6月5日,一项发布在《新英格兰医学杂志》上的科研结果表示,美国纪念斯隆-凯特林癌症科研所(MSK)进行的一项小型临床实验发掘,制药机构葛兰素史克一款名为多塔利单抗(dostarlimab)的免疫治疗药品,让直肠癌病人所有痊愈。
这篇论文摘要表示,在一项小型2期临床实验中,12名直肠癌病人在接受了一款创新免疫疗法后,她们身体的肿瘤都消失了,无病人必须进行后续化疗、放疗或手术,在随访时期无观察到疾患复发(中位随访时间1年,最长达25个月),并且无一名病人报告3级或以上不良反应。
实验结果发布在6月5日的《新英格兰医学杂志》上。在2022年美国临床肿瘤学会年会上,该团队报告了更新结果,展示了总共14名完全缓解的病人。
12名病人临床完全缓解的比例为100%
据科技日报,病人接受了葛兰素史克机构研制的一种免疫治疗药品dostarlimab的治疗。科研人员说,每位病人的癌症都神奇地消失了,体检、内窥镜检测、PET扫描或MRI扫描没法检测到癌症。
这项单臂II期科研最后将招募30名临床II期和III期dMMR直肠癌病人。在迄今为止的18名病人中,除一名病人外,所有病人都是淋巴结阳性,大约一半身患林奇综合症。大都数 (78%) 身患T3或T4直肠肿瘤
。所有病人都是dMMR和BRAF V600E野生型肿瘤,值得一提的是,这些病人中的大都数都有大块肿瘤。另一,所有病人尚未接受放化疗。 这些病人每日接受500mg dostarlimab,连续6个月后随访。之后每4个月对临床完全缓解的病人进行非手术随访;针对有残留病灶的病人接受放化疗。
论文摘要表示,在已完成6个月治疗的12名病人中,临床完全缓解的百分比为100%,在12个月的中位随访时期,无病人接受过放化疗,亦无病人接受过手术切除,无病人显现疾患恶化或复发。在dostarlimab治疗6个月后临床完全缓解且组织可评定的病人在内镜活检中亦无肿瘤组织学证据。
(图为四名病人和两名实验科研人员。图源:纪念斯隆凯特琳癌症中心官网)科研人员说,人体的免疫细胞包括一种叫作为检测点的守护办法,以防止它们攻击正常细胞。然则癌细胞能够影响这种守护并关闭免疫细胞,从而使肿瘤得以隐匿和生长。这种新疗法是一种免疫疗法,经过阻断癌细胞“不要吃我”信号,使免疫系统能够消除它们。该治疗办法针对的是DNA修复系统不起功效的直肠癌亚型。当修复系统不起功效时,蛋白质中会产生更加多错误,免疫系统会识别这些错误并杀死癌细胞。
科研人员暗示,结果令人惊讶,临床实验中的每一个病人都对一种药品有反应,几乎是闻所未闻的。科研人员为这种单独运用免疫疗法靶向特定肿瘤的办法创造了一个术语 “免疫消融”,寓意着运用“免疫疗法代替手术、化疗和放疗来消除癌症”。
科研人员叫作,直肠癌手术和放疗对生育能力、性健康、肠道和膀胱功能有永久性的影响,对生活质量的影响巨大,尤其是哪些经标准治疗会影响生育潜能的人。随着青年人直肠癌发病率的提升,新办法可能会产生重大影响。
论文指出,尽管仍需更长期的随访来确定疗效持久性,亦必须在更大规模科研中进行验证,这些数据为经过新辅助治疗有效抗癌供给了借鉴——将精细医学应用于初期癌症,在最可能生效时进行治疗,以帮忙病人免于放化疗和手术。“这可能为多种类型肿瘤的免疫清除(immunoablative)办法开启前门”。
日前国内的细胞治疗需在拥有细胞临床应用资质的细胞工程单位进行,有些三甲医院亦有细胞临床应用转化项目。
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