人乳头瘤病毒(HPV)是一种感染人类皮肤和黏膜上皮的双链DNA没包膜病毒,重点是以性传播为主,在性行径活跃的男性与女性中感染率较高。宫颈癌、口咽癌、肛门癌和皮肤生殖器疣等疾患的出现均与HPV感染密切关联。每年全世界大概60多万女性病患宫颈癌,超过30多万女性亡于宫颈癌,HPV病毒是知道的宫颈癌变重点诱因[1]。日前,HPV疫苗尚不可预防所有HPV亚型,亦不可有效守护已有性行径者[2],况且针对已感染HPV病人,尚没有效治疗手段[3]。因此呢,全世界的科学科研人员仍在继续探索,寻找治疗HPV病毒染感的有效办法。
研究人员科研过程中福莱明生物制药先后与广东医疗保险药业、华南理工大学生物科学与工程学院韩教授团队、香港医药有限机构、中华生物医药科研院及国内外专家,历时十年科研,发掘了一种能够有效阻断HPV感染细胞通路的新办法,该办法是基于合成生物学原理,利用基因工程技术,经过特殊质粒融合表达,将这类带有正负电荷长短不等的多肽物质,融合成为了一种对细胞穿透力更强、转运效率更高、损害修复更快的生物防御因子,命名为:PHPV融合因子(简叫作:融合因子,注册商标为:PHPV®),将这种因子导入到HPV阳性病人的阴道宫颈上皮细胞表面,发掘融合因子不仅能快速控制病毒转录复制,还能阻断病毒对表面受体的接触,使病毒颗粒不可与受体蛋白结合,控制病毒吸附,钝化病毒侵染能力,调节加强免疫细胞对病毒的防御功能,起到预防宫颈病变的功效。近几年来,美国哈佛大学、耶鲁大学、NlH,英国、日本、德国和西班牙等国家的重点学术科研公司,亦持续发布了类似于融合因子实验的关联报告,从区别方向诠释了类似融合因子抗病毒功效的全新理学机制和生物效应,在国际上导致了广泛的关注。
PHPV融合因子三级结构示意图为了在循证医学上论证这一重大发掘,福莱明生物制药正拟与多家医疗公司的专家教授合作,开展融合因子真实世界科研和多中心临床观察,包含北京大学人民医院、上海复旦大学附庸妇产科医院、上海市第七人民医院(国妇婴)、同济大学附庸第十人民医院、中山大学附庸第1医院、中南大学湘雅二医院、郑州大学一附院和四川大学华西医院等。经过对该因子的生物制剂临床观察证明:P HPV融合因子阴道阻菌凝胶不仅能有效阻断生殖道高危型HPV感染,降低HPV病毒载量,还能预防宫颈病变的出现,降低尖锐湿疣治疗后的复发率及HPV感染导致的皮肤病。未发掘临床刺激、病痛或过敏等不良事件,人体耐受性高,安全性好。这一重大突破,不仅填补了HPV治疗的空白,亦为HPV感染后的恢复供给了有力的保证。
福莱明生物的研究团队在科研和应用中发掘融合因子可能对其它病毒,如艾滋病毒(HlV)、疱疹病毒(HSV)、冠状病毒(Covid)、肝炎病毒(HBV、HCV)等亦有阻断感染和清除灭活功效,正在与国内外著名的病毒科研公司战略合作,进一步深化融合因子的基本与临床科研[4.5]。
PHPV 融合因子构效分析
经过计算公司效分析优化设计的PHPV融合因子,拥有独特的结构设计(图一),令其能经过融合因子表面构象中的正电荷部分与病毒颗粒的负电荷部分相互缠结,使HPV病毒表面所带负电荷与融合因子中间疏水区肽酶识别位点的正电荷相结合,将膜转位信号与核定位信号偶联,以正负电荷相亲和的理学吸附原理,结合病毒的蛋白核酸的功能部位,干扰病毒识别,结合,复制,组装和释放,阻断HPV感染细胞的全部通路(图二)。
PHPV融合因子还能与病毒竞争细胞表面受体,使病毒颗粒不可与受体蛋白结合(图三),控制病毒吸附,钝化病毒侵染能力,起到预防宫颈病变的功效。
【文案出自广东省社会科学院《新经济》杂志社记者:祝辉】
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