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NRG1基因编码神经调节蛋白，即HER3的配体。NRG1和配对基因之间的融合是罕见的致瘤基因组事件，出现在某些癌症类型中，包含非小细胞肺癌和胰腺导管腺癌。Zenocutuzumab是一种首创的HER2 x HER3双特异性抗体，可经过NRG1融合控制实体瘤中的神经调节蛋白/HER3肿瘤信号通路。该药日前已在美进入优先审查，用于NRG1+非小细胞肺癌和胰腺癌。
日前，美国食品药物监督管理局(FDA)已接受Zenocutuzumab的生物制剂许可申请(BLA)进行优先审查，用于治疗神经调节蛋白1融合(NRG1+)非小细胞肺癌(NSCLC)和NRG1+胰腺导管腺癌(PDAC)。倘若得到准许，该药品将成为第1个针对NRG1+癌症的靶向疗法。
其生物制剂许可申请得到了正在进行的开放标签1/2期eNRGy实验(NCT02912949)的数据支持，该实验由3个队列构成：NRG1+非小细胞肺癌；NRG1+胰腺导管腺癌；和NRG1+癌症。该实验的最新结果已在2023年欧洲肿瘤内科学会大会上颁布。
科研受试者每两周静脉输注一次Zenocutuzumab。重点疗效结果包含总缓解率和缓解连续时间。截止2023年7月，已有105名NRG1+非小细胞肺癌病人和44名NRG1+胰腺导管腺癌病人接受了Zenocutuzumab治疗。
在78名可评定的NRG1+非小细胞肺癌病人中，总缓解率为37.2%（95%CI，26.5-48.9），临床获益率为61.5%（95%CI，49.8-72.3）。临床获益率定义为观察到完全缓解、部分缓解或疾患稳定的病人比例。中位缓解连续时间为14.9个月；截止数据截止时，20名病人仍在接受治疗。
在33名可评定的NRG1+胰腺导管腺癌病人中，总缓解率为42.4%（95%CI，25.5-60.8）；3%的病人得到完全缓解，39%的病人得到部分缓解。据报告，临床获益率为72.7%（95%CI，54-87）。百分之八十二的病人肿瘤缩小。在评定了CA 19-9水平的21名病人中，78%的病人较初始最少降低了50%。中位缓解连续时间为9.1个月；截止数据截止时，6名病人正在继续接受治疗。
Merus机构首席医疗官安德鲁·乔博士暗示，“Zenocutuzumab有潜能作为第1个亦是独一一个针对NRG1+肺癌和胰腺癌病人的靶向疗法，并且可能比日前可用的疗法有明显改善。”
参考源自：
[1]“Merus Announces U.S. FDA Acceptance and Priority Review of Biologics License Application for Zeno for the Treatment of NRG1+ NSCLC and PDAC”，资讯稿。Merus N.V.；2024年5月6日颁布。
[2]“Merus’ Zeno Interim Data Continues to Demonstrate Robust and Durable Responses in NRG1+ Cancer”，资讯稿。Merus N.V.；2023年10月23日颁布。
注：本文旨在介绍医药健康科研，不作任何用药依据，详细用药指引，请咨询主治医师。返回首页，查看更加多
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发表于 2024-5-25 02:12:49
