2022年国内外血液肿瘤获准药物大盘点!(意见保藏)
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">近年来,随着对各类血液肿瘤<span style="color: black;">疾患</span>发病机制<span style="color: black;">科研</span>的<span style="color: black;">持续</span>深入,<span style="color: black;">功效</span>于<span style="color: black;">关联</span>通路和靶点的新药<span style="color: black;">亦</span>层出不穷,迎来了蓬勃发展。</p>2022年<span style="color: black;">亦</span>即将步入尾声,在这一年中有许多血液肿瘤<span style="color: black;">药品</span><span style="color: black;">获准</span>上市,截<span style="color: black;">迄今</span>日,中国共有8款新药<span style="color: black;">获准</span>,美国FDA共<span style="color: black;">准许</span>了10款新药,其中<span style="color: black;">包含</span>热门的CAR-T疗法、各类靶向双抗和单抗以及ADC<span style="color: black;">药品</span>等多种<span style="color: black;">药品</span>疗法,覆盖了多个血液肿瘤类型(<span style="color: black;">包含</span>白血病、滤泡细胞淋巴瘤、多发性骨髓瘤、大B细胞淋巴瘤以及霍奇金淋巴瘤等等类型),为许多<span style="color: black;">病人</span>带来了新的治疗<span style="color: black;">选取</span>!
<h2 style="color: black; text-align: left; margin-bottom: 10px;">血液肿瘤篇 国内<span style="color: black;">获准</span><span style="color: black;">药品</span>大盘点 </h2>
<h2 style="color: black; text-align: left; margin-bottom: 10px;">外周T细胞淋巴瘤</h2>
<h3 style="color: black; text-align: left; margin-bottom: 10px;">● <span style="color: black;">全世界</span>首个米托蒽醌脂质体<span style="color: black;">药品</span><span style="color: black;">获准</span>上市,外周T细胞淋巴瘤二线治疗再增“新武器”!</h3>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">2022年1月7日,盐酸米托蒽醌脂质体注射液(多恩达®)<span style="color: black;">得到</span>国家<span style="color: black;">药物</span>监督管理局(NMPA)<span style="color: black;">准许</span>,用于既往<span style="color: black;">最少</span>经过一线标准治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤(PTCL)成人<span style="color: black;">病人</span>。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">↓ 点击下图<span style="color: black;">认识</span><span style="color: black;">更加多</span> ↓</p>
<div style="color: black; text-align: left; margin-bottom: 10px;"><img src="https://pic2.zhimg.com/80/v2-fd97772d8e0c931263b32c16ff3ac361_720w.webp" style="width: 50%; margin-bottom: 20px;"></div>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">关于多恩达®治疗PTCL<span style="color: black;">病人</span>II期临床<span style="color: black;">科研</span>数据:客观缓解率达41.7%!多恩达(盐酸米托蒽醌脂质体注射液)<span style="color: black;">重要</span>II期临床<span style="color: black;">科研</span>结果<span style="color: black;">表示</span>:</p>其在复发/难治性外周T细胞淋巴瘤(R/R PTCL)<span style="color: black;">病人</span>中的客观缓解率(ORR)为41.7%,完全缓解率(CR)为23.1%;≥3个月的DoR比率为84.4%,最长中位<span style="color: black;">连续</span>缓解时间(DoR)为19.45个月;<span style="color: black;">没</span><span style="color: black;">发展</span><span style="color: black;">存活</span>期(PFS)为8.5个月,中位OS(总<span style="color: black;">存活</span>期)为未达到,最长OS为26.4月(54例仍在OS随访中),6个月的OS率为75%,9个月的OS率为68.2%。<h2 style="color: black; text-align: left; margin-bottom: 10px;">白血病</h2>
<h3 style="color: black; text-align: left; margin-bottom: 10px;">● 国内首个IDH1<span style="color: black;">控制</span>剂——艾伏尼布片<span style="color: black;">获准</span>,临床<span style="color: black;">科研</span><span style="color: black;">表示</span>36.7%<span style="color: black;">病人</span>达完全缓解!</h3>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">2022年1月30日,首款异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)<span style="color: black;">控制</span>剂——艾伏尼布片(拓舒沃®)正式<span style="color: black;">得到</span>国家<span style="color: black;">药物</span>监督管理局(NMPA)的上市<span style="color: black;">准许</span>,用于治疗中国IDH1突变复发或难治性急性髓系白血病(R/R AML)<span style="color: black;">病人</span>,将有望开辟中国IDH1突变R/R AML治疗新格局。</p>↓ 点击下图<span style="color: black;">认识</span><span style="color: black;">更加多</span> ↓
<div style="color: black; text-align: left; margin-bottom: 10px;"><img src="https://pic1.zhimg.com/80/v2-c35a1d7c5f94ce7a66d23de210554a70_720w.webp" style="width: 50%; margin-bottom: 20px;"></div>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">拓舒沃®的<span style="color: black;">获准</span>是基于一项中国注册桥接<span style="color: black;">科研</span>CS3010-101,该<span style="color: black;">科研</span>旨在<span style="color: black;">评定</span>拓舒沃®口服治疗携带IDH1易感突变的成人R/R AML中国<span style="color: black;">病人</span>的药代动力学特征、药效动力学特征、安全性和临床疗效。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">科研</span>结果<span style="color: black;">表示</span>:</p>在30例可<span style="color: black;">评定</span><span style="color: black;">病人</span>中,<span style="color: black;">重点</span>疗效终点完全缓解及部分血液学恢复(CR/CRh)率为36.7%【11/30,11例<span style="color: black;">病人</span>均达到了完全缓解(CR)】;总体中位总<span style="color: black;">存活</span>期(OS)为9.1个月,达到CR/CRh<span style="color: black;">病人</span>的中位OS尚未达到;并且安全性良好,未<span style="color: black;">发掘</span>非预期的不良事件,特
楼主的文章深得我心,表示由衷的感谢!
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