HMPL453,是一种靶向成纤维细胞生长因子受体FGFR1、2、3的新型高选取性小分子控制剂;临床前科研中,HMPL453与同类其他药品相比表现出药效强,激酶选取性高及安全性更佳的特点。HMPL-453酒石酸盐日前在中国起步临床一/二期实验,用于治疗针对FGF/FGFR信号通路反常的多种实体瘤,包含:非小细胞肺癌,乳腺癌,头颈部癌,膀胱癌,以及消化道肿瘤如胃癌,食管癌,胆管癌等等。亦可用于FGFR反常的血液系统肿瘤,如多发性骨髓瘤和髓细胞白血病。
日前正在对胆管癌进行多中心、开放性II期临床科研。临床实验可以避免花费药,免费检测!
1、入选标准:
1、18岁(最小年龄)至没岁(最大年龄);
2、伴有 FGFR2 融合的经组织学或细胞学确诊的局部晚期没法手术根治性切除或转移性的肝内胆管癌;
3、病人既往必要接受过最少 1 种针对晚期肝内胆管癌的系统性治疗方法,其中最少 1 种治疗方法为吉西他滨单药或联合化疗的方法(系统性新辅助或辅助化疗结束后 6 个月内显现的疾患发展(PD)或复发,则此新辅助或辅助化疗视为针对晚期疾患的 1 种化疗方法),且 PD 或毒性没法耐受;
2、排除标准:
1、既往接受过针对 FGFR2 靶点的控制剂治疗; 2、科研治疗起始前 2 周内接受过已获准的的系统性抗肿瘤治疗,包含:化疗、根治性放疗、靶向治疗、中药治疗(说明书有知道抗肿瘤适应症的中药治疗)等;
3、目的:
评估HMPL-453酒石酸盐治疗成纤维细胞生长因子受体(FGFR)2融合的晚期肝内胆管癌病人以客观缓解率(ORR)为指标的临床疗效。
4、科研中心: 科研中心地点中国人民解放军总医院北京市青岛大学附庸医院青岛市复旦大学附庸中山医院上海市安徽医科大学附庸第1医院合肥市湖南省肿瘤医院长沙市浙江省肿瘤医院杭州市哈尔滨医科大学肿瘤医院哈尔滨市河南省肿瘤医院郑州市河北医科大学第四医院石家庄市中国医学科学院肿瘤医院深圳医院深圳市山东省肿瘤医院济南市南昌大学第1附庸医院南昌市福建医科大学附庸协和医院福州市南京大学医学院附庸鼓楼医院南京市皖南医学院弋矶山医院芜湖市南方医科大学珠江医院广州市安徽省立医院合肥市武汉大学中南医院武汉市北京大学肿瘤医院北京市5、联系方式:
有意者站内私信或关注公众号“医募病人招募”
6、日期:
2021年6月--招满为止
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