摘要:色谱法又叫作层析法,是利用混合物中各组分的理化性质的差异(吸附力、溶解度、分子形状和体积等),使各组分以区别程度分布在两个相(固定相和流动相)中。按照应用场景的区别,色谱制品可应用于分析色谱及工业纯化两大行业。据统计,2023年全年,中国进口色谱仪金额67.85亿元,较2022年同比下降28.25%;中国出口色谱仪金额10.75亿元,较2022年同比下降2.72%。
1、定义及归类
色谱法又叫作层析法,是利用混合物中各组分的理化性质的差异(吸附力、溶解度、分子形状和体积等),使各组分以区别程度分布在两个相(固定相和流动相)中。因为各组分受流动相功效产生的推力和受固定相功效产生的阻力的区别,使各组分产生区别的移动速度,使得结构上仅有微小差异的各组分得到分离。再协同相应的光学、电学、电化学和或其他关联检测手段,对各组分进行定性和定量分析。拥有极高的分辨效力、分析效率和灵敏度,并且操作简单。
从归类来看,按照流动相是液体还是气体,色谱法可分为液相色谱(LC)和气相色谱(GC)两大类,再按照固定相状态进一步细分为液固色谱(LSC)、液液色谱(LLC)、气固色谱(GSC)和气液色谱(GLC)。与气相色谱相比,液相色谱拥有不受样品的挥发性和热稳定性的限制、更适用于难分离的样品以及对样品的回收更易的优良;另外,按照应用场景的区别,色谱制品可应用于分析色谱及工业纯化两大行业。色谱分离分析办法可用于环境监测、食品、石油化工、生命科学(药品+临床)等行业。
2、行业政策
近年来国家强调生物制品的安全供应,中央全面深化改革委员会第十二次会议将生物安全纳入国家战略体系,连续推出政策鼓励生命科学及医药上游供应链发展,2021年7月,中央政治局会议提出强化科技创新和产业链供应链韧性,开展补链强链专项行动,加快处理“卡脖子”困难,高度注意产业链、供应链供应能力对新兴产业可连续发展的影响,色谱填料及色谱柱做为医药产业链上游的要紧原辅料,其制品质量稳定性和资源供应能力极重影响着医药产业的良性发展。
3、行业危害
1、新品开发危害
色谱行业是技术密集型行业,客户的需求多样,下游医药行业新行业的拓展连续催动色谱行业的技术突破及更新进步,倘若公司将来不可连续跟踪生物医药市场的发展趋势即时进行前瞻性开发,满足下游市场对色谱介质的制品性能、质量和多样性持续加强的需求,可能会影响公司市场地位和将来收益的实现,将会对公司的业务产生有害影响。
2、技术人才流失危害
随着行业的快速发展,业内对高水平专业人才的需求亦日益剧烈,行业技术人才的培养周期和成本呈现提升趋势,倘若将来竞争对手供给更优厚的薪酬、福利薪水吸引公司人才或受其他原因影响引起公司核心技术人才流失,将对公司保持竞争优良和业务的连续发展产生有害影响。
3、行业政策变化危害
因为色谱关联制品种类繁多,市场需求各异,难以实现统一质量标准等原由,暂时未显现统一的行业监管政策和标准。将来,随着行业的持续发展和成熟,国家可能出台关联的措施,对生产经营、执业许可、质量标准等方面进行监督和规范。行业内关联公司倘若不可连续满足国家监督管理分部的相关规定和政策需求,则存在被关联分部处罚的危害,可能给公司生产经营带来必定的有害影响。
4、竞争加剧危害
随着下游医药行业的快速发展,色谱介质等关联制品做为医药分离纯化的重要耗材,其市场规模和需求随之扩大,驱动众多国内外公司积极布局,竞争程度将愈发激烈。倘若公司将来不可有效保持并连续提高在技术水平、制品性能等方面的优良,或竞争对手采取价格战、并购等方式抢占市场等,可能会引起公司市场份额和竞争力下降,从而对公司的业绩产生必定影响。
4、产业链
从产业链来看,色谱产业链上游重点包含色谱柱(色谱填料、柱结构件)、柱温箱、输液泵、进样器、检测器、结构件、通讯模块、辅材及其他;产业链中游是色谱仪器和系统制造生产厂商,日前色谱仪器及系统行业呈现研发周期长、进入壁垒高、外资份额占据绝对优良优良、市场竞争程度温和、细分机会多、周期性较弱等特点;产业链下游重点应用于生物技术与制药、食品安全、环境守护监测等行业,终端需求客户包含:高校、研究院所及政府单位,生物医药类、食品、日化、材料等公司。
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