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近年来，中晚期癌症病人的治疗茫然地进行太多的手术、化疗、放疗，一味地追求消灭肿瘤，企图达到完全恢复的目的。但殊不知，中晚期癌症病人因为机体状态本身就差，过度的治疗会严重损害抵抗力，反而容易反复爆发，加速死亡。
没癌家园专家指出，中晚期癌症的治疗不可一味地追求肿瘤的消退，而应该把重点放在掌控肿瘤，延长患者的存活期，实现长时间“带瘤存活”，争取与肿瘤细胞“和平共处”，使癌症亦变成糖尿病、心脏病等普通慢性病同样，才是科学抗癌的正确理念。
患癌后，没论是大夫还是病人，都要做好长时间打持久战的准备，不可急功近利而过度治疗，结果只能适得其反，欲速则不达！
随着全世界对癌症科研的持续深入，越来越多的抗癌新药和新技术面世，足以掌控晚期癌症的发展，加强生活质量，延长寿命，乃至让非常多生命即将终结的晚期癌症病人奇迹重生！在2021年，抗癌“黑科技”发展势头迅猛，况且都恰巧在国内有临床招募，没癌家园博主今天就迫不及待地给大众介绍这些国际先进前沿新技术新疗法！
技术篇
嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法
CAR-T细胞疗法便是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法，是日前国际最前沿的肿瘤治疗办法，即从人体血液中提取T细胞，应用基因工程技术将其变身为能识别并消灭肿瘤的CAR-T细胞，再将其输入病人身体。
众所周知，CAR-T疗法改变了血液恶性肿瘤治疗图景，作为近年来最具潜能的肿瘤免疫疗法之一。随着四款靶向CD19的自体CAR-T疗法Kymriah和Yescarta、Tecartus、Breyanzi相继获准上市，靶向BCMA的CAR-T疗法Abecma获准上市，CAR-T的明显疗效逐步得到业内肯定，亦变成众多癌友们非常关注的焦点。
1 爆！最终官宣了！国内首款CAR-T疗法获准上市！
我国CAR-T技术虽然起步晚，但国内市场规模大，就在6月22日，我国CAR-T行业的空白最终被打破！
中国国家药物监督管理局（NMPA）最新公示，复星凯特生物科技有限机构（以下简叫作 “复星凯特”）靶向 CD19 的 CAR-T 细胞治疗制品阿基仑赛注射液（又叫作阿基仑赛，FKC876）正式获准上市。
这是中国首个获准上市的CAR-T疗法，全世界第6款获准上市的CAR-T疗法。相信紧随其后，中国将迎来CAR-T细胞疗法井喷时代。
2 短短1个月，中国第2款、全世界第6款CAR-T疗法获准！
9月3日，国家药监管理局最新公示，药明巨诺靶向CD19的CAR-T制品瑞基奥仑赛注射液（relma-cel，商品名：倍诺达）已正式获准。瑞基奥仑赛注射液此次获准的适应症为：用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人病人的复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）。瑞基奥仑赛注射液是中国第二款获准的CAR-T制品，亦是中国首款1类生物制品的CAR-T制品。
距离上次7月30日提交审批，不外才短短1个月上下，可谓是发展神速，可喜可贺！
2020年6月，瑞基奥仑赛注射液用于弥漫性大B细胞淋巴瘤的三线治疗上市申请得到NMPA受理，并纳入优先审评。
在2020年美国血液学会（ASH）年会颁布的数据中，58例可评定有效性的复发或难治性（r/r）大B细胞淋巴瘤病人，3个月的客观缓解率（ORR）为58.6%；客观缓解率（BOR）为75.9%，完全缓解率（CR）为51.7%；中位随访时间为8.9个月，中位总存活期（OS）尚未达到，6个月的OS率为90.8%；6个月缓解连续时间（DOR）为60%；6个月的没发展存活率（PFS）为54.2%。
不良事件方面，3级及以上CRS（细胞因子释放综合症）率达5.1%，NT毒性达5.1%。总的来讲，没论从临床疗效抑或安全性的方向，瑞基奥仑赛注射液表现均非常优异。
日前，没癌家园正在对一款CAR-T细胞疗法进行招募，重点是关于晚期实体瘤（包含结直肠癌、肺癌、乳腺癌、肝癌、膀胱癌、食管癌、肾癌、卵巢癌、子宫癌、黑色素瘤、胃癌、胰腺癌、滑膜肉瘤、头颈癌）的临床科研。
3 总缓解率98%！BCMA CAR-T疗法JNJ-4528疗效强劲！
6月1日，国内药企颁布了BCMA导向CAR-T细胞疗法JNJ-4528（cilta-cel，LCAR-B38M CAR-T细胞自体回输制剂）的最新科研数据。结果显示，在先前接受太多种疗法（过度预治疗）的复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）病人中，cilta-cel表示出连续的疗效和连续缓解！
科研结果表示，中位18个月的长时间随访，客观缓解率（ORR）达到了98%，80%的病人达到严格的完全缓解（sCR）。在18个月时，有66%的病人存活且疾患没发展。在2021年ASCO大会上颁布的结果表示，中位随访18个月，总存活率为81%。
日前有一款针对复发/难治CD4阳性T细胞淋巴瘤和一款靶向CD20复发难治非霍奇金淋巴瘤的CAR-T疗法正在招募中。
4 疾患掌控率达78%，国产CAR-T疗法在肝癌行业大展拳脚
今年ASCO年会上我国医学科研者们首次颁布了靶向GPC3的CAR-T药品（Ori-CAR-001）治疗复发/难治性肝细胞癌的最新临床科研数据。该科研的初步数据表示，Ori-CAR-001在GPC3阳性复发/难治性患者中表现出良好安全性和有效性。
截止2021年3月10日，共纳入11名接受细胞输注的复发受试者。所有受试者均身患晚期肝细胞癌，并且经过化疗、TACE（肝动脉化疗栓塞术）和靶向治疗均没效。9例可评定受试者中，4例达到部分缓解 (PR)，3例达到疾患稳定 (SD)，2例显现疾患发展 (PD)，客观缓解率为44%，疾患掌控率达到78%。
5 CAR-T挑战实体瘤！治疗胃癌及胰腺癌有效率达33%
Claudin18.2(CLDN18.2)是一种胃特异性膜蛋白，被认为是胃癌和其他癌症类型的潜在治疗靶点。基于此，中国科研人员研发了国际上首个针对 Claudin18.2 的 CAR-T 细胞。
2019 ASCO年会上,CAR-Claudin18.2 T 细胞治疗胃癌/胰腺癌的临床数据更新表示，靶向claudin18.2 CAR T细胞治疗12例转移性腺癌(胃癌7例，胰腺癌5例)，未出现严重不良事件、治疗关联死亡或严重神经毒性。11例评定对象中：1例(胃腺癌)完全缓解；3例(胃腺癌2例胰腺腺癌1例)部分缓解；5例病情稳定；2例病情发展；总客观缓解率为33.3%。
6 没发展存活5个月，存活达17个月！卵巢癌CAR-T疗法成效明显！
2月18日，《癌症免疫治疗杂志》刊登了关于中国医学科研者采取CAR-T自分泌PD-1抗体用于实体肿瘤治疗的科研成果。临床数据表示，一名晚期难治性卵巢癌病人采用这种治疗手段后，没进展存活5个月，存活达17个月。
在这项科研中，化疗失败史的卵巢癌病人接受了与阿帕替尼组合的两次αPD-1-mesoCAR-T细胞输注。MRI观察到肝转移结节的协同控制功效。该病人得到部分缓解，存活了17个月，并有轻微的副功效。结果显示，CAR-T细胞与阿帕替尼的组合将作为治疗晚期/难治性卵巢癌的新治疗办法。
关联文案：最难治三大癌症再也不难！CAR-T疗法全力出击，胃癌、肝癌、胰腺癌有救了！
狙击“妇癌之王”卵巢癌为么这么难！CAR-T疗法全面打击晚期卵巢癌！
电场疗法
戴个“头套”，通上电就能治疗癌症，你可能会嗤之以鼻，别开玩笑了！这岂不是天方夜谭？当然不是！这便是黑科技“肿瘤电场疗法”的治疗手段！
其实通俗点来讲，电场疗法是一种基于生物电功效的理学疗法。这种疗法是利用交替的低强度电场，摧毁肿瘤细胞，同期减少健康组织损害，可很好地避免副功效影响病人生活质量。
▲TTFields治疗技术源自于Novocure创始人Yoram Palti博士（照片源自：Novocure）
电场疗法自面世败兴就得到了医疗界的广泛关注，不仅是由于其原理前所未闻，还由于这般一种天方夜谭般的技术并不是大忽悠，而是凭着一轮又一轮真实有效的振奋人心的临床实验有效率，得到了美国FDA的准许进入临床应用。
2011年，FDA准许电场疗法用于复发的胶质母细胞瘤；
2016年，FDA准许电场疗法用于新诊断的胶质母细胞瘤；
2019年，FDA批准电场疗法用于间皮瘤。
日前，这一抗癌黑科技有望在更有前景的市场中取得突破。
2020年5月，美国抗癌黑科技肿瘤电场疗法-Optune正式登录中国，得到我国药监局准许用于治疗组织学证实的复发性多形性胶质母细胞瘤（GBM）的成年病人（22岁或以上），以及与替莫唑胺联合治疗新诊断胶质母细胞瘤。同期，它亦有了自己掷地有声的中文大名--爱普盾！
这款疗法之因此被喻为抗癌黑科技，是由于它的原理有别于所有传统的治疗模式，包含手术、药品治疗、放射治疗。
就在2021年7月1日，Novocure机构宣布，其肿瘤电场疗法联合索拉非尼，在治疗肝癌病人2期临床实验HEPANOVA中得到了积极结果。
值得一提的是，此次所选的晚期肝细胞癌病人均是临床上极为难治的类型，52%的病人伴有严重肝功能不全，乃至还有22%的病人预计存活期不足3个月。
实验结果显示，在21例可评定的预后不良病人中，疾患掌控率为76%（历史对照组为43%~52%），客观缓解率为9.5%；
在完成最少12周肿瘤电场疗法治疗的病人中，疾患掌控率为91%，客观缓解率为18%，均高于历史对照组。
下一步，Novocure计划开展一项重要性3期实验，探索在肝癌病人中，肿瘤电场疗法联合标准治疗（包含免疫疗法）的疗效。
日前，电场治疗仪同步在全国14个城市开启首批临床应用（可由没癌家园进行评定），这标志着15年来中国内地首个胶质母细胞瘤突破性创新疗法正式惠及病人，咱们期待这款疗法能在实体肿瘤中取得更加多的突破，有更加多的实体肿瘤适应症上市，同期期盼这款疗法在国内能尽快纳入医疗保险，让更加多国内的病人能接受这款“天价”疗法的治疗。
抗癌新药
2021年国内外的抗癌新药犹如井喷般涌现，覆盖十大癌种多款抗癌新药，其中包含靶向、免疫检测点控制剂、过继性细胞免疫疗法等。幸运的是，KRAS和EGFR20ins两大难治性靶点打破了治疗僵局，迎来了首款靶向药品，又有非常多幸运的病友们等来了新的期盼和治疗选取。
9年磨一剑！疾患掌控率80.6%！全世界首款KRAS靶向药AMG-510明显重围
KRAS是实体瘤中最平常的癌基因之一，大约30%的肿瘤都存在KRAS突变，包含90%的胰腺癌，30%~40%的结肠癌和15%~20%的肺癌。然而，KRAS靶向药却寥寥没几，KRAS一度作为没药可用的最难突变。
经过数十年几乎不成功的开发，Sotorasib（AMG510）最终在2013年被开发成功，作为首个进入临床实验的KRAS控制剂。
就在不久前，5月28日，FDA准许Lumakras (sotorasib)用于治疗携带KRAS G12C突变且最少接受过一次全身性治疗的非小细胞肺癌（NSCLC）病人。这是日前独一一款得到准许用于KRAS突变的靶向药，亦叫作为科学人员突破KRAS“不可成药”的里程碑！
Lumakras的获准，使得非小细胞肺癌靶向精细治疗又向前迈进一大步！
经典案例
这是一位非小细胞肺癌病人，男，55岁，既往尝试过所有的治疗方法，包含化疗、厄洛替尼、PD1、dasatinib、M3541，均以失败告终，运用AMG510（360mg）后，肿瘤缩小67%。在用药18周后病灶消退到没法测绘，已达到完全缓解状态！
用不到AMG510怎么办？国药D-1553崛起，国内病人有救了！
鉴于AMG510刚刚获准上市，国人还处在一药难求的迫切周期，我国的药企亦加大了关于KRAS靶点的新药开发进程。
好信息是，针对KRAS g12c突变的各类实体瘤病人，一款国产新药品——D-1553已然正式起始招募病人了！
中国首款MET靶向药——赛沃替尼，震撼上市！
MET 14外显子跳跃突变在非小细胞肺癌（NSCLC）的出现率为1%~3%，在肺肉瘤样癌（PSC）中的突变率却高达31.8%。MET 14外显子跳跃突变NSCLC对铂类为基本的化疗耐药率较高，因此呢病人预后亦较差。赛沃替尼是中国自主原创的高度选取性口服MET控制剂，始终有望作为我国首款MET靶向药。没想到这一天最终来临了！
就在6月22日晚间，中国国家药物监督管理局（NMPA）官网表示，和黄医药开发的小分子MET控制剂赛沃替尼（savolitinib，曾用名：沃利替尼）已在中国获准，这寓意着中国迎来了首款获准的选取性MET控制剂，这亦是全世界获准的第3款MET控制剂。
赛沃替尼的此次获准的适应症为间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳变的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌。
疾患缓解3年！不限癌种实体瘤新药多斯塔利单抗横空出世！
2021年8月18日，FDA加速准许了多斯塔利单抗（Dostarlimab-gxly，Jemperli，中文为暂译名）的适应症，用于治疗错配修复缺陷（dMMR）的复发或晚期实体瘤成年病人。病人应当已然接受过现有的标准方法治疗，且没有其它疗效更好的替代选取。
做为准许的依据，Ⅰ期GARNET实验验证了多斯塔利单抗治疗实体瘤、子宫内膜癌以及其它非子宫内膜癌病人的疗效。
结果表示，在dMMR的实体瘤病人中多斯塔利单抗取得了41.6%的出色缓解率，其中包含了超过9%的完全缓解率；除此以外，超过95.4%的病人缓解连续了半年以上，中位缓解连续时间长达34.7个月，接近3年！
做为一款PD-1控制剂，多斯塔利单抗的落地必定会为海量病人带来新的期盼。而同类药品派姆单抗与这款药品的先后成功，亦为其他PD-1控制剂供给了良好的先例，将来必定会有更加多重磅新药上市。
除了多斯塔利单抗外，还有用于治疗NTRK融合基因实体瘤的拉罗替尼和恩曲替尼等亦属于广谱抗癌药。日前全世界针对NTRK药品的开发正在如火如荼地进行中，给更加多病人带来新期盼！没癌家园特地为各位癌友们整理了日前正在招募的NTRK控制剂的信息，期盼给各位急于寻医问药的病人更加多的治疗选取！
博主有话说
能够有效的对抗实体肿瘤，不损伤正常的细胞，这些在过去只是美好的愿望，如今，一款又一款在过去看来魔幻，天方夜谭的疗法都照进了现实，肿瘤治疗行业的发展日新月异，肿瘤精细诊疗将来可期，相信病友们将迎来更好的将来。
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发表于 2024-5-25 03:59:57
