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这是一个属于靶向治疗的时代，这是一个属于免疫治疗的时代。乘着这般的时代浪潮，部分癌症病人迎来了从“没药可用”到“长时间存活”的巨大飞跃。
在一项针对不同类型癌症病人的统计结果表示，存在驱动基因突变且接受了靶向治疗的病人，中位总存活期为3.49年；存在驱动基因突变且未接受靶向治疗的病人，中位总存活期为2.38年；不存在驱动基因突变的病人，中位总存活期为2.08年。
截迄今年，美国FDA针对肺癌病人准许了数个靶向治疗药品，其中包含首款KRAS靶向药、EGFR 20ins首款靶向药、首款MET控制剂药品等等，每一款药品表率着医疗技术的进步，乃至飞跃。
2022年美国肺癌新药：
#01
Enhertu（fam-trastuzumab）
2022年8月12日，针对既往接受过化疗的HER2突变病人的首种靶向药，Enhertu准许应用于非小细胞肺癌病人。
先前Enhertu重点用于HER2敏锐的乳腺癌病人的化疗，2022年8月12日FDA准许用于非小细胞肺癌病人。
在临床实验中，Enhertu治疗的总缓解率为92%，中位治疗时间为9.3月，中位没发展存活期为8.2月，整体中位存活期为17.8月。
点评：这儿我再给大众科普一下几个常用衡量肿瘤药品的临床实验指标（见下）。临床肿瘤药品的实验中， 总缓解率ORR达到30%，便是已然达到了不错的预期，这儿Enhertu的92%的总缓解率，便是非常卓越出色的表现了。因此患了肺癌的伴侣，必定要去做一个基因检测，看下有无譬如HER2这般的靶点，从而有机会运用上精细靶向治疗手段，增多存活率，减少副功效。 完全缓解(CR, complete response)所有靶病灶消失，没新病灶显现，且肿瘤标志物正常，最少维持4周 部分缓解(PR, partial response)靶病灶最大径之和减少≥30%，最少维持4周 总缓解率 （ORR，overall response rate）经过治疗CR+PR病人总数占针对总的可评估病例数的比例。 没发展存活期（PFS，Progression-Free Survival）从随机化起始到肿瘤出现（任何方面）发展或（因任何原由）死亡之间的时间。药品名叫作：Enhertu（fam-trastuzumab）
生产厂家：Daiichi Sankyo, Inc.
FDA准许时间：2022年8月12日
适应症：已行化疗的身患HER2突变的非小细胞肺癌病人
源自：Li BT, Smit EF, Goto Y, Nakagawa K, Udagawa H, Mazières J, Nagasaka M, Bazhenova L, Saltos AN, Felip E, Pacheco JM, Pérol M, Paz-Ares L, Saxena K, Shiga R, Cheng Y, Acharyya S, Vitazka P, Shahidi J, Planchard D, Jänne PA; DESTINY-Lung01 Trial Investigators. Trastuzumab Deruxtecan in HER2-Mutant Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2022 Jan 20;386(3):241-251.
#02
Selpercatinib（Retevmo）
2022年9月21日，美国食品药物监督管理局（FDA）加速准许Selpercatinib扩展适应症，用于治疗携带RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞癌病人。
在临床实验中Selpercatinib治疗的整体总缓解率ORR为70%，中位没发展存活期为20月，颅内病变总缓解率81%。上图中，A-D为一个69岁IV期RET（+）非小细胞肺癌男性病人。在应用2周期铂类联合化疗后，参与Selpercatinib临床实验。A/C，B/D分别为其2020年1月与2020年12月胸部加强CT对比。E-F为一个68岁IV期RET（+）伴神经系统症状的非小细胞肺癌女性病人，其应用Selpercatinib为一线治疗后，2020年10月（E）与2021年1月（F）颅脑MRI表现对比，可见转移灶显著缩小了非常多！
点评：同理， 再次说明了精细治疗的可喜发展！ 80%的缓解率表现非常不俗，癌病人必定要去做基因检测，还必须不止做一次，化疗后思虑再做一次（有的时候，治疗过程中病人基因还会显现突变），看下有无譬如RET这般的融合基因，从而有机会试用新的药品靶向突变基因，加强存活率。
药品名叫作：Selpercatinib（Retevmo）
生产厂家：Eli Lilly and Company
FDA准许时间：2022年9月21日
适应症：局部晚期或转移的非小细胞肺癌成年病人
1. Drilon A, Oxnard GR, Tan DSW, Loong HHF, Johnson M, Gainor J, McCoach CE, Gautschi O, Besse B, Cho BC, Peled N, Weiss J, Kim YJ, Ohe Y, Nishio M, Park K, Patel J, Seto T, Sakamoto T, Rosen E, Shah MH, Barlesi F, Cassier PA, Bazhenova L, De Braud F, Garralda E, Velcheti V, Satouchi M, Ohashi K, Pennell NA, Reckamp KL, Dy GK, Wolf J, Solomon B, Falchook G, Ebata K, Nguyen M, Nair B, Zhu EY, Yang L, Huang X, Olek E, Rothenberg SM, Goto K, Subbiah V. Efficacy of Selpercatinib in RET Fusion-Positive Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2020 Aug 27;383(9):813-824. doi: 10.1056/NEJMoa2005653. PMID: 32846060; PMCID: PMC7506467.
2. Markham A. Selpercatinib: First Approval. Drugs. 2020 Jul;80(11):1119-1124. doi: 10.1007/s40265-020-01343-7. Erratum in: Drugs. 2021 Jan;81(1):181. PMID: 32557397; PMCID: PMC7716849.
下面我再给大众总结一下2020-2021年肺癌新药的发展，大部分尚未在国内上市，但其中不少新药已然在香港上市或海南上市，倘若有美国会诊和新药申请需求的伴侣能够联系我助理，直通对接海外医疗资源。
#01
Sotorasib（AMG-510）
2021年5月29日，全世界首款KRAS靶向药AMG510震撼上市。用于治疗身患KRAS G12c突变的非小细胞肺癌病人，这些病人最少接受过一种前期全身性治疗。同期，这款药品名为Lumakras。在临床实验中，Sotorasib（AMG-510）治疗的整体缓解率为37.1%，疾患掌控率80.6%，中位治疗时间10个月，中位没发展存活期6.8个月。
这是全世界首款针对KRAS的靶向药,拥有里程碑式的道理，将有没数携带KRAS突变的癌症病人迎来存活新期盼！
药品名叫作：Sotorasib（索拖拉西布 Lumakras AMG510）
生产厂家：安进
FDA准许时间：2021年5月29日
适应症：身患KRAS G12c突变的非小细胞肺癌病人
#02
Rybrevant（amivantamab-vmjw）
2021年5月21日，EGFR 20ins首款靶向药Rybrevant获准上市。FDA正式准许Rybrevant（amivantamab-vmjw，代号为JNJ6372）用于EGFR外显子20插进突变的非小细胞肺癌成年病人。这是EGFR外显子20插进突变肺癌病人的首款靶向疗法，是医学届针对这部分病人的一项重大进步。
这里前颁布的临床实验数据中，治疗的整体缓解率为40%，中位治疗时间11.1个月，中位没发展存活期8.3个月，中位总存活期22.8个月。
药品名叫作：Rybrevant（amivantamab-vmjw，代号为JNJ6372）
生产厂家：杨森（Janssen）
FDA准许时间：2021年5月21日
适应症：EGFR外显子20插进突变的非小细胞肺癌成年病人
#03
卡马替尼（Tabrecta®，Capmatinib）
卡马替尼（Tabrecta®，Capmatinib）是首款得到FDA准许用于治疗非小细胞肺癌的MET控制剂药品。2020年5月6日，FDA准许卡马替尼上市，用于治疗MET 14外显子跳跃突变的非小细胞肺癌成年病人。
治疗初治病人，卡马替尼的中位缓解连续时间为11.14个月，中位没进展存活期达到9.69个月；治疗经治病人，卡马替尼的中位缓解连续时间为9.72个月，中位没发展存活期为5.42个月。整体来讲，卡马替尼治疗的客观缓解率为67.9%，疾患掌控率达到96.4%！
药品名叫作：卡马替尼（Tabrecta®，Capmatinib）
FDA准许时间：2021年5月6日
适应症：身患MET突变的非小细胞肺癌病人
#04
Lorlatinib（LORBRENA）
2021年3月3日，FDA最新准许了第三代ALK控制剂lorlatinib用于ALK阳性非小细胞肺癌一线治疗！
劳拉替尼（Lorlatinib，LORBRENA）自面世败兴就备受喜爱，这款三代靶向药品的强大之处在于能够克服所有已知的ALK抗性突变并可经过血脑屏障；可控制克唑替尼耐药的9种突变，对二代TKI药品耐药后仍有较高的有效性；同期劳拉替尼亦拥有较强的血脑屏障透过能力，入脑效果较强，尤其适合对其他ALK耐药的晚期NSCLC病人。此次获准让劳拉替尼这个曾经的保底药品一跃作为ALK阳性病人一线首选治疗，相信将给病人带来更好的治疗效果和更大的存活获益。
药品名叫作：Lorlatinib（LORBRENA）
生产厂家：辉瑞
FDA准许时间：2021年3月3日
适应症：ALK阳性非小细胞肺癌一线治疗
#05
LIBTAYO（cemiplimab）
2021年2月22日，肺癌第五款免疫疗法Libtayo获准一线治疗。
2021年2月22日，FDA准许PD-1疗法cemiplimab单药一线治疗PD-L1表达＞50％的晚期非小细胞肺癌病人。这寓意着，非小细胞肺癌迎来了第五款免疫检测点控制剂，cemiplimab成功冲进免疫单药一线治疗肺癌，晚期病人迎来了“去化疗”新时代。
药品名叫作：LIBTAYO（cemiplimab）
生产厂家：赛诺菲&再生元
FDA准许时间：2021年2月22日
适应症：PD-L1≥50%非小细胞肺癌一线治疗
#06
特普替尼（Tepotinib，Tepmetko）
2021年2月3日，FDA加速准许了特普替尼上市，全世界首个获准用于治疗非小细胞肺癌的MET控制剂药品。。
2021年2月3日，FDA加速准许了特普替尼（Tepotinib，Tepmetko）上市，用于治疗MET外显子14（MET ex14）跳跃突变的转移性非小细胞肺癌成年病人。
此项准许基于Ⅱ期VISION科研（NCT02864992）的结果。科研中共纳入99例病人，其结果表示，接受特普替尼治疗的病人客观缓解率达到42.4%，中位缓解连续时间为12.39个月。
药品名叫作：特普替尼（Tepotinib，Tepmetko）
生产厂家：默克
FDA准许时间：2021年2月3日
适应症：MET外显子14（MET ex14）跳跃突变的转移性非小细胞肺癌成年病人
后记，随着科研人员更加多地认识帮忙它们生长的非小细胞肺癌 (NSCLC) 细胞的变化，她们研发了专门针对这些变化的药品。最后我给大众再总结一下美国国家癌症中心关于日前上市的肺癌靶向药品的总结：
美国是临床实验大国，没数个临床药物处在临床实验中，参与临床实验亦是病人得到治疗，延长生命的要紧途径之一。点击链接了解咱们的原创，认识临床实验针对病人的价值：
看过以上多款肺癌新药，相信大众对将来肺癌新药发展抱有自信心。随着生物医药技术的发展，去化疗时代已然越来越近，咱们期待将来有一天病人都能够用上一款能够延长存活期的好药。 运用新药不可茫然，请务必在国内专家和美国肿瘤大夫的一起指点下选取适合自己的新药。
关于晚期肺癌的奇迹，参考咱们曾经帮忙的肺癌病人对接美国哈佛肺癌专家的成功案例：
另一一个肺癌4期病人经过积极治疗后还怀孕了宝宝的故事：
欢迎关注我和几位美国博士创立的跨境远程医疗云平台Medebound美联医邦，官网http://www.medebound.com，微X号 “Medebound“。 咱们在美国创立了本土的海外医疗公司，为国内病人供给美国肺癌瘤专家视频会诊，第二诊疗意见，和个人用药申请美国新药新疗法。
参考源自：
[1] https://www.mayoclinic.org/zh-hans/diseases-conditions/lung-cancer/symptoms-causes/syc-20374620 [2] https://www.mayoclinic.org/zh-hans/diseases-conditions/lung-cancer/diagnosis-treatment/drc-20374627 [3] https://www.cancer.org/cancer/lung-cancer/treating-non-small-cell/immunotherapy.html[4] https://www.cancer.org/cancer/lung-cancer/treating-small-cell/immunotherapy.html[5] https://www.cancer.org/cancer/lung-cancer/treating-non-small-cell/targeted-therapies.html
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发表于 2024-5-26 06:24:07
