2022年这些国产抗癌新药上市审批中，5大病种7款新药
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">在即将结束的2022年上半年，已有7款中国<span style="color: black;">机构</span><span style="color: black;">研发</span>的肿瘤治疗1类新药向中国国家<span style="color: black;">药物</span>监督管理局<span style="color: black;">药物</span>审评中心（CDE）递交上市申请。这些申请中，<span style="color: black;">包含</span>肾癌、淋巴瘤、肺癌、多发性骨髓瘤、骨巨细胞瘤的治疗<span style="color: black;">药品</span>。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">1、</span>肾癌 伏罗尼布</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">伏罗尼布（CM082，vorolanib）是<span style="color: black;">拥有</span>全新化学结构的新一代多靶点激酶<span style="color: black;">控制</span>剂。它针对VEGFR、PDGFR、c-Kit、Flt-3、CSF1R等多靶点<span style="color: black;">拥有</span>抗血管生成的疗效，并且能够满足靶点的特殊PK/PD<span style="color: black;">需求</span>，达到<span style="color: black;">保存</span>活性，降低毒性的目的。<span style="color: black;">日前</span>，伏罗尼布片的上市许可申请拟用于与依维莫司联合治疗既往接受过抗血管酪氨酸激酶<span style="color: black;">控制</span>剂治疗失败的晚期肾细胞癌<span style="color: black;">病人</span>。</p>临床数据<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">在截止实验时，伏罗尼布联合依维莫司组<span style="color: black;">没</span><span style="color: black;">发展</span><span style="color: black;">存活</span>期长于依维莫司组（中位数，10.0个月vs 6.4个月），133例接受联合治疗的<span style="color: black;">病人</span>中，24.8%<span style="color: black;">得到</span>客观反应。</p>
<div style="color: black; text-align: left; margin-bottom: 10px;"><img src="https://pic3.zhimg.com/80/v2-c13e11dce9a668d00e4a5284f1fe0cba_720w.webp" style="width: 50%; margin-bottom: 20px;"></div>图源：网络<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">2、</span>淋巴瘤 泽贝妥单抗注射液</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">泽贝妥单抗（HS006）是一种新型抗CD20单抗，它能特异性地结合B细胞表面CD20抗原，并<span style="color: black;">经过</span>抗体依赖的细胞介导的细胞毒<span style="color: black;">功效</span>（ADCC）和补体依赖的细胞毒<span style="color: black;">功效</span>（CDC）等清除B细胞。<span style="color: black;">因此呢</span>，抗CD20抗体可被广泛<span style="color: black;">研发</span>用于治疗B细胞<span style="color: black;">关联</span><span style="color: black;">疾患</span>，如B细胞淋巴瘤。<span style="color: black;">日前</span>，泽贝妥单抗用于初治CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的新药上市申请正在受理。</p>临床数据<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">在III期确证性临床<span style="color: black;">科研</span>中，泽贝妥单抗注射液联合CHOP治疗弥漫大B细胞淋巴瘤初治<span style="color: black;">病人</span>在客观缓解率上非劣于R-CHOP，且在治疗结束时完全缓解率<span style="color: black;">明显</span>更高。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">3、</span>小细胞肺癌 阿得贝利单抗注射液</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">阿得贝利单抗是一款抗PD-L1单抗，其能<span style="color: black;">经过</span>特异性结合PD-L1分子，从而阻断<span style="color: black;">引起</span>肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系统的抗肿瘤活性，达到治疗肿瘤的目的。<span style="color: black;">日前</span>，阿得贝利单抗联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的上市申请正在受理。</p>临床数据<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">2021年10月，阿得贝利单抗联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的III期<span style="color: black;">科研</span>达到了总<span style="color: black;">存活</span>期的<span style="color: black;">重点</span><span style="color: black;">科研</span>终点。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">4、</span>非小细胞肺癌 谷美替尼片</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">谷美替尼是一款口服强效、高<span style="color: black;">选取</span>性小分子MET<span style="color: black;">控制</span>剂，可强效和特异性靶向<span style="color: black;">控制</span>MET激酶活性。<span style="color: black;">日前</span>，谷美替尼片上市申请<span style="color: black;">得到</span>受理，并被纳入优先审评，拟定适应症为：<span style="color: black;">拥有</span>MET14外显子（METex14）跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。</p>临床数据<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">在治疗携带MET14外显子（METex14）跳跃突变的非小细胞肺癌<span style="color: black;">病人</span>中，总体人群客观缓解率为60.9%，初治人群客观缓解率<span style="color: black;">更加是</span>高达66.7%；中位缓解<span style="color: black;">连续</span>时间为8.2个月，并且对脑转移<span style="color: black;">病人</span>有效。</p>
<div style="color: black; text-align: left; margin-bottom: 10px;"><img src="https://pic2.zhimg.com/80/v2-5f3488194cb5f7330d2b484f732893f9_720w.webp" style="width: 50%; margin-bottom: 20px;"></div>图源：cancer<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">5、</span>非小细胞肺癌 TQ-B3101胶囊</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">TQ-B3101是</p>
论坛是一个舞台，让我们在这里尽情的释放自己。 楼主发的这篇帖子，我觉得非常有道理。
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