「减肥针」来了，司美格鲁肽注射液(诺和盈)在我国正式获准！
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">全世界</span>首个且<span style="color: black;">日前</span><span style="color: black;">独一</span>用于<span style="color: black;">长时间</span>体重管理的 GLP-1 受体激动剂（GLP-1RA）的周制剂，<span style="color: black;">按照</span>其临床<span style="color: black;">实验</span>结果，<span style="color: black;">减肥</span>效果平均 17%（16.8<span style="color: black;">公斤</span>）。以「减肥针」之名，司美格鲁肽在国内早已<span style="color: black;">火热</span><span style="color: black;">数年</span>，其<span style="color: black;">减肥</span>适应症何时能在国内<span style="color: black;">获准</span>，<span style="color: black;">始终</span>备受关注。此次<span style="color: black;">获准</span>适用人群为：初始 BMI ≥ 30<span style="color: black;">公斤</span>/m²；或在 27～30<span style="color: black;">公斤</span>/m² 之间且存在<span style="color: black;">最少</span>一种体重<span style="color: black;">关联</span>合并症的<span style="color: black;">过重</span>和<span style="color: black;">肥壮</span>症<span style="color: black;">病人</span> 。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><strong style="color: blue;">1 周 1 针降糖+<span style="color: black;">减肥</span>，以「减肥针」之名<span style="color: black;">火热</span><span style="color: black;">全世界</span></strong></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">无论是看知名度，还是看真金白银，司美格鲁肽都是近几年当之无愧的明星药。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">每周 1 针的<span style="color: black;">方便</span>，加上优秀的<span style="color: black;">减肥</span>效果，诺和盈甫一上市便<span style="color: black;">快速</span><span style="color: black;">火热</span>，渐成现象级<span style="color: black;">药品</span>，2022 年<span style="color: black;">乃至</span>一度<span style="color: black;">出现</span><span style="color: black;">全世界</span>性短缺，<span style="color: black;">连续</span>时间逾 1 年。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">当年的诺和诺德财报写道，糖尿病和<span style="color: black;">肥壮</span>症治疗<span style="color: black;">行业</span><span style="color: black;">营销</span>增长 29%，至 1564 亿丹麦克朗（约人民币 1648 亿元）；<span style="color: black;">肥壮</span>症治疗<span style="color: black;">行业</span>增长更高达 101% 。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">这一增长<span style="color: black;">重点</span>由 GLP-1RA 类<span style="color: black;">药品</span>所驱动，仅司美格鲁肽（用于降糖的诺和泰+用于<span style="color: black;">减肥</span>的诺和盈）<span style="color: black;">全世界</span><span style="color: black;">营销</span>额已达 109 亿美元，<strong style="color: blue;"><span style="color: black;">作为</span>首个年<span style="color: black;">营销</span>额破百亿的 GLP-1RA <span style="color: black;">药品</span>。</strong></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">在着力<span style="color: black;">处理</span>产能问题之后，2023 年，诺和诺德司美格鲁肽收入 1458.11 亿丹麦克朗，<strong style="color: blue;">合计 212 亿美元，仅次于药王 K 药的 250.11 亿美元。其中，诺和盈<span style="color: black;">大涨</span> 407%，达到 46 亿美元。</strong></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><strong style="color: blue;">现象级<span style="color: black;">药品</span>，常带来一个<span style="color: black;">行业</span>的飞升。</strong>摩根大通去年曾预期，在司美格鲁肽和替尔泊肽「双巨头」的推动下，2030 年这类药的年<span style="color: black;">营销</span>额将超 1000 亿美元。仅仅半年后，BMO Capital Markets 就又把预期推到了 1500 亿美元 。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><img src="//q2.itc.cn/images01/20240625/47f90feeea254e63bc539c6689e9d555.png" style="width: 50%; margin-bottom: 20px;"><span style="color: black;">图源：参考资料 3</span></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">美格鲁肽属于 GLP-1 受体激动剂（GLP-1RA）类药物。GLP-1 是一种肠促胰素，以葡萄糖浓度依赖的方式促进胰岛素分泌，<span style="color: black;">控制</span>胰高糖素分泌、降低血糖，<span style="color: black;">同期</span>能延缓胃排空从而<span style="color: black;">控制</span>食欲。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">司美格鲁肽注射液<span style="color: black;">日前</span>有两款<span style="color: black;">制品</span>。<span style="color: black;">这次</span><span style="color: black;">获准</span>的诺和盈在 2021 年 4 月继利拉鲁肽之后，以「<span style="color: black;">过重</span>或<span style="color: black;">肥壮</span>」为适应症获美国 FDA <span style="color: black;">准许</span>上市，并在同年再获欧盟<span style="color: black;">准许</span> 。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><img src="//q8.itc.cn/images01/20240625/096526f7a03f46d1a59212a5927e3b2b.png" style="width: 50%; margin-bottom: 20px;"><span style="color: black;">美国 FDA <span style="color: black;">准许</span>司美格鲁肽用于减肥的适应症 图源：参考资料 4</span></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">而较早上市的诺和泰则是降糖药，每周 1 次，每次 0.25mg，0.5mg 或 1mg，<strong style="color: blue;">2017 年底在美国上市，2021 年 4 月中国上市，半年后即进入国家<span style="color: black;">医疗保险</span>谈判目录。</strong></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">在国内，虽然此前<span style="color: black;">始终</span>仅<span style="color: black;">获准</span>用于降糖，依然挡不住司美格鲁肽市场<span style="color: black;">快速</span>扩张的势头。2023 年中国司美格鲁肽市场规模为 52 亿元，同比增长 108%。分析师预测今年中国司美格鲁肽市场规模将达到 80 亿元 。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">2023 年 6 月 3 日，司美格鲁肽在国内<span style="color: black;">最终</span>迈出了上市的步伐，万众瞩目的<span style="color: black;">减肥</span>适应症的申请正式获药监局受理。1 年后，诺和盈<span style="color: black;">最终</span><span style="color: black;">获准</span>上市。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><strong style="color: blue;">平均<span style="color: black;">减肥</span> 17%、多项健康获益，首个<span style="color: black;">长时间</span>结果<span style="color: black;">亦</span>已<span style="color: black;">颁布</span></strong></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">虽然国内<span style="color: black;">减肥</span>适应症<span style="color: black;">刚才</span><span style="color: black;">获准</span>，但在临床应用中，诺和盈之名早已为人所熟知。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">华北某三甲医院内分泌科副<span style="color: black;">专家</span>医师王薇就总要面对求帮开司美格鲁肽减肥的同事和<span style="color: black;">病人</span>：「来诊室求治<span style="color: black;">肥壮</span>的人，<span style="color: black;">非常多</span>都会直接问可不<span style="color: black;">能够</span>开司美格鲁肽，知名度超高。被<span style="color: black;">病人</span>和同事追着帮开『减肥针』，一度是工作中的常态。」</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><strong style="color: blue;">诺和盈适用于在<span style="color: black;">掌控</span><span style="color: black;">膳食</span>和<span style="color: black;">增多</span>体力活动的<span style="color: black;">基本</span>上对成人<span style="color: black;">病人</span>的<span style="color: black;">长时间</span>体重管理，初始 BMI ≥ 30<span style="color: black;">公斤</span>/m²；或在 27～30<span style="color: black;">公斤</span>/m² 之间且存在<span style="color: black;">最少</span>一种体重<span style="color: black;">关联</span>合并症，</strong>例如高血糖、高血压、血脂<span style="color: black;">反常</span>、阻塞性<span style="color: black;">睡觉</span><span style="color: black;">呼气</span>暂停或心血管<span style="color: black;">疾患</span>等 。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><strong style="color: blue;"><span style="color: black;">按照</span>其 Ⅲ 期临床<span style="color: black;">实验</span>，诺和盈<span style="color: black;">能够</span>实现平均 17%（16.8<span style="color: black;">公斤</span>）的体重降幅，并带来多重健康获益，</strong><span style="color: black;">包含</span>但不限于减少腰围、降低内脏脂肪、改善血脂、延缓糖尿病前期<span style="color: black;">发展</span>等。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">上个月，诺和诺德<span style="color: black;">机构</span>还在欧洲<span style="color: black;">肥壮</span>大会上<span style="color: black;">颁布</span>了<span style="color: black;">连续</span><span style="color: black;">运用</span>司美格鲁肽 4 年的<span style="color: black;">减肥</span>效果数据，<span style="color: black;">科研</span>结果<span style="color: black;">同期</span><span style="color: black;">亦</span>在 Nature Medicine 在线<span style="color: black;">发布</span> 。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><img src="//q7.itc.cn/images01/20240625/764dfe834edc4ec3a4415b357d341dbe.png" style="width: 50%; margin-bottom: 20px;"><span style="color: black;">图源：参考资料 6</span></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">这项<span style="color: black;">实验</span>为 SELECT 多中心、随机、双盲、安慰剂对照<span style="color: black;">科研</span>的一部分。除 BMI 外，<span style="color: black;">科研</span>人员还检测了体脂<span style="color: black;">构成</span>和分布的指标，<span style="color: black;">包含</span>腰围、腰围-身高比（WHtR），<span style="color: black;">由于</span>中心腹部脂肪与<span style="color: black;">通常</span><span style="color: black;">肥壮</span>相比，会<span style="color: black;">引起</span>更大的心血管<span style="color: black;">危害</span>。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><strong style="color: blue;">结果<span style="color: black;">表示</span>，在诺和盈组，体重减轻<span style="color: black;">连续</span>到第 65 周，并<span style="color: black;">这里</span><span style="color: black;">基本</span>上维持了 4 年。</strong><span style="color: black;">病人</span>体重平均减轻了 10.2%，腰围平均减小了 7.7cm。而安慰剂组这两个数值分别为 1.5% 和 1.3cm。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><img src="//q7.itc.cn/images01/20240625/e5332def32fb4104b48df602f300aca6.png" style="width: 50%; margin-bottom: 20px;"><span style="color: black;"><span style="color: black;">运用</span>司美格鲁肽 4 年的<span style="color: black;">减肥</span>曲线 图源：参考资料 6</span></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><strong style="color: blue;">总而言之，<span style="color: black;">科研</span>证明无论地区、种族、体型、性别，<span style="color: black;">无</span>糖尿病的<span style="color: black;">过重</span>或<span style="color: black;">肥壮</span>成年人都<span style="color: black;">能够</span><span style="color: black;">经过</span>每周 1 针司美格鲁肽，安全、有效地<span style="color: black;">连续</span>减轻体重、减少腰围<span style="color: black;">最少</span> 4 年。</strong></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">解放军总医院<span style="color: black;">第1</span>医学中心母义明教授在<span style="color: black;">资讯</span>中指出：「公众<span style="color: black;">针对</span><span style="color: black;">肥壮</span>症<span style="color: black;">做为</span>一种慢性<span style="color: black;">繁杂</span><span style="color: black;">疾患</span>及其带来的健康问题认知不足，<span style="color: black;">引起</span>就诊率较低。科学的体重管理是为了促进个人的<span style="color: black;">长时间</span>健康。体重管理<span style="color: black;">不该</span>单以<span style="color: black;">减肥</span>为<span style="color: black;">目的</span>，<span style="color: black;">同期</span>应关注代谢益处和远期健康获益。」</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">Nature 曾<span style="color: black;">发帖</span>讨论 GLP-1 受体激动剂类<span style="color: black;">药品</span>停药率高的问题，<span style="color: black;">同期</span>指出为了能够<span style="color: black;">长时间</span>稳定<span style="color: black;">减肥</span>降糖，<span style="color: black;">日前</span><span style="color: black;">科研</span>人员和临床医师<span style="color: black;">一般</span>将这类药视为一种<span style="color: black;">长时间</span><span style="color: black;">乃至</span>终身治疗 。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">因为</span><span style="color: black;">始终</span>缺乏证据，司美格鲁肽<span style="color: black;">减肥</span>长效性到底<span style="color: black;">怎样</span>，<span style="color: black;">是不是</span>会耐受、反弹，<span style="color: black;">始终</span>备受关注。这项<span style="color: black;">科研</span>可谓千呼万唤始出来，为临床<span style="color: black;">长时间</span>治疗<span style="color: black;">供给</span>了重要参考。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">另一</span>值得一提的是，同是这次欧洲<span style="color: black;">肥壮</span>大会，诺和诺德还报告了 SELECT 关于<span style="color: black;">运用</span>司美格鲁肽治疗时的基线体重、<span style="color: black;">科研</span><span style="color: black;">时期</span>体重变化，与心血管<span style="color: black;">结果</span>，<span style="color: black;">包含</span>首次<span style="color: black;">出现</span><span style="color: black;">重点</span>不良心血管事件 （MACE） 的时间和心力衰竭之间的关系 。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">科研</span>结果<span style="color: black;">显示</span>，无论<span style="color: black;">初始</span>体重和体重减轻多少，司美格鲁肽治疗都能带来心血管益处。<strong style="color: blue;">即使是<span style="color: black;">肥壮</span>程度相对轻微的<span style="color: black;">病人</span>，<span style="color: black;">或</span>体重减轻并不<span style="color: black;">明显</span>，<span style="color: black;">亦</span>可能改善心血管<span style="color: black;">结果</span>。</strong></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">科研</span>者英国伦敦大学学院 John Deanfield 详解了这一结果的重要临床<span style="color: black;">道理</span>：「这一<span style="color: black;">科研</span>结果<span style="color: black;">显示</span>该药降低心血管<span style="color: black;">危害</span>的<span style="color: black;">功效</span>，不完全依赖于减肥，可能是影响血糖、血压、炎症，或对心肌和血管有直接影响。」 </p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><img src="//q2.itc.cn/images01/20240625/5069811b9d7a40e39a0c5baa655ef16b.png" style="width: 50%; margin-bottom: 20px;"><span style="color: black;">作者评论<span style="color: black;">科研</span><span style="color: black;">道理</span> 图源：参考资料 9</span></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><strong style="color: blue;">司美格鲁肽已然是诺和诺德的镇厂之宝，但<span style="color: black;">亦</span>就在这烈火烹油的盛况下，<span style="color: black;">全世界</span>药企其实都暗中窥伺已久。</strong>虽然<span style="color: black;">仅有</span>诺和诺德原研的司美格鲁肽在售，但凡是有点多肽<span style="color: black;">药品</span><span style="color: black;">开发</span>能力的企业，都绸缪已久。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">CDE 官网<span style="color: black;">表示</span>，<span style="color: black;">日前</span>进入 Ⅲ 期临床的就不下十家，<span style="color: black;">乃至</span>已有两家已在排队等着上市。<strong style="color: blue;">司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症<span style="color: black;">更加是</span>当前<span style="color: black;">开发</span>一大热门，</strong>九源基因、丽珠集团、倍特药业、翰宇药业、特瑞药业等都<span style="color: black;">已然</span>申请了<span style="color: black;">减肥</span>适应症的临床<span style="color: black;">实验</span>。<strong style="color: blue;">（<span style="color: black;">源自</span>诺和诺德）</strong></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><img src="//q1.itc.cn/q_70/images01/20240529/ff9a4378d9d2436ea9d439dcad1b96cf.png" style="width: 50%; margin-bottom: 20px;"></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><img src="//q0.itc.cn/q_70/images01/20240603/00d6e570bcc64188b05cf171bf715d89.png" style="width: 50%; margin-bottom: 20px;"></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><img src="//q9.itc.cn/q_70/images01/20240603/51833425f74f48218607d9bfe3a13cc0.png" style="width: 50%; margin-bottom: 20px;"><a style="color: black;"><span style="color: black;">返回<span style="color: black;">外链论坛：www.fok120.com</span>，查看<span style="color: black;">更加多</span></span></a></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">责任编辑：网友投稿</span></p>
谷歌网站排名优化 http://www.fok120.com/ “板凳”（第三个回帖的人） 大势所趋，用于讽刺一些制作目的就是为了跟风玩梗，博取眼球的作品。 你的话语如春风拂面，让我心生暖意。
页:
[1]