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2021年转眼过半，这半年，国内和国际上的抗癌新药井喷上市，FDA准许了共22款抗癌新疗法，包含靶向，免疫检测点控制剂，过继性细胞免疫疗法等等，覆盖了几乎所有的癌症种类，值得一提的是KRAS和EGFR20ins两大难治性靶点打破了治疗僵局，迎来了首款靶向药品，又有非常多幸运的病友们等来了新的期盼和治疗选取。
全世界肿瘤大夫网医学部每年年中和年终都会参照美国FDA官网及美国国家癌症科研院的药物获准信息，为大众整理更新所有癌症获准的靶向药品，给大众带来战胜癌症的自信心。（以下信息仅供参考，详细的用药方法需遵医嘱，亦可致电全世界肿瘤大夫网医学部）。
非小细胞肺癌
01
2021年5月29日，全世界首款KRAS靶向药AMG510震撼上市！
2021年5月29日，针对KRAS突变有效，让咱们期待了两年的“革命性抗癌药Sotorasib（AMG-510）最终得到FDA准许，提前上市！用于治疗身患KRAS G12c突变的非小细胞肺癌病人，这些病人最少接受过一种前期全身性治疗。同期，这款药品亦有了自己的大名--Lumakras。
这是全世界首款针对KRAS的靶向药,拥有里程碑式的道理！将有没数携带KRAS突变的癌症病人迎来存活新期盼！
药品名叫作：Sotorasib（索拖拉西布 Lumakras AMG510）
生产厂家：安进
FDA准许时间：2021年5月29日
适应症：身患KRAS G12c突变的非小细胞肺癌病人
02
2021年5月21日，非小细胞肺癌EGFR 20ins首款靶向药Rybrevant获准上市！
2021年5月21日，FDA正式准许Rybrevant（amivantamab-vmjw，代号为JNJ6372）用于EGFR外显子20插进突变的非小细胞肺癌成年病人。这是EGFR外显子20插进突变肺癌病人的首款靶向疗法，是医学届针对这部分病人的一项重大进步，拥有里程碑式的道理！
药品名叫作：Rybrevant（amivantamab-vmjw，代号为JNJ6372）
生产厂家：杨森（Janssen）
FDA准许时间：2021年5月21日
适应症：EGFR外显子20插进突变的非小细胞肺癌成年病人
03
2021年3月3日，FDA准许第三代ALK控制剂用于一线治疗
2021年3月3日，FDA最新准许了l第三代ALK控制剂lorlatinib用于ALK阳性非小细胞肺癌一线治疗！
劳拉替尼（Lorlatinib，LORBRENA）自面世败兴就备受喜爱，这款三代靶向药品的强大之处在于能够克服所有已知的ALK抗性突变并可经过血脑屏障；可控制克唑替尼耐药的9种突变，对二代TKI药品耐药后仍有较高的有效性；同期劳拉替尼亦拥有较强的血脑屏障透过能力，入脑效果较强，尤其适合对其他ALK耐药的晚期NSCLC病人。此次获准让劳拉替尼这个曾经的保底药品一跃作为ALK阳性病人一线首选治疗，相信将给病人带来更好的治疗效果和更大的存活获益。
药品名叫作：Lorlatinib（LORBRENA）
生产厂家：辉瑞
FDA准许时间：2021年3月3日
适应症：ALK阳性非小细胞肺癌一线治疗
04
2021年2月22日，非小细胞肺癌第五款免疫疗法Libtayo获准一线治疗
2021年2月22日，FDA准许PD-1疗法cemiplimab单药一线治疗PD-L1表达＞50％的晚期非小细胞肺癌病人。这寓意着，非小细胞肺癌迎来了第五款免疫检测点控制剂，cemiplimab成功冲进免疫单药一线治疗肺癌，晚期病人迎来了“去化疗”新时代！
药品名叫作：LIBTAYO（cemiplimab）
生产厂家：赛诺菲&再生元
FDA准许时间：2021年2月22日
适应症：PD-L1≥50%非小细胞肺癌一线治疗
05
2021年2月3日，FDA加速准许了特普替尼上市
2021年2月3日，FDA加速准许了特普替尼（Tepotinib，Tepmetko）上市，用于治疗MET外显子14（MET ex14）跳跃突变的转移性非小细胞肺癌成年病人。
药品名叫作：特普替尼（Tepotinib，Tepmetko）
生产厂家：默克
FDA准许时间：2021年2月3日
适应症：MET外显子14（MET ex14）跳跃突变的转移性非小细胞肺癌成年病人
胃，食管癌
06
2021年5月6日，FDA准许派姆单抗一线治疗胃癌
2021年5月6日，FDA准许了派姆单抗的新联合用药方法，用于一线治疗没法切除的局部晚期或转移性HER2阳性胃及胃食管交界处腺癌病人。
药品名叫作：派姆单抗
生产厂家：默克
FDA准许时间：2021年5月6日
适应症：一线治疗没法切除的局部晚期或转移性HER2阳性胃及胃食管交界处腺癌病人
07
2021年5月20日，FDA 准许纳武单抗用于食管癌及胃食管交界癌病人的新辅助治疗
2021年5月20日，美国食品药物监督管理局（FDA）准许nivolumab（Opdivo，百时美施贵宝机构）用于接受新辅助放化疗的完全切除食管或胃食管交界处（GEJ）癌残留病人。
药品名叫作：纳武单抗
生产厂家：百时美
FDA准许时间：2021年5月20日
适应症：新辅助放化疗的完全切除食管或胃食管交界处（GEJ）癌残留病人
08
2021年4月16日，FDA 准许纳武单抗联合化疗治疗转移性胃癌和食管腺癌
2021年4月16日，美国FDA准许纳武单抗（Opdivo，百时美施贵宝机构）联合含氟嘧啶和含铂化疗药品治疗晚期或转移性胃癌、胃食管交界处癌和食管腺癌。
药品名叫作：纳武单抗
生产厂家：百时美
FDA准许时间：2021年4月16日
适应症：联合含氟嘧啶和含铂化疗药品治疗晚期或转移性胃癌、胃食管交界处癌和食管腺癌
09
2021年3月22日，FDA 准许派姆单抗治疗食管癌或 GEJ 癌
美国食品和药品管理局准许派姆单抗（Keytruda）联合铂类和氟嘧啶类化学疗法治疗转移性或局部晚期食管或胃食管 (GEJ)（肿瘤中心位置于胃食管交界处上方 1 至 5 厘米的病人） ) 不适合手术切除或根治性放化疗的癌症。
药品名叫作：派姆单抗（Keytruda）
生产厂家：默克
FDA准许时间：2021年3月22日
适应症：联合铂类和氟嘧啶类化学疗法治疗转移性或局部晚期食管或胃食管癌
10
2021 年 1 月 15 日，Enhertu获准HER2 阳性胃或胃食管癌
2021 年 1 月 15 日，美国食品和药品管理局准许 fam-trastuzumab deruxtecan-nxki（Enhertu，Daiichi Sankyo）用于既往接受过基于曲妥珠单抗治疗的局部晚期或转移性 HER2 阳性胃或胃食管（GEJ）腺癌成人病人。
药品名叫作：Enhertu
生产厂家：阿斯利康
FDA准许时间：2021年1月15日
适应症：既往接受过基于曲妥珠单抗治疗的局部晚期或转移性 HER2 阳性胃或胃食管（GEJ）腺癌成人病人。
胆管癌
11
2021年5月28日，FDA 加速准许 infigratinib 治疗转移性胆管癌
2021年5月28日，美国食品和药品管理局加速准许 infigratinib（Truseltiq，QED Therapeutics, Inc.），这是一种激酶控制剂，用于既往接受过治疗的、不可切除的局部晚期或转移性FGFR2融合胆管癌成人病人。
药品名叫作：infigratinib
生产厂家：QED Therapeutics, Inc
FDA准许时间：2021年5月28日
适应症：接受过治疗的、不可切除的局部晚期或转移性FGFR2融合胆管癌成人病人。
肾癌
12
2021年3月10日，FDA 准许 tivozanib 用于治疗复发性或难治性晚期肾细胞癌
美国食品和药品管理局准许 tivozanib（Fotivda，AVEO Pharmaceuticals, Inc.），一种激酶控制剂，用于既往接受过两次或多次全身治疗的复发性或难治性晚期肾细胞癌 (RCC) 成人病人。
药品名叫作：tivozanib
生产厂家：AVEO Pharmaceuticals, Inc
FDA准许时间：2021年3月10日
适应症：既往接受过两次或多次全身治疗的复发性或难治性晚期肾细胞癌 (RCC) 成人病人。
13
2021年1月22日，FDA 准许纳武单抗联合卡博替尼治疗晚期肾细胞癌
美国食品和药品管理局准许纳武单抗（Opdivo，百时美施贵宝机构）和卡博替尼（Cabometyx，Exelixis）联合做为晚期肾细胞癌（RCC）病人的一线治疗。
药品名叫作：纳武单抗+卡博替尼
生产厂家：百时美
FDA准许时间：2021年1月22日
适应症：晚期肾细胞癌（RCC）病人的一线治疗
子宫内膜癌
14
2021年4月22日，FDA 加速准许 dostarlimab-gxly 用于 dMMR 子宫内膜癌
美国食品和药品管理局准许加速准许 dostarlimab-gxly (Jemperli, GlaxoSmithKline LLC) 用于身患错配修复缺陷 (dMMR) 复发或晚期子宫内膜癌的成年病人，含铂方法治疗后发展。
药品名叫作：Jemperli
生产厂家：GlaxoSmithKline LLC
FDA准许时间：2021年4月22日
适应症：身患错配修复缺陷 (dMMR) 复发或晚期子宫内膜癌的成年者，含铂方法治疗后发展
三阴乳腺癌
15
2021年4月7日，FDA 定时准许 sacituzumab govitecan 用于治疗三阴性乳腺癌
美国食品和药品管理局定时准许 sacituzumab govitecan（Trodelvy，Immunomedics Inc.）用于接受过两种或多种既往全身治疗的不可切除局部晚期或转移性三阴性乳腺癌 (mTNBC) 病人，其中最少一种用于转移性治疗疾患。
药品名叫作：Trodelvy
生产厂家：Immunomedics Inc
FDA准许时间：2021年4月7日
适应症：接受过两种或多种既往全身治疗的不可切除局部晚期或转移性三阴性乳腺癌 (mTNBC) 病人，其中最少一种用于转移性治疗疾患
晚期尿路上皮癌
16
2021年4月13日，FDA 加速准许 sacituzumab govitecan用于晚期尿路上皮癌
2021 年 4 月 13 日，FDA 加速准许 sacituzumab govitecan 用于晚期尿路上皮癌。
药品名叫作：Trodelvy
生产厂家：Immunomedics Inc
FDA准许时间：2021年4月13日
适应症：晚期尿路上皮癌
基底细胞癌
17
2021年2月9日，FDA 准许cemiplimab-rwlc用于局部晚期和转移性基底细胞癌
2021年2月9日，FDA 准许cemiplimab-rwlc 用于局部晚期和转移性基底细胞癌。
药品名叫作：cemiplimab-rwlc
生产厂家：赛生元
FDA准许时间：2021年2月9日
适应症：晚期尿路上皮癌
多发性骨髓瘤
18
2021年3月31日，FDA 准许 isatuximab-irfc 用于多发性骨髓瘤
美国食品和药品管理局准许 isatuximab-irfc（Sarclisa，赛诺菲-安万特美国有限责任机构）与卡非佐米和地塞米松联合用于治疗已接受过一到三种先前治疗的复发性或难治性多发性骨髓瘤成年病人。
19
2021 年 3 月 26 日，FDA 准许 idecabtagene viceucel 治疗多发性骨髓瘤
2021年3月26日，美国FDA准许idecabtagene vicleucel（Abecma，Bristol Myers Squibb）用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的成年病人，这些病人在接受过四线或更加多线治疗后，包含免疫调节剂、蛋白酶体控制剂和抗 CD38 单克隆抗体。这是 FDA 准许的第1个用于多发性骨髓瘤的基于细胞的基因疗法。
药品名叫作：idecabtagene
生产厂家：Bristol Myers Squibb
FDA准许时间：2021年3月26日
适应症：多发性骨髓瘤
淋巴瘤
20
2021 年 4 月 23 日，美国食品和药品管理局加速准许 loncastuximab tesirine-lpyl用于大 B 细胞淋巴瘤
2021 年 4 月 23 日，美国食品和药品管理局加速准许 loncastuximab tesirine-lpyl（Zynlonta，ADC Therapeutics SA），一种 CD19 定向抗体和烷化剂偶联物，用于治疗后复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤的成年病人。两种或多种全身治疗，包含未另作说明的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL)、低级别淋巴瘤导致的 DLBCL 和高级别 B 细胞淋巴瘤。
药品名叫作：Zynlonta
生产厂家：ADC Therapeutics SA
FDA准许时间：2021 年 4 月 23 日
适应症：多发性骨髓瘤
21
2021年3月25日，Yescarta获准用于滤泡性淋巴瘤
美国食品和药品管理局加速准许 axicabtagene ciloleucel (Yescarta, Kite Pharma, Inc.) 用于接受两线或多线全身治疗后复发或难治性滤泡性淋巴瘤 (FL) 的成年病人。
药品名叫作：axicabtagene ciloleucel
生产厂家：Kite Pharma
FDA准许时间：2021 年3 月 25日
适应症：难治性滤泡性淋巴瘤
22
2021 年 2 月 5 日，FDA准许Breyanzi用于大 B 细胞淋巴瘤
美国食品和药品管理局准许 lisocabtagene maraleucel（Breyanzi，Juno Therapeutics，Inc.）用于治疗接受两线或多线全身治疗后复发或难治性 (R/R) 大 B 细胞淋巴瘤的成年病人，包含弥漫性大 B-未尤其指明的细胞淋巴瘤 (DLBCL)（包含源自惰性淋巴瘤的 DLBCL）、高级别 B 细胞淋巴瘤、原发性纵隔大 B 细胞淋巴瘤和 3B 级滤泡性淋巴瘤。
药品名叫作：Breyanzi
生产厂家：Juno Therapeutics
FDA准许时间：2021 年2 月 5日
适应症：大 B 细胞淋巴瘤
写给病友的话
除了以上写到的FDA准许的抗癌新药外，全世界肿瘤大夫网医学部还将连续关注国内外的抗癌前沿信息，后续还会更新近期获准的新药，请各位癌友们连续关注，想认识最新药品发展的病人可申请美国及日本专家会诊。
除此之外，还有多款正在开发的抗癌新药亦表示出广谱抗癌的实力。“方舟援助计划”“能够为病人供给上市新药和未上市新药免费治疗的机会。想参加的病友能够致电全世界肿瘤大夫网医学部评定。
相信随着医学科研的持续深入，越来越多的新药即将开发上市，将有更加多的病友跨过一个又一个5年！
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发表于 2024-5-25 03:49:44
