重磅！针对全世界最平常的癌症，FDA准许新型疫苗进入人体实验
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">近期</span>，世界卫生组织国际癌症<span style="color: black;">科研</span><span style="color: black;">公司</span>（IARC）<span style="color: black;">颁布</span>了2020年<span style="color: black;">全世界</span>最新癌症<span style="color: black;">包袱</span>数据<span style="color: black;">表示</span>，乳腺癌已超越肺癌<span style="color: black;">作为</span><span style="color: black;">全世界</span>最<span style="color: black;">平常</span>癌症！仅在美国，就将有近30万人被诊断出<span style="color: black;">身患</span>乳腺癌。<span style="color: black;">怎样</span>完全消灭乳腺癌是全世界<span style="color: black;">专家</span><span style="color: black;">一起</span>的奋斗的<span style="color: black;">目的</span>。</p>
<div style="color: black; text-align: left; margin-bottom: 10px;"><img src="https://pic1.zhimg.com/80/v2-cf0f4c7c37a9b1fa2f3b12bb7314e520_720w.webp" style="width: 50%; margin-bottom: 20px;"></div>
<h2 style="color: black; text-align: left; margin-bottom: 10px;">FDA：乳腺癌疫苗将于2021年正式开展人体<span style="color: black;">实验</span>！</h2>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">疫苗<span style="color: black;">没</span>疑是人类医学发展史上最具里程碑<span style="color: black;">道理</span>的发明之一。从1976年<span style="color: black;">全世界</span><span style="color: black;">第1</span>款牛痘疫苗<span style="color: black;">面世</span><span style="color: black;">败兴</span>，人类在漫长的历史长河中，为了摆脱毁灭性的<span style="color: black;">疾患</span>挑战，<span style="color: black;">持续</span><span style="color: black;">开发</span>各类疫苗，才得以终结肆虐的天花、脊椎灰质炎等致命<span style="color: black;">疾患</span>。而<span style="color: black;">针对</span>癌症这个全世界的公敌，医学界<span style="color: black;">亦</span>在积极<span style="color: black;">开发</span><span style="color: black;">各样</span>疫苗，<span style="color: black;">期盼</span><span style="color: black;">亦</span>能在注射后，能够唤醒<span style="color: black;">咱们</span>的免疫系统重新试别和杀伤癌细胞，<span style="color: black;">同期</span>产生免疫记忆反应，让免疫系统能够在<span style="color: black;">将来</span>十年<span style="color: black;">乃至</span><span style="color: black;">一辈子</span>中<span style="color: black;">连续</span><span style="color: black;">守护</span><span style="color: black;">咱们</span>，每当<span style="color: black;">身体</span><span style="color: black;">显现</span>癌细胞的时候，免疫系统都能自动发起攻击，使其在形成肿瘤之前就杀死它们，<span style="color: black;">守护</span><span style="color: black;">咱们</span>远离癌症！</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">2018年10月FDA<span style="color: black;">准许</span>了首款用于预防宫颈癌的9价HPV疫苗，使<span style="color: black;">没</span>数女性免受宫颈癌的侵害。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">可否</span>有一种疫苗<span style="color: black;">亦</span><span style="color: black;">能够</span><span style="color: black;">守护</span>女性免受乳腺癌的侵害？</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">近期</span>，由克利夫兰诊所免疫学家Vincent Tuohy博士发明和<span style="color: black;">研发</span>的新型乳腺癌疫苗<span style="color: black;">得到</span>美国FDA<span style="color: black;">科研</span>新药（IND）申请<span style="color: black;">准许</span>，有望在2021年春季正式<span style="color: black;">起始</span>临床<span style="color: black;">实验</span>！一旦成功，人类将有望<span style="color: black;">经过</span>这款预防型的疫苗终结女性的噩梦-乳腺癌！</p>
<div style="color: black; text-align: left; margin-bottom: 10px;"><img src="https://pic1.zhimg.com/80/v2-eb030d6cc6d7371c6b4513552444b480_720w.webp" style="width: 50%; margin-bottom: 20px;"></div>
<h2 style="color: black; text-align: left; margin-bottom: 10px;">乳腺癌预防型疫苗--α-乳白蛋白疫苗</h2>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">为了让广大女性远离乳腺癌的侵袭。克利夫兰诊所的<span style="color: black;">科研</span>人员经过数十年的<span style="color: black;">科研</span>，鉴定出一种<span style="color: black;">叫作</span>为α-乳白蛋白的蛋白质，这种蛋白<span style="color: black;">仅有</span><span style="color: black;">处在</span>哺乳期的健康女性存在，而在停止哺乳时就会消失。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">然则</span>，<span style="color: black;">科研</span>人员<span style="color: black;">发掘</span>，这种蛋白存在于多种类型的乳腺癌中，<span style="color: black;">包含</span>侵袭性和致命性最强的三阴性乳腺癌（TNBC）。令<span style="color: black;">科研</span>人员感到兴奋的是，α-乳白蛋白不会存在于人体的任何其他健康细胞上，<span style="color: black;">因此呢</span>，α-乳白蛋白<span style="color: black;">能够</span><span style="color: black;">做为</span>理想的靶标设计疫苗，用来预防和治疗乳腺癌。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">Vincent Tuohy博士说，<span style="color: black;">咱们</span>在克利夫兰诊所（Cleveland Clinic）设想了一个21世纪疫苗计划，该计划将预防<span style="color: black;">咱们</span>认为<span style="color: black;">能够</span>完全预防的随着年龄增长而面对的<span style="color: black;">疾患</span>，<span style="color: black;">例如</span>乳腺癌，卵巢癌或前列腺癌都是<span style="color: black;">能够</span>预防的恶性癌症。</p>
<div style="color: black; text-align: left; margin-bottom: 10px;"><img src="https://pic3.zhimg.com/80/v2-3a01e104a67c76130472b708e3fbf40e_720w.webp" style="width: 50%; margin-bottom: 20px;"></div>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">日前</span>，FDA<span style="color: black;">已然</span><span style="color: black;">准许</span>了这款疫苗进入人体<span style="color: black;">实验</span>，有望在2021年春季<span style="color: black;">起始</span>。<span style="color: black;">咱们</span>期待这款疫苗能像HPV疫苗<span style="color: black;">同样</span><span style="color: black;">早点</span>完成临床<span style="color: black;">实验</span>，顺利<span style="color: black;">获准</span>上市。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">关于α-乳白蛋白疫苗</p>这项乳腺癌疫苗技术<span style="color: black;">是由于</span>克利夫兰诊所免疫学家Vincent Tuohy博士及其<span style="color: black;">科研</span>小组发明和<span style="color: black;">研发</span>的。Anixa Biosciences<span style="color: black;">持有</span>该技术的<span style="color: black;">全世界</span>独家许可。在接受过疫苗接种的女性中，<span style="color: black;">科研</span>人员预计，这些癌细胞将被免疫系统破坏，阻止癌症的<span style="color: black;">出现</span>。最初开展<span style="color: black;">实验</span>的是三阴性乳腺癌，<span style="color: black;">然则</span>该技术有望潜在地预防其他类型的乳腺癌。动物<span style="color: black;">科研</span><span style="color: black;">表示</span>出显着的预防乳腺癌的能力。<h2 style="color: black; text-align: left; margin-bottom: 10px;">终结乳腺癌--疫苗时代来临！</h2>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">除了<span style="color: black;">以上</span>这款预防型的α-乳白蛋白疫苗，<span style="color: black;">日前</span><span style="color: black;">全世界</span>各大知名癌症中心都在积极<span style="color: black;">开发</span>治疗乳腺癌的疫苗，并取得了突破性<span style="color: black;">发展</span>，乳腺癌将迎来疫苗时代。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">01MD安德森癌症中心--GP2疫苗</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">在2020年圣安东尼奥乳腺癌盛会上，一款新型的乳腺癌疫苗GP2震惊了医学界，最新的2b期临床<span style="color: black;">实验</span>五年疗效分析数据<span style="color: black;">表示</span>，这款疗法能<span style="color: black;">诱发</span>“<span style="color: black;">剧烈</span>反响”，使手术后HER2 / neu 3阳性乳腺癌<span style="color: black;">病人</span>五年<span style="color: black;">没</span>病<span style="color: black;">存活</span>率（DFS）创下了100％的历史最高纪录，将复发率降低到0％！这<span style="color: black;">寓意</span>着，所有的<span style="color: black;">病人</span>都达到了临床治愈，新型的癌症疫苗或将终结乳腺癌<span style="color: black;">病人</span>复发的噩梦！</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">这项IIb期临床<span style="color: black;">实验</span><span style="color: black;">是由于</span><span style="color: black;">全世界</span>知名的MD安德森癌症中心领导的一项前瞻性，随机，单盲，安慰剂对照，多中心（16个<span style="color: black;">实验</span>点）<span style="color: black;">实验</span>，结果非常振奋人心：接受手术和赫赛汀治疗后的乳腺癌<span style="color: black;">病人</span>接受GP2疫苗治疗，中位随访5年后，<span style="color: black;">没</span>病<span style="color: black;">存活</span>率为100％，乳腺癌复发率为0％！Kaplan-Meier<span style="color: black;">存活</span>曲线图首次在乳腺癌<span style="color: black;">病人</span>中<span style="color: black;">显现</span>完美的一字线。</p>
<div style="color: black; text-align: left; margin-bottom: 10px;"><img src="https://pic2.zhimg.com/80/v2-dfc77a17706d4226b51f0614b5ec3cd5_720w.webp" style="width: 50%; margin-bottom: 20px;"></div>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">尽管HER2阳性乳腺癌<span style="color: black;">日前</span><span style="color: black;">已然</span><span style="color: black;">获准</span>了众多<span style="color: black;">药品</span>，预后较好，但仍然有八分之一的女性会<span style="color: black;">显现</span>复发，并且有一半的<span style="color: black;">病人</span>对标准治疗方案曲妥珠单抗<span style="color: black;">没</span>响应，80％至85％的转移性乳腺癌<span style="color: black;">病人</span><span style="color: black;">没</span>法幸存。这项重磅的<span style="color: black;">科研</span>成果<span style="color: black;">显示</span>，GP2疫苗+GM-CSF与曲妥珠单抗<span style="color: black;">拥有</span>协同<span style="color: black;">功效</span>，将带给HER2阳性乳腺癌<span style="color: black;">病人</span>带来真正的治愈<span style="color: black;">期盼</span>。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">日前</span>，GP2疫苗准备进入III期临床<span style="color: black;">实验</span>，以治疗中到重度（高<span style="color: black;">危害</span>）的乳腺癌<span style="color: black;">病人</span>，<span style="color: black;">咱们</span>期待这款疫苗能顺利完成临床<span style="color: black;">实验</span>，<span style="color: black;">早点</span><span style="color: black;">获准</span>上市，给乳腺癌<span style="color: black;">病人</span>带来更长的<span style="color: black;">存活</span>获益！<span style="color: black;">倘若</span><span style="color: black;">大众</span>想进一步<span style="color: black;">认识</span>这个疫苗的招募信息，<span style="color: black;">亦</span><span style="color: black;">能够</span>致电<span style="color: black;">全世界</span>肿瘤<span style="color: black;">大夫</span>网医学部。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">02梅奥诊所--HER2乳腺癌疫苗</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">近期，在梅奥诊所<span style="color: black;">开发</span>成功了一种新的癌症疫苗，<span style="color: black;">第1</span>例<span style="color: black;">运用</span>该疫苗的癌症<span style="color: black;">病人</span>，肿瘤<span style="color: black;">已然</span><span style="color: black;">所有</span>消失了。<span style="color: black;">日前</span>，该疫苗正在临床<span style="color: black;">实验</span>中。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">据梅奥诊所<span style="color: black;">报告</span>，这种疫苗不仅<span style="color: black;">能够</span>阻止癌症的复发，<span style="color: black;">况且</span><span style="color: black;">能够</span>从一<span style="color: black;">起始</span>就阻止它们的发展。<span style="color: black;">日前</span>这款疫苗疫苗还<span style="color: black;">处在</span>初期<span style="color: black;">科研</span><span style="color: black;">周期</span>，预计将在八年内上市。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">03杜克大学--VRP-HER2疫苗</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">杜克大学的Lyerly及其同事构建了一种疫苗，<span style="color: black;">运用</span>中性的病毒载体携带针对HER2蛋白的基因信息。一旦进入人体，疫苗就会瞄准癌细胞中的HER2蛋白，从而激发免疫系统对癌症发起攻击。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">在临床前<span style="color: black;">科研</span>中，给小鼠<span style="color: black;">移植</span>HER2 +肿瘤细胞之后用VRP-HER2疫苗治疗小鼠，并<span style="color: black;">评定</span>HER2特异性免疫应答和抗肿瘤功能。结果：疫苗接种诱导产生HER2特异性T细胞和抗体，<span style="color: black;">同期</span><span style="color: black;">控制</span>肿瘤生长。小鼠的肿瘤消退了。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">随后I期临床<span style="color: black;">实验</span>中入组了22名晚期HER2过表达的乳腺癌<span style="color: black;">病人</span>，测试了VRP-HER2，一组每2周接受VRP-HER2，总共三次剂量。第二组受试者接受抗HER2靶向疗法。结果：第1组（n = 4）中位总<span style="color: black;">存活</span>期OS为50.2个月，第2组（n = 18）为32.7个月。结论：VRP-HER2疫苗<span style="color: black;">能够</span><span style="color: black;">增多</span>HER2特异性记忆CD8 T细胞，并在临床前和临床<span style="color: black;">科研</span>中<span style="color: black;">拥有</span>抗肿瘤作用。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">日前</span>杜克大学的<span style="color: black;">科研</span>人员正在<span style="color: black;">起步</span>二期临床<span style="color: black;">实验</span>(NCT03632941)将VRP-HER2与PD-1（派姆单抗）结合，在晚期HER2+中进行<span style="color: black;">实验</span>。</p>
<div style="color: black; text-align: left; margin-bottom: 10px;"><img src="https://pic2.zhimg.com/80/v2-e1390927ba8b0d971e59fa73d9a58875_720w.webp" style="width: 50%; margin-bottom: 20px;"></div>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">04NeuVaxTM</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">NeuVax（nelipepimut-S，NPS，前<span style="color: black;">叫作</span>E75）是(美国)<span style="color: black;">开发</span>的乳腺癌HER-2蛋白疫苗。这是一种基于肽的癌症免疫疗法，是<span style="color: black;">源自</span>于HER2蛋白的一种免疫原性肽。NeuVax已被用作一种疫苗，与免疫佐剂粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）联合应用时，被证实能够<span style="color: black;">导致</span>强大的抗HER2免疫应答。<span style="color: black;">日前</span>，NeuVax正被<span style="color: black;">科研</span>用于乳腺癌<span style="color: black;">病人</span>在接受标准治疗后的辅助治疗，预防复发。此前，FDA已授予NeuVax用于接受标准护理治疗的HER2表达为低至中等水平（HER2 1+或2+）<span style="color: black;">初期</span>乳腺癌（<span style="color: black;">包含</span>三阴性乳腺癌）<span style="color: black;">病人</span>的快速通道资格（FTD）。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">Ⅰ期临床<span style="color: black;">实验</span><span style="color: black;">科研</span><span style="color: black;">表示</span>，接种NeuVax乳腺癌<span style="color: black;">病人</span>对NeuVaxTM的耐受性良好，未<span style="color: black;">显现</span>严重不良反应；Ⅱ期临床<span style="color: black;">实验</span><span style="color: black;">科研</span><span style="color: black;">显示</span>，NeuVax可改善HER-2阳性乳腺癌<span style="color: black;">病人</span>的总<span style="color: black;">存活</span>率，且耐受性良好，不良反应轻微，仅表现为注射部位红斑、瘙痒以及轻度流感样症状、乏力、骨痛。</p>
<div style="color: black; text-align: left; margin-bottom: 10px;"><img src="https://pic1.zhimg.com/80/v2-949be39c1e4d0198d691a69f5378b484_720w.webp" style="width: 50%; margin-bottom: 20px;"></div>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">日前</span>，NeuVax计划开展III期<span style="color: black;">科研</span>，将是一项1:1随机、双盲<span style="color: black;">科研</span>，将<span style="color: black;">评定</span>NeuVax疫苗（NPS+粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子）联合曲妥珠单抗、GM-CSF单药疗法<span style="color: black;">做为</span>维持疗法，用于TNBC患者在接受标准护理治疗后进行辅助治疗。FDA在其反馈中指出，有足够的安全信息支持NeuVax与曲妥珠单抗联合<span style="color: black;">运用</span>。值得一提的是，NeuVax是<span style="color: black;">日前</span><span style="color: black;">独一</span>进行Ⅲ期临床<span style="color: black;">实验</span>的乳腺癌疫苗。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">咱们</span>期待这些新的<span style="color: black;">药品</span>能取得更好的<span style="color: black;">实验</span>结果，尽快实现临床转换造福<span style="color: black;">更加多</span>的癌症<span style="color: black;">病人</span>。</p>
期待你更多的精彩评论，一起交流学习。 你的话语如春风拂面，让我感到无比温暖。 我们有着相似的经历，你的感受我深有体会。 我赞同你的看法，你的智慧让人佩服，谢谢分享。 你的见解真是独到，让我受益良多。 你的话深深触动了我，仿佛说出了我心里的声音。
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