什么是CE认证
CE认证是欧盟相关安全管控的认证,保证制品最基本的安全保证,即只限于制品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全需求,而不是通常质量需求,协调指令只规定重点需求,通常指令需求是标准的任务。CE认证管控制品安全,不管控制品质量,CE标识亦是一种安全认证标志,制品贴有CE标志,就可进入欧洲市场。
在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的制品,还是其他国家生产的制品,想要在欧盟市场上自由流通,就必要加贴“CE”标志,以显示制品符合欧盟《技术协调与标准化新办法》指令的基本需求。这是欧盟法律对制品提出的一种强制性需求。
欧盟CE认证
CE认证的适用国家
CE认证可在欧洲32个经济特区,包括:EU欧盟28个,EFTA欧自3/4个,土耳其。制品有了CE标识可在欧洲经济区(EEA)自由流通。
详细EU欧盟28个国家名单为:比利时、保加利亚、捷克、丹麦、德国、爱沙尼亚、爱尔兰、希腊、西班牙、法国、克罗地亚、意大利、塞浦路斯、拉脱维亚、立陶宛、卢森堡、匈牙利、马耳他、荷兰、奥地利、波兰、葡萄牙、罗马尼亚、斯洛文尼亚、斯洛伐克、芬兰、瑞典、英国。
注1:EFTA包括瑞士有四个成员国(冰岛、挪威、瑞士和列支敦士登),但CE标志在瑞士国内并非强制;
注2:由于殖民时代关系,CE认证运用广泛全世界认可度高。在非洲,东南亚,中亚的部分国家,亦可能接受CE认证。
注3:英国脱欧此刻已然脱欧成功,不在认可CE认证,而是需求新规UKCA认证。
英国UKCA认证
CE认证的制品范围
想要认识CE的制品范围,必要想认识CE认证的NLF法规,NLF规定了在其范围内的制品必须做CE认证,欧盟新立法框架NLF日前共有22个指令,分别是以下:
1、玩具安全-第2009/48/EU号指令
2、电磁兼容性-第2014/30/EU号指令
3、限制电气和电子设备中的危险物质-第2011/65/EU号指令
4、建筑制品-第305/2011号条例(欧盟)
5、低压-第2014/35/EU号指令
6、娱乐艇和个人水艇-第2013/53/EU号指令
7、民用爆炸物-第2014/28/EU号指令
8、简单压力容器-第2014/29/EU号指令
9、移动式压力设备-第2010/35/EU号指令
十、非自动叫作重仪器-第2014/31/EU号指令
11、测绘仪器-第2014/32/EU号指令
12、升降机-第2014/33/EU号指令
13、潜在爆炸环境用的设备及守护系统-第2014/34/EU号指令
14、无线电设备-第2014/53/EU号指令
15、烟火制品-第2013/29/EU号指令
16、压力设备-第2014/68/EU号指令
17、海洋设备-第2014/90/EU号指令
18、索道安装-条例(欧盟)2016/424
19、个人防护设备-第2016/425号条例
20、气体用具-规例(欧盟)2016/426
21、医疗器械-第2017/745号条例
22、体外诊断医疗设备,规范(EU)2017/746
注解:NLF指的是欧盟新立法框架,全叫作“New Legislative Framework”是欧盟以加强对制品的市场监管框架和认可体系的规定,2008年经过了“新立法框架”对原新办法指令体系中的相关概念进行了统必定义外,对国家认可公司及认可体系、欧共体市场监管框架、制品市场准入掌控、标志的运用通则以及欧共体帮助等进行了详细规定。
熟练法规框架后,再来归类对应制品,CE认证范围是非常广的,通俗来讲,大都数制品出口欧盟都必须CE认证,针对出口欧洲的电子制品和玩具都强制需求做CE认证,如:
电源类:通信电源,充电器,表示器电源,LCD电源,UPS等;
灯具类:吊灯,轨道灯,庭院灯,手提灯,筒灯,灯串,台灯,格栅灯,水族灯,路灯,节能灯,T8灯管等;
家电类:风扇,电水壶,音响,电视机,鼠标,吸尘器等;
电子类:耳塞,路由器,手机电池,激光笔,振动棒等;
通讯类制品类:tel机,有线tel无线主副机,传真机,tel答录机,数据机,数据介面卡及其他通讯制品。
无线制品类:蓝牙BT制品,无线键盘,无线鼠标,无线读写器,无线收发器,无线麦克风,遥控器,无线网路安装,无线影像传送系统及其他低功率无线制品等;
无线通讯类:2G手机,3G手机,3.5G手机,DECT手机(1.8G,1.9G频段)等;
机械类:汽油机,电焊机,数控钻床,工具磨床,割草机,洗涤设备,推土机,升降机,打孔机,洗碗机,水处理设备,汽油发焊机,印刷机械,木工机械,旋挖钻机,打草机,扫雪机、挖掘机,印刷机,打印机,切割机,压路机,抹平机,割灌机,直发器,食品机械,草坪机等;
医疗器械类及玩具类等。
申请CE认证公司
区别于中国CCC认证发证统一由CQC发证,CE无统一的发证公司(因此亦无统一的查找途径/网站)
申请CE认证流程
1、申请机构填写申请表,供给资料,申请表,制品运用说明书和技术文件。
2、公司评定CE认证检验标准及CE认证检验项目并报价。
3、申请机构确认项目,送样至实验室。
5、实验室进行制品测试安排及对技术文件审核评定完整性。
6、制品测试符合需求后,向申请机构供给制品测试报告或技术构造文件,测试经过后颁布CE证书。
7、申请机构签署CE保准自我声明,并在制品上贴附CE标示。
CE认证要准备的技术文件
1、制造商(欧盟授权表率(欧盟授权代理))的名叫作、位置,制品的名叫作、型号等;
2、制品运用说明书;
3、安全设计文件(包含关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图);
4、制品技术要求(或企业标准),创立技术资料;
5、制品电器原理图、方框图和线路图等;
6、关键元部件或原材料名单(请选择有欧洲认证标志的制品);
7、测试报告 (Testing Report);
8、欧盟授权认证公司NB出具的关联证书(针对模式A以外的其它模式);
9、制品在欧盟境内的注册证书 (针对某些制品比如:Class I医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械);
十、CE符合声明(DOC);
平常问题
无CE认证有什么影响?
1、制品过不了海关 2、被扣留、罚没 3、面临巨额的罚款 4、撤出市场及回收所有在用制品 5、追究刑事责任 6、通报全部欧盟 制品得到欧盟“通行证”、降低企业出口被海关查处的危害、加强制品在全世界市场的竞争力。 …
怎样保证您的制品符合CE规则?
1、首要确认您要在欧盟经济区营销的制品是不是必须CE认证,能够参考以上CE认证影响的制品名单。 2、针对必须CEMarking的制品,保证以下两点: ①制造商在制品(或包装)上贴了CE认证标志,以及其他关联的合规标识(某些状况下,可能会需求供给其他文件)。 ②制造商必须供给一份EU符合性申明DeclarationofConformity(亦可附上任何其他合规证明文件例如测试报告,CE证书等)。
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