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近期，世界卫生组织国际癌症科研公司（IARC）颁布了2020年全世界最新癌症包袱数据表示，乳腺癌已超越肺癌作为全世界最平常癌症！仅在美国，就将有近30万人被诊断出身患乳腺癌。怎样完全消灭乳腺癌是全世界专家一起的奋斗的目的。
FDA：乳腺癌疫苗将于2021年正式开展人体实验！
疫苗没疑是人类医学发展史上最具里程碑道理的发明之一。从1976年全世界第1款牛痘疫苗面世败兴，人类在漫长的历史长河中，为了摆脱毁灭性的疾患挑战，持续开发各类疫苗，才得以终结肆虐的天花、脊椎灰质炎等致命疾患。而针对癌症这个全世界的公敌，医学界亦在积极开发各样疫苗，期盼亦能在注射后，能够唤醒咱们的免疫系统重新试别和杀伤癌细胞，同期产生免疫记忆反应，让免疫系统能够在将来十年乃至一辈子中连续守护咱们，每当身体显现癌细胞的时候，免疫系统都能自动发起攻击，使其在形成肿瘤之前就杀死它们，守护咱们远离癌症！
2018年10月FDA准许了首款用于预防宫颈癌的9价HPV疫苗，使没数女性免受宫颈癌的侵害。
可否有一种疫苗亦能够守护女性免受乳腺癌的侵害？
近期，由克利夫兰诊所免疫学家Vincent Tuohy博士发明和研发的新型乳腺癌疫苗得到美国FDA科研新药（IND）申请准许，有望在2021年春季正式起始临床实验！一旦成功，人类将有望经过这款预防型的疫苗终结女性的噩梦-乳腺癌！
乳腺癌预防型疫苗--α-乳白蛋白疫苗
为了让广大女性远离乳腺癌的侵袭。克利夫兰诊所的科研人员经过数十年的科研，鉴定出一种叫作为α-乳白蛋白的蛋白质，这种蛋白仅有处在哺乳期的健康女性存在，而在停止哺乳时就会消失。
然则，科研人员发掘，这种蛋白存在于多种类型的乳腺癌中，包含侵袭性和致命性最强的三阴性乳腺癌（TNBC）。令科研人员感到兴奋的是，α-乳白蛋白不会存在于人体的任何其他健康细胞上，因此呢，α-乳白蛋白能够做为理想的靶标设计疫苗，用来预防和治疗乳腺癌。
Vincent Tuohy博士说，咱们在克利夫兰诊所（Cleveland Clinic）设想了一个21世纪疫苗计划，该计划将预防咱们认为能够完全预防的随着年龄增长而面对的疾患，例如乳腺癌，卵巢癌或前列腺癌都是能够预防的恶性癌症。
日前，FDA已然准许了这款疫苗进入人体实验，有望在2021年春季起始。咱们期待这款疫苗能像HPV疫苗同样早点完成临床实验，顺利获准上市。
关于α-乳白蛋白疫苗 这项乳腺癌疫苗技术是由于克利夫兰诊所免疫学家Vincent Tuohy博士及其科研小组发明和研发的。Anixa Biosciences持有该技术的全世界独家许可。在接受过疫苗接种的女性中，科研人员预计，这些癌细胞将被免疫系统破坏，阻止癌症的出现。最初开展实验的是三阴性乳腺癌，然则该技术有望潜在地预防其他类型的乳腺癌。动物科研表示出显着的预防乳腺癌的能力。终结乳腺癌--疫苗时代来临！
除了以上这款预防型的α-乳白蛋白疫苗，日前全世界各大知名癌症中心都在积极开发治疗乳腺癌的疫苗，并取得了突破性发展，乳腺癌将迎来疫苗时代。
01MD安德森癌症中心--GP2疫苗
在2020年圣安东尼奥乳腺癌盛会上，一款新型的乳腺癌疫苗GP2震惊了医学界，最新的2b期临床实验五年疗效分析数据表示，这款疗法能诱发“剧烈反响”，使手术后HER2 / neu 3阳性乳腺癌病人五年没病存活率（DFS）创下了100％的历史最高纪录，将复发率降低到0％！这寓意着，所有的病人都达到了临床治愈，新型的癌症疫苗或将终结乳腺癌病人复发的噩梦！
这项IIb期临床实验是由于全世界知名的MD安德森癌症中心领导的一项前瞻性，随机，单盲，安慰剂对照，多中心（16个实验点）实验，结果非常振奋人心：接受手术和赫赛汀治疗后的乳腺癌病人接受GP2疫苗治疗，中位随访5年后，没病存活率为100％，乳腺癌复发率为0％！Kaplan-Meier存活曲线图首次在乳腺癌病人中显现完美的一字线。
尽管HER2阳性乳腺癌日前已然获准了众多药品，预后较好，但仍然有八分之一的女性会显现复发，并且有一半的病人对标准治疗方案曲妥珠单抗没响应，80％至85％的转移性乳腺癌病人没法幸存。这项重磅的科研成果显示，GP2疫苗+GM-CSF与曲妥珠单抗拥有协同功效，将带给HER2阳性乳腺癌病人带来真正的治愈期盼。
日前，GP2疫苗准备进入III期临床实验，以治疗中到重度（高危害）的乳腺癌病人，咱们期待这款疫苗能顺利完成临床实验，早点获准上市，给乳腺癌病人带来更长的存活获益！倘若大众想进一步认识这个疫苗的招募信息，亦能够致电全世界肿瘤大夫网医学部。
02梅奥诊所--HER2乳腺癌疫苗
近期，在梅奥诊所开发成功了一种新的癌症疫苗，第1例运用该疫苗的癌症病人，肿瘤已然所有消失了。日前，该疫苗正在临床实验中。
据梅奥诊所报告，这种疫苗不仅能够阻止癌症的复发，况且能够从一起始就阻止它们的发展。日前这款疫苗疫苗还处在初期科研周期，预计将在八年内上市。
03杜克大学--VRP-HER2疫苗
杜克大学的Lyerly及其同事构建了一种疫苗，运用中性的病毒载体携带针对HER2蛋白的基因信息。一旦进入人体，疫苗就会瞄准癌细胞中的HER2蛋白，从而激发免疫系统对癌症发起攻击。
在临床前科研中，给小鼠移植HER2 +肿瘤细胞之后用VRP-HER2疫苗治疗小鼠，并评定HER2特异性免疫应答和抗肿瘤功能。结果：疫苗接种诱导产生HER2特异性T细胞和抗体，同期控制肿瘤生长。小鼠的肿瘤消退了。
随后I期临床实验中入组了22名晚期HER2过表达的乳腺癌病人，测试了VRP-HER2，一组每2周接受VRP-HER2，总共三次剂量。第二组受试者接受抗HER2靶向疗法。结果：第1组（n = 4）中位总存活期OS为50.2个月，第2组（n = 18）为32.7个月。结论：VRP-HER2疫苗能够增多HER2特异性记忆CD8 T细胞，并在临床前和临床科研中拥有抗肿瘤作用。
日前杜克大学的科研人员正在起步二期临床实验(NCT03632941)将VRP-HER2与PD-1（派姆单抗）结合，在晚期HER2+中进行实验。
04NeuVaxTM
NeuVax（nelipepimut-S，NPS，前叫作E75）是(美国)开发的乳腺癌HER-2蛋白疫苗。这是一种基于肽的癌症免疫疗法，是源自于HER2蛋白的一种免疫原性肽。NeuVax已被用作一种疫苗，与免疫佐剂粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）联合应用时，被证实能够导致强大的抗HER2免疫应答。日前，NeuVax正被科研用于乳腺癌病人在接受标准治疗后的辅助治疗，预防复发。此前，FDA已授予NeuVax用于接受标准护理治疗的HER2表达为低至中等水平（HER2 1+或2+）初期乳腺癌（包含三阴性乳腺癌[TNBC]）病人的快速通道资格（FTD）。
Ⅰ期临床实验科研表示，接种NeuVax乳腺癌病人对NeuVaxTM的耐受性良好，未显现严重不良反应；Ⅱ期临床实验科研显示，NeuVax可改善HER-2阳性乳腺癌病人的总存活率，且耐受性良好，不良反应轻微，仅表现为注射部位红斑、瘙痒以及轻度流感样症状、乏力、骨痛。
日前，NeuVax计划开展III期科研，将是一项1:1随机、双盲科研，将评定NeuVax疫苗（NPS+粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子[GM-CSF]）联合曲妥珠单抗、GM-CSF单药疗法做为维持疗法，用于TNBC患者在接受标准护理治疗后进行辅助治疗。FDA在其反馈中指出，有足够的安全信息支持NeuVax与曲妥珠单抗联合运用。值得一提的是，NeuVax是日前独一进行Ⅲ期临床实验的乳腺癌疫苗。
咱们期待这些新的药品能取得更好的实验结果，尽快实现临床转换造福更加多的癌症病人。
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发表于 2024-5-20 21:37:55
