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4月24日，Immutep机构颁布了2b期实验TACTI-003（KEYNOTE-PNC-34）队列B 的初步顶线结果。该实验旨在评定eftilagmod alpha（efti）联合默沙东（MSD）抗PD-1抗体Keytruda（pembrolizumab）一线治疗PD-L1阴性的复发/转移性头颈鳞状细胞癌病人的疗效。
Immutep是一家总部位置于澳大利亚的临床周期生物技术机构，正在研发针对癌症和自己免疫性疾患的新型LAG-3免疫疗法。Efti是该机构研发的一种可溶性LAG-3蛋白和MHC II类激动剂，此前已得到美国FDA授予一线治疗头颈鳞状细胞癌病人的快速通道资格。
LAG-3蛋白能够调控T淋巴细胞和抗原呈递细胞（APCs）的信号通路，在适应性免疫反应中起到要紧功效。可溶性LAG-3经过与APC表面的重点组织相容性复合体II（MHC II）相结合，能够激活APCs，这会引起细胞毒性CD8阳性T细胞数量的增多和激活。经过这一机制，可溶性LAG-3蛋白能够加强对癌症抗原的免疫反应。已有科研显示，将抗LAG-3抗体与抗PD-1抗体联用，可能达到协同激活T细胞的效果。
Efti为一种可溶性LAG-3融合蛋白和MHC II类激动剂，可经过刺激先天免疫和适应性免疫来治疗癌症。它利用LAG-3能够与树突状细胞、单核细胞、巨噬细胞等抗原呈递细胞结合的特性，抵抗肿瘤细胞的扩增，以及将抗原呈递给适应性免疫系统，激发CD4阳性和CD8阳性T细胞的增殖。日前，科研人员正在针对多种实体瘤的实验中对efti进行评定，包含非小细胞肺癌、头颈鳞状细胞癌和转移性乳腺癌。
TACTI-003实验是一项正在进行的2b期科研，旨在评定efti与pembrolizumab做为复发性或转移性头颈鳞状细胞癌（HNSCC）一线治疗的效果。该科研的随机队列A部分正在评定efti与pembrolizumab联合治疗与pembrolizumab单药疗法在PD-L1阳性肿瘤病人中的疗效，而队列B正在评定efti与pembrolizumab联合治疗PD-L1阴性肿瘤病人的疗效。该科研的重点终点是按照RECIST 1.1可评定病人的总体缓解率。次要终点包含总存活期、按照iRECIST的总缓解率、没发展存活期和缓解连续时间。
这次颁布的队列B的初步顶线结果表示，在26名不表达PD-L1的肿瘤病人中，接受 Immutep机构的可溶性LAG-3蛋白efti和默沙东的抗PD-1抗体组合的病人，达到了26.9%的客观缓解率（ORR）和57.7%的疾患掌控率(DCR)。
TACTI-003实验的科研者、英国伦敦大学癌症科研所和伦敦大学学院医院NHS基金会的Martin Forster博士暗示，针对PD-L1阴性的头颈鳞状细胞癌的病人，这些初步的积极结果是令人鼓舞的。头颈鳞状细胞癌是一种异质性疾患，没论PD-L1表达怎样，她们都有着高度未满足的医疗需求，针对不表达PD-L1的肿瘤病人和没法接受化疗的病人尤其如此。Efti与默沙东的抗PD-1抗体Keytruda协同运用，表示出了能够在不运用化疗的状况下改善病人的临床反应并扩大对Keytruda有反应的病人群体的潜能。
按照Immutep机构资讯稿，TACTI-003的数据收集、清理和分析仍在继续，该机构预计将在2024年上半年报告队列A和B的重点终点ORR的数据。
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发表于 2024-5-25 06:42:57
