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近年来，靶向和免疫药品势如破竹的开发和上市，让肺癌的治疗步入了黄金时代。2020年，肺癌的科研发展和上市新药可谓达到了近十年的巅峰，众多靶点打破了治疗僵局，迎来了首款靶向药品，例如首款MET控制剂卡马替尼，首款RET控制剂塞尔帕替尼纷纷获准上市，款款都是有效率超高的抗癌特药。
近期，非小细胞肺癌又迎来众多重磅好信息，多款火遍癌友圈的明星药品因疗效明显得到突破性治疗指定，还有多款药品得到优先审批，有望在2021年上市，更大的好信息是，有些已然在中国开展临床实验，这寓意着国内的病人能够有机会同步接受美国最新抗癌药品的治疗，并且是免费的。全世界肿瘤大夫网医学部为大众进行仔细的整理和盘点，期盼给大众战胜癌症的自信心。
2021即将上市的两大重磅新药：Tepotinib&Cemiplimab
1.疾患掌控率65.7%！MET控制剂Tepotinib即将上市
特普替尼（Tepmetko®，Tepotinib）是全世界首款获准的MET控制剂，最早于2020年3月25日得到日本厚生劳动省准许，并在日本上市。2020年8月26日，FDA授予特普替尼优先审查资格，用于治疗MET 14外显子跳跃突变（MET ex14）的转移性非小细胞肺癌病人。
做为一款MET ex14的靶向药品，特普替尼在临床实验中展现出了非常出色的疗效，客观缓解率46.5%，疾患掌控率65.7%，中位缓解连续时间11.1个月。
这里前，特普替尼曾经被FDA授予突破性疗法叫作号，并获日本厚生劳动省授予的创新药品资格与孤儿药叫作号，能够说是备受赞誉。
临床新药申请：非小细胞肺癌c-MET控制剂双星已出世，下一个“明星”是谁？
2.第五款免疫检测点控制剂Libtayo重磅来袭
2020年10月30日，美国FDA授予Libtayo（cemiplimab 西米普利单抗）优先审查资格，将于2021年2月做出批复，用于治疗PD-L1表达水平≥50%的晚期非小细胞肺癌病人，这寓意着，倘若一切顺利，非小细胞肺癌将在2021年春节时期迎来第五款免疫检测点控制剂！
在2020年ESMO大会上发布的代号为EMPOWER-Lung 1的III期最新实验数据表示，针对晚期非小细胞肺癌（NSLSC）的病人，尤其PD-L1高表达的病人，当Libtayo（cemiplimab）做为一线治疗时，与铂类化疗相比，可显着延长总体存活期和没发展存活期。
LIBTAYO（cemiplimab 西米普利单抗）是一款针对PD-1靶点的单克隆抗体药品。经过特异性的与PD-1结合，LIBTAYO能够“破除”癌细胞针对T细胞的控制，T细胞受体信号能够重新激活，恢复抗肿瘤活性，加强人体免疫系统针对癌细胞的杀伤能力，达到抗癌的效果。
2018年，LIBTAYO首次获准用于治疗皮肤鳞状细胞癌。
两款明星药品获FDA突破性治疗指定，国内招募正式起始！
除了上面两款即将上市的药品，12月8日，两款火遍癌友圈的明星药品亦同期好信息，纷纷得到FDA授予突破性治疗指定叫作号。
1.FDA授予新一代广谱抗癌药TPX-0005突破性治疗指定
2020年12月8日，美国第二代ALK/ROS1/TRK控制剂，亦是新一代的广谱抗癌药Repotrectinib（代号TPX-0005）得到FDA突破性疗法指定，用于ROS1阳性非小细胞肺癌的初始治疗。
Repotrectinib(瑞波替尼，代号TPX-0005)是美国TP Therapeutics机构开发的第二代ALK/ROS1/TRK控制剂，亦是新一代的广谱抗癌药，临床证实其效力比克唑替尼高90倍。第1周期数据表示，未接受过TKI治疗的ROS1阳性病人的客观缓解率高达91%。并且能够克服多种对其它TKI产生抗性的基因突变，杀死携带ROS1或NTRK基因融合的多种肿瘤细胞，因而有潜能治疗ROS1阳性的非小细胞肺癌，拥有惊人的入脑效果。除此之外，它还对ROS1、NTRK和ALK阳性的实体瘤表示出强大的抗癌活性。
最新的2期科研TRIDENT-1的中期数据表示：
初治ROS1阳性非小细胞肺癌病人，客观缓解率达到86%；
经过TKI及化疗的非小细胞肺癌病人，客观缓解率达到40%；
经过TKI但未接受化疗的ROS1阳性非小细胞肺癌病人，客观缓解率达到67%；
NTRK阳性TKI经治的晚期实体肿瘤病人，客观缓解率达到50%。
这项数据非常振奋人心，亦使Repotrectinib有潜能作为ROS1或NTRK阳性肿瘤病人的同类最佳治疗方法，包含TKI初治和TKI经治病人。
好信息是，日前这款广谱抗癌药已然来到国内，正式招募携带ROS1融合基因的非小细胞肺癌的这寓意着，国内的病人亦有机会免费接受国际抗癌新药的治疗。
临床新药申请：客观缓解率高达86%！新一代ROS1新药TPX-0005临床招募中
申请流程： 必须申请临床实验的病人需将基因检测报告、病理报告提交至全世界肿瘤大夫网医学部进行初步评定（照片发送至doctor.huang@globecancer.com，邮件中留下联系方式或直接致电医学部4006667998），咱们的专家将为您全面分析诠释检测报告，一个工作日内tel联系举荐新药及用药方法，并匹配适合入组的临床实验项目。
1.FDA首次授予KRAS新药AMG510突破性治疗指定
2020年12月8日，FDA授予Sotorasib（AMG510）突破性疗法叫作号，用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。
这是KRAS突变非小细胞肺癌适应症中首款得到突破性疗法指定的新药，标志着基于KRAS突变的非小细胞肺癌靶向疗法，正式翻开了一个全新的篇章。
AMG510最初是在2013年被开发，是首个进入临床实验的KRAS控制剂。AMG 510拥有很高的选取性，仅与6,000多种蛋白质中的KRAS G12C结合，并且迄今为止在临床科研中无发掘剂量限制性毒性。
按照9月刊登于《新英格兰医学杂志》上的Ⅰ期CodeBreaK100实验结果，在59例KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌病人其中，Sotorasib治疗的临床缓解率为32.2%，疾患掌控率为88.1%；中位没发展存活期为6.3个月；71.2%的病人观察到了肿瘤病灶缩小。
好信息是，这款有望解决KRAS的抗癌新星已然来到中国，即将正式开展临床实验。
临床新药申请：客观缓解率高达86%！新一代ROS1新药TPX-0005临床招募中
专家暗示，针对病情严重的癌症病人，任何药品超过35％的应答率将被视为一项要紧突破。史上最难攻破的基因突变KRAS即将有靶向药面世，从此，没论是肺癌还是其他癌症如结直肠癌、胰腺癌等又将多了一个有治疗期盼的检测靶点-KRAS！大众倘若想检测这个靶点或是已然做了基因检测必须诠释报告，能够联系全世界肿瘤大夫网医学部进行诠释。
写给病友的话
靶向和免疫治疗已然显着改善了非小细胞肺癌病人预后，尤其是EGFR和ALK基因，除此之外，肺癌的治疗显现了更加多的黄金靶点及众多值得期待的重磅新药，例如针对EGFR罕见突变20ins插进的JMT101，针对ROS-1的TQ-B3101等等。不得不说，这是一个充满奇迹的时代，肺癌的众多新药纷纷上市，大众必定要坚定自信心，相信病友们的将来越来越好。
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发表于 2024-5-21 01:47:08
