
2022年6月1日，美国癌症科研所Samik Upadhaya博士等学者对当前的癌症细胞治疗前景、开发管线及临床实验做了深入分析，其中CAR-T疗法又拔得头筹！
截止到2022年4月15日，全世界免疫肿瘤学管线中有2756种处在活跃研发状态的细胞疗法，比2021年同期增长36%。其中，CAR-T细胞疗法独霸鳌头，数目最多，相比去年增长24%。基于自然杀伤细胞（NK）疗法的增长幅度亦放缓，与去年相比增长55%。
在热门靶点方面，与2021年同样，CD19、BCMA、CD22、CD20、CD123仍然是血液肿瘤行业最平常的靶标；在实体瘤方面，肿瘤关联抗原 (TAA)、HER2、间皮素 (MSLN)、GPC2/3、EGFR是最平常的靶向蛋白。
值得一提的是，CAR-T疗法在胃癌、肝癌、胰腺癌等行业都有着卓越的进步。国内外的学者更加是针对CAR-T进行了多种改造，持续地发掘新靶点，以用于治疗多种实体肿瘤。
关联文案：全世界首次！缓解率达100%，首例病人没癌超2年！国产CAR-T疗法剑指淋巴瘤及更加多实体瘤！
晚期肝癌病人没癌存活超3年！肿瘤病灶完全消失！国研靶向GPC3的CAR-T疗法突飞猛进！
日前急招B细胞淋巴瘤、T细胞淋巴瘤、T细胞白血病（T-ALL）、急性淋巴细胞白血病、多发性骨髓瘤、非霍奇金淋巴瘤、肝癌、胃癌、前列腺癌、甲状腺癌、间皮瘤、卵巢癌等癌种！
想要评定病情可否能够接受CAR-T疗法可将病理报告、治疗经历及出院小结等提交至没癌家园医学部四零零六二六九九一六进行初步评定！
02
TCR-T治疗
CAR-T细胞和TCR-T细胞都属于经基因工程技术改造的T细胞。相较于CAR-T疗法，TCR-T疗法在实体瘤治疗行业具备独特优良。
TCR-T细胞疗法可识别细胞膜表面或细胞内源自的肿瘤特异性抗原，已从最起始的基本免疫科研走进临床应用，在实体瘤中表示出初步疗效，作为日前最有可能在实体瘤行业中取得突破的T细胞免疫疗法！
1、国内多款TCR-T细胞疗法获准临床，作为治疗肝癌新势力
肝癌TCR-T制品获准临床状况
2022年5月9日，星汉德生物的SCG101自体T细胞注射液得到新加坡药监局（HSA）的临床实验准许。而在3月10日，中国国家药物监督管理局药物审评中心（CDE）公示表示，SCG101自体T细胞注射液成功得到临床实验默示许可，用于治疗乙型肝炎病毒（HBV）关联的肝细胞癌（HCC）。
▲ 照片源自：CDE官网2022年4月20日，香雪生命科学的创新制品TAEST1901注射液，已得到中国国家药监局（NMPA）临床实验许可，拟用于治疗组织基因型为HLA-A*02:01、肿瘤抗原AFP表达为阳性的晚期肝癌或其它晚期肿瘤。
▲ 照片源自：CDE官网2、晚期肝癌迎来新曙光！TCR-T疗法让癌症病人完全缓解
早在2020年国际肝病大会（ILC）上，一款基于T细胞的肝癌新型TCR-T疗法ADP-A2AFP导致了不小的轰动，亦让肝癌的新疗法有了新的突破。
在纳入的病人中，有一名病人的癌细胞进程显现了完全缓解（CR）的表现，其余参与者的甲胎蛋白（AFP）亦都显现了不同程度的下降，这寓意着实验取得了发展，亦说明该疗法针对晚期肝癌的治疗是有效果的。
参与的9例病人均接受过手术及常规放化疗，但显现失败或不耐受的现象。在接受最高剂量治疗的4例病人中，有1例病人得到完全缓解，CT扫描表示，病人身体所有病变都消失了，况且完全缓解后已连续半年以上没任何复发的状态！
其他病人（队列1、队列2）最佳反应是病情稳定。队列2中的1例病人在治疗1个月后原发病灶体积未缩小，但纵膈淋巴结转移灶体积显著缩小！
因此呢，靶向AFP（甲胎蛋白）的TCR-T疗法能够杀死表达AFP的肿瘤细胞，基于此项科研的积极结果，科研人员有望将最大剂量扩大至50亿个细胞治疗，咱们期待这项科研更新的数据公开！
关联文案：重磅！全世界首款TCR-T细胞疗法获准上市！实体瘤细胞疗法有望迎来突破！
日前正有一项开发的TCR-T疗法在招募肝癌病人开展临床实验，想要参加的病人能够咨询没癌家园医学部认识仔细入排标准。
03
NK/CAR-NK治疗
近两年来，除了以上T细胞疗法备受万众瞩目外，另一一种新的癌症细胞疗法——自然杀伤（NK）细胞疗法亦逐步受到关注。科研人员说，NK细胞做为一种细胞抗癌疗法更具潜能，它可能会更安全、更便宜、更快速。
1、存活期超4年，NK疗法让肝癌病人胸腹水完全消失，肿瘤明显缩小
针对NK细胞疗法在肝癌治疗行业的效果，没癌家园博主今天从一则刊登在《Oncotargets and Therapy》国外知名杂志上的NK疗法治疗晚期肝细胞癌病人的病例报告入手，给各位癌友们介绍下NK细胞疗法的疗效及安全性。
这位男性病人在2016年6月被诊断为晚期弥漫性肝细胞癌，T3N1M1[即按照肿瘤-淋巴结-转移（TNM）分期系统的IV期]。
从2017年3月~2018年7月，他完成为了17个疗程的NK细胞治疗，每一个疗程每月进行一次，连续两天输注。值得一提的是，病人在NK细胞治疗时期未接受其他治疗。
经过17个月的治疗后，该名病人的治疗效果格外令人惊喜！
6个疗程后，病人的胸水和腹水显著减少。自治疗结束败兴，病人始终保持这种状态。另外，在NK细胞治疗17个疗程后，右肝叶中的多个肿瘤体积减小。
值得一提的是，迄今为主，该名病人的存活时间＞48个月，即超过4年！
NK细胞治疗前和治疗时期的CT扫描结果图A1~A5：CT扫描表示，6个疗程后胸腔积液完全消失；
图B1~B5：CT扫描表示，6个疗程后腹水几乎完全消失；
图C1~C5：CT:扫描表示，肝右叶多个肿瘤的体积在17 个疗程后明显缩小；
2、疾患掌控率达71.4%！NK细胞疗法对抗肝癌杀伤力强劲！
近期一篇发布在《Journal of Modern Oncology（现代肿瘤医学）》杂志上关于自然杀伤细胞治疗肝癌的前瞻性科研中，来自暨南大学附庸复大肿瘤医院肿瘤科研所的医学者们对2016 年2月~2017年9月收治的17例肝癌病人进行了NK细胞免疫治疗，向病人身体注射了在体外增殖的高活性NK细胞，并对病人病情进行了跟踪观察和检测。
治疗结果令人惊喜！经NK细胞免疫治疗后，所有病人的客观缓解率为14.3%，疾患掌控率为71.4%；从短期临床疗效上看，接受疗程数多的病人疗效稍好于接受疗程数少的病人；且治疗前后，患者均没不良反应显现，充分说明了NK细胞免疫疗法的安全性、有效性。
CAR-T细胞疗法取得的成功激发了人们对用CAR基因修饰NK细胞来加强其杀肿瘤能力的热情。
CAR-NK便是利用基因工程给NK细胞加入一个能识别肿瘤细胞，并且同期激活NK细胞杀死肿瘤细胞的嵌合抗体。2020年，CAR-NK免疫细胞治疗曾经被权威学术期刊《自然-医学》纳入度生物医学行业的十代瞩目发展之一。
越来越多的体外和身体科研验证了CAR-NK细胞对实体瘤的活性，其中大都数临床前数据可用于胃癌、结直肠癌、肝癌、非小细胞肺癌、胶质母细胞瘤、乳腺癌、卵巢癌和胰腺癌。这些结果促成为了首个用于实体瘤治疗的 CAR-NK 细胞临床实验的起步。
想寻求NK细胞疗法或CAR-NK细胞疗法及其他国内外治疗新技术帮忙，且经济前提准许的状况下，病人能够先将病历提交至没癌家园医学部进行初步评定。
广谱抗癌药
近期，癌症靶向治疗发展非常快速，没论国内外，均有不少有效的靶向药纷纷获准上市或投入运用。2022年众多备受癌友们关注的靶向药如雨后春笋般持续涌现，让没数癌友重新点燃生的期盼。那样，今天没癌家园的博主就盘点下热门靶向药的最新临床科研。
征服晚期实体瘤不是梦，广谱抗癌药开启长存活之路
01
重磅！横扫21类癌种的“传奇”抗癌药拉罗替尼在中国上市！
做为全世界首个不分肿瘤源自用于初始治疗的靶向药，拉罗替尼于2018年11月26日被FDA准许上市，用于成人和小儿拥有神经营养受体酪氨酸激酶（NTRK）基因融合的实体瘤治疗。
在2022年4月13日，我国的癌友们苦等了3年多的“传奇”抗癌药拉罗替尼（larotrectinib，硫酸拉罗替尼，商品名：Vitrakvi）最终得到中国国家药监局（NMPA）的准许上市，用于治疗携带NTRK融合基因的实体瘤成人和儿童病人。这表明，中国癌友们迎来了全世界首款专为NTRK基因融合癌症病人设计的口服TRK控制剂。
其2018年获准的临床数据让人印象深刻：在TRK融合癌病人的临床实验中，入组的55例病人，拉罗替尼的客观缓解率高达75％，其中22％的病人完全缓解。
临床数据已然证实拉罗替尼对17种实体肿瘤有效，其中平常的肺癌的客观缓解率75%，甲状腺癌和纤维肉瘤高达100%！
在2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）颁布的拉罗替尼最新的科研中，病人的肿瘤类型从17种增多至21种。这21种不同的肿瘤类型，几乎覆盖了所有的实体肿瘤类型，如软组织肉瘤、唾液腺癌、婴儿纤维肉瘤、甲状腺、肺、黑素瘤、结肠、胃肠道间质瘤（GIST）、乳腺癌、骨肉瘤、胆管癌、原发性未知癌、先天性中胚层肾癌、阑尾和胰腺癌。
关联文案：重磅！横扫21类癌种的“传奇”抗癌药拉罗替尼在中国上市！成人儿童均可用！
除了拉罗替尼外，日前全世界针对NTRK药品的开发正在如火如荼地进行中，给更加多病人带来新期盼！
02 “传奇”抗癌药恩曲替尼在中国上市，横扫17大癌种！
7月29日，中国国家药监局（NMPA）官网公示表示，罗氏（Roche）机构申报的恩曲替尼（entrectinib）胶囊已在中国获准。它重点是用于治疗成人及12岁以上儿童病人神经营养原肌球蛋白受体激酶（NTRK）融合阳性、初始治疗后局部晚期或转移性实体肿瘤！同期它亦有了响当当的中文大名--罗圣全®！
1）在NTRK融合阳性实体瘤病人中，entrectinib（恩曲替尼，RXDX-101)的客观缓解率ORR（肿瘤缩小）为57.4%，并且在横跨10种不同类型肿瘤中均观察到了客观缓解（肿瘤缩小）。存在脑转移的病人，entrectinib的颅内客观缓解率ORR为54.5%，其中超过1/4实现完全缓解（病灶所有消失）。
2）在局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌NSCLC病人中，临床实验结果显示，在51名ROS1阳性NSCLC病人中，总缓解率达到78%，完全缓解率达到5.9%。
03 客观缓解率79%，第二代广谱抗癌药瑞波替尼再战告捷！
Repotrectinib是美国Turning Point Therapeutics机构研发了一种新一代口服多靶点靶向药，对ALK、ROS1和NTRK都有控制功效，能够克服多种对其他TKI产生抗性的基因突变，杀死携带ROS1、NTRK和ALK阳性的实体瘤。
2022年4月12日，Turning Point Therapeutics颁布了repotrectinib治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的注册性临床实验TRIDENT-1的最新结果。该科研涵盖所有四种ROS1阳性晚期非小细胞肺癌队列。
在71例酪氨酸激酶控制剂（TKI）初治的ROS1阳性非小细胞肺癌病人中，完全缓解4例，部分缓解52例，确认完全缓解率（cORR）为79%。
与其他ROS1控制剂的靶向一线的确认客观缓解率（cORR）比较：克唑替尼66%、恩曲替尼74%，Repotrectinib以79%遥遥领先。
关联文案：ROS1阳性肺癌病人福音！客观缓解率达79%，第二代广谱抗癌药瑞波替尼再战告捷！
04 掌控率100%！ROS1/NTRK抗癌药AB-106获准突破性疗法！
2022年3月1日，信达生物制药集团与葆元医药一起宣布他雷替尼（Taletrectinib，DS-6051b，国内代号：AB-106）已被中国国家药物监督管理局（NMPA）药物评审中心（CDE）纳入突破性治疗药品品种名单，拟定适应症为既往未经ROS1酪氨酸激酶控制剂（TKI）治疗和既往接受ROS1 TKI治疗的ROS1融合阳性非小细胞肺癌病人。
在2018年5月的Oncotarget上公开了日本中心科研的结果，在可评定的3例克唑替尼耐药病人中1例达到部分缓解，2例病人疾患稳定，整体缓解率33.3%；9例非克唑替尼耐药病人中，1例达到完全缓解，5例达到部分缓解，整体缓解率66.7%，疾患掌控率100%。科研中共纳入了5例脑转移患者，其中1例病人的颅内病灶达到了临床完全缓解。
在2021年9月25日，同济大学附庸上海市肺科医院周彩存教授在CSCO大会上分享了Taletrectinib（AB-106）科研的最新结果，即新一代强效ROS1/NTRK控制剂治疗ROS1阳性非小细胞肺癌II期科研（TRUST科研）初步科研结果，卓越的数据令在座各位专家感到振奋，期待这款药品早点上市，为病人带了新的选取和期盼。
关联文案：好的靶向抗癌药，就得“上头”！困惑60%肺癌病人的脑转移的克星最终来了！
日前没癌家园为了降低基因检测花费，供给上市新药和未上市新药免费治疗的机会，特地开展“方舟援助计划”！
【适合人群】
确诊癌症后还未做过基因检测；已然做过国内基因检测，因为检测不全面或其他原由，未检测出突变靶点或关联药品的癌症病人；已做过国内基因检测并吃下过靶向药品，但显现耐药，必须更换靶向药品的癌症病人。博主有话说
近年来因为医疗水平的发展，新型的癌症治疗手段及抗癌新药相继显现，其中细胞免疫治疗及靶向药的开发如火如荼地开展，给肿瘤病人带来了新的希望。
按照最新统计资料表示，相针对只接受手术、放疗、化疗的晚期肺癌、胃癌、肝癌等病人来讲，辅助细胞免疫疗法或采用靶向治疗能够让病人延长存活期，明显加强资料效果。
实质上，肿瘤治疗其实是一项繁杂的“工程”，单纯凭借某一种治疗手段很难取得良好的效果，肿瘤治疗必须综合各样治疗手段相互协同才有可能在抗癌的斗争中取得最后的胜利。
本文为没癌家园原创
发表于 2024-5-28 16:41:45
