120万一针的抗癌“神药”能够进药店了？
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><img src="https://mmbiz.qpic.cn/mmbiz_jpg/aJcZT2T4TTB6EHC7yBbjfT79MUI4IJOtvcrluib2XtWcqSsuHeM1hcN2QWJfvT2L1fhGSwfUJ8tFt6smuRRibmxA/640?wx_fmt=jpeg&tp=webp&wxfrom=5&wx_lazy=1&wx_co=1" style="width: 50%; margin-bottom: 20px;"></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;"><span style="color: black;">近期</span>，<strong style="color: blue;">国内首个《零售药店经营自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗<span style="color: black;">药物</span>服务规范》（T/CAPC 011—2023）正式<span style="color: black;">颁布</span>。</strong>该标准由中国医药<span style="color: black;">商场</span>协会组织<span style="color: black;">药物</span>监管<span style="color: black;">公司</span>、医疗<span style="color: black;">公司</span>、高等院校、<span style="color: black;">药物</span>零售<span style="color: black;">公司</span>及<span style="color: black;">药物</span>上市许可持有人等<span style="color: black;">一起</span>完成起草编制。</span></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">值得<span style="color: black;">重视</span>的是， 2021年拿下国内首款<span style="color: black;">获准</span>上市的CAR-T细胞治疗<span style="color: black;">制品</span>的复星凯特<span style="color: black;">机构</span>，<span style="color: black;">亦</span>参与了编制。复星凯特CEO黄海<span style="color: black;">暗示</span>：“<span style="color: black;">做为</span>起草单位之一，复星凯特将严格<span style="color: black;">根据</span>标准<span style="color: black;">需求</span>执行，与经销伙伴通力协作，<span style="color: black;">一起</span><span style="color: black;">保证</span>每一位<span style="color: black;">病人</span>的<span style="color: black;">制品</span>供应与服务。<span style="color: black;">咱们</span>将与监管<span style="color: black;">分部</span>、行业<span style="color: black;">公司</span>携手<span style="color: black;">创立</span>起<span style="color: black;">更加多</span>、更规范的行业标准，引领产业前行。”</span></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">此次标准的<span style="color: black;">颁布</span>，已于2023年6月6日<span style="color: black;">起始</span>实施，有助于促进CAR-T<span style="color: black;">药物</span>在国内<span style="color: black;">药物</span>流通<span style="color: black;">行业</span>的规范化、标准化应用。</span></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><img src="https://mmbiz.qpic.cn/mmbiz_png/aJcZT2T4TTB6EHC7yBbjfT79MUI4IJOt0u3Lv7W4KR2qGP7GvXJ3lx76wOMfniaVRwwKfpp6blUWJib8Cuybdhicg/640?wx_fmt=png&tp=webp&wxfrom=5&wx_lazy=1&wx_co=1" style="width: 50%; margin-bottom: 20px;"></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;"><span style="color: black;">按照</span>服务规范，其适用于经营自体嵌合抗原受体T细胞治疗<span style="color: black;">药物</span>的零售药店，其<span style="color: black;">供给</span>供应链管理、经营服务、药学服务等一系列的专业化药事管理服务。<span style="color: black;">需求</span>中规定，零售药店应严格遵守《<span style="color: black;">药物</span>管理法》、《<span style="color: black;">药物</span>经营质量管理规范》、《处方管理办法》等法律法规的<span style="color: black;">关联</span>规定，并<span style="color: black;">根据</span>本规范<span style="color: black;">需求</span>满足细胞治疗<span style="color: black;">药物</span>在供应链、经营及药学服务中的定制化、特质化服务需求。使其能够充分发挥零售药店满足<span style="color: black;">病人</span>特殊治疗<span style="color: black;">制品</span>可及性和安全性需求的<span style="color: black;">功效</span>。</span></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">与传统<span style="color: black;">药物</span>相比，自体CAR-T<span style="color: black;">药物</span>是“从血管到血管”的高度个性化<span style="color: black;">药物</span>，<span style="color: black;">必须</span>医院端、物流端、<span style="color: black;">公司</span>端协同发力，<span style="color: black;">创立</span>起高标准的CAR-T全流程质量管理体系。零售<span style="color: black;">药店</span>除了<span style="color: black;">必须</span>具备相应的存储、配送、系统和管理的软硬件<span style="color: black;">需求</span>，在人员方面，服务规范中规定，应满足执业药师应不<span style="color: black;">小于</span>2人，且<span style="color: black;">拥有</span>药学<span style="color: black;">或</span>药学<span style="color: black;">关联</span>专业大学专科及以上学历；<span style="color: black;">同期</span>还应配置不<span style="color: black;">小于</span>2人的专职配送人员，以及相应的资质考核和培训经验。</span></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><img src="https://mmbiz.qpic.cn/mmbiz_png/aJcZT2T4TTB6EHC7yBbjfT79MUI4IJOtoicaaYHv4z7C5ibyFIJptNib9Lz1Za4iaHZQIR1hnIiaxqfGEvHuShQdaiaw/640?wx_fmt=png&tp=webp&wxfrom=5&wx_lazy=1&wx_co=1" style="width: 50%; margin-bottom: 20px;"></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><strong style="color: blue;"><span style="color: black;">01</span></strong></p><span style="color: black;"><strong style="color: blue;"><span style="color: black;">CAR-T疗法发展<span style="color: black;">快速</span></span></strong></span>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;"><strong style="color: blue;"><span style="color: black;"><span style="color: black;">将来</span><span style="color: black;">潜能</span>巨大</span></strong></span></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">在细胞治疗中，CAR-T发展最成熟，在<span style="color: black;">没</span>标准疗法的末线治疗中疗效<span style="color: black;">明显</span>优于化疗、抗体等现有疗法，有着“一针<span style="color: black;">生效</span>”的特点，已验证在<span style="color: black;">无</span>标准治疗这类的<span style="color: black;">病人</span>中治疗缓解率平均能够达到70%以上。</span></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">CAR-T细胞治疗的原理，是<span style="color: black;">经过</span>基因修饰技术，将带有特异性抗原识别结构域及T细胞激活信号的遗传物质转入T细胞，使T细胞直接与肿瘤细胞表面的特异性抗原相结合而被激活，<span style="color: black;">经过</span>释放穿孔素、颗粒酶等直接杀伤肿瘤细胞，<span style="color: black;">同期</span>还<span style="color: black;">经过</span>释放细胞因子募集人<span style="color: black;">身体</span>源性免疫细胞杀伤肿瘤细胞，从而达到治疗肿瘤的目的，<span style="color: black;">况且</span>还可形成免疫记忆T细胞，从而<span style="color: black;">得到</span>特异性的抗肿瘤长效机制。</span></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">随着CAR-T技术的<span style="color: black;">持续</span>迭代，<span style="color: black;">日前</span>已发展至第五代<span style="color: black;">制品</span>，即通用性CAR-T，但<span style="color: black;">日前</span>已上市的产品中，<span style="color: black;">重点</span>为二代或三代的CAR-T<span style="color: black;">制品</span>。</span></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;"><span style="color: black;">日前</span>细胞疗法<span style="color: black;">重点</span>集中于血液瘤治疗，CD19、BCMA、CD22等都为血液瘤治疗热门靶点，以CD19靶点为例，2022年CD19靶点共282条在研管线中，CAR-T疗法占比高达93.3%。</span></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">CAR-T血液瘤的靶点较为集中，<span style="color: black;">重点</span>以CD19、BCMA为主，靶向CD19 CAR-T<span style="color: black;">重点</span>集中在白血病和淋巴瘤<span style="color: black;">行业</span>，靶向BCMA CAR-T则<span style="color: black;">重点</span>集中在多发性骨髓瘤，其他新兴靶点<span style="color: black;">亦</span>正在积极的探索中。实体瘤发展<span style="color: black;">科研</span>较为缓慢，靶点<span style="color: black;">亦</span>较为分散，<span style="color: black;">日前</span>尚<span style="color: black;">没</span>申请上市及已<span style="color: black;">准许</span>上市<span style="color: black;">制品</span>。</span></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;"><span style="color: black;">截止</span><span style="color: black;">日前</span>，<span style="color: black;">全世界</span>已上市的CAR-T<span style="color: black;">制品</span>有8款，。其中6款为CD19 CAR-T<span style="color: black;">制品</span>，2款为BCMA
CAR-T<span style="color: black;">制品</span>，适应症<span style="color: black;">重点</span>集中于血液瘤<span style="color: black;">行业</span>。国内方面，已在国内<span style="color: black;">获准</span>上市的复星凯特、药明巨诺等2款靶向于CD19的CAR-T疗法，用于治疗既往接受二线或以上系统治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人<span style="color: black;">病人</span>，支付价格超过百万元，传奇生物和强生的靶点BCMA是在美国上市。</span></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;"><span style="color: black;">全世界</span>已上市的CAR-T<span style="color: black;">制品</span><span style="color: black;">状况</span></span></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><img src="https://mmbiz.qpic.cn/mmbiz_png/aJcZT2T4TTB6EHC7yBbjfT79MUI4IJOtMdtMYrm2iasgxdLE3Nbfdfx9S0ZN2wAlpvaDsHSUgBWuib0dA4njaSSw/640?wx_fmt=png&tp=webp&wxfrom=5&wx_lazy=1&wx_co=1" style="width: 50%; margin-bottom: 20px;"></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;"><span style="color: black;">源自</span>：公开资料，中康产业<span style="color: black;">科研</span>院整理</span></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><strong style="color: blue;"><span style="color: black;">02</span></strong></p><span style="color: black;"><strong style="color: blue;"><span style="color: black;">国内CAR-T<span style="color: black;">商场</span>化仍<span style="color: black;">处在</span><span style="color: black;">初期</span></span></strong></span>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;"><strong style="color: blue;"><span style="color: black;">机遇与<span style="color: black;">危害</span>并存</span></strong></span></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;"><span style="color: black;">全世界</span>CAR-T细胞疗法的市场规模，据Frost & Sullivan预测，按<span style="color: black;">营销</span>价值计，<span style="color: black;">全世界</span>CAR-T市场规模已从2017年的0.1亿美元增至2020年的11亿美元，预计2030年<span style="color: black;">全世界</span>CAR-T细胞疗法市场<span style="color: black;">营销</span>价值达到218亿美元，2021-2030年的年复合增长率为34.8%。</span></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">国内市场方面，2021年中国CAR-T疗法市场规模为2亿元，预计2030年市场规模将增至289亿元，2021-2030年复合增长率为64.4%。</span></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">据统计，从最早上市的两款<span style="color: black;">制品</span>来看，Kymriah和Yescarta在2018-2020年分别以84.1%和28.7%的复合增速快速放量，2021年<span style="color: black;">营销</span>额分别增长24%、23%。</span></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">价格方面，CAR-T<span style="color: black;">制品</span><span style="color: black;">没</span>愧于“史上最贵药”的<span style="color: black;">叫作</span>号，例如诺华的Kymriah，一针高达47.5万美元，<span style="color: black;">日前</span>国外上市的CAR-T<span style="color: black;">制品</span>折合人民币<span style="color: black;">广泛</span>高达200万元以上，是普通人所<span style="color: black;">没</span>法承受的，即便在国内上市的两款<span style="color: black;">制品</span>，<span style="color: black;">亦</span>都超过100万元的价格，<span style="color: black;">重点</span>是其高度定制化以及<span style="color: black;">没</span>法产业化生产<span style="color: black;">引起</span>。</span></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">在美国市场，为应对CAR-T的<span style="color: black;">巨额</span><span style="color: black;">花费</span>，在2021财年IPPS<span style="color: black;">最后</span>规则中，CMS<span style="color: black;">最后</span>确定了一项提案，即将CAR-T细胞治疗<span style="color: black;">制品</span>纳入DRG打包支付，创建新的MS-DRG，利用DRG付费“结余留用，超额自负”的<span style="color: black;">功效</span>机制，有效<span style="color: black;">掌控</span>CAR-T<span style="color: black;">制品</span>治疗<span style="color: black;">花费</span>，减轻<span style="color: black;">病人</span><span style="color: black;">包袱</span>，<span style="color: black;">同期</span>降低Medicare支付压力。</span></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">在中国市场，2021年上市的<span style="color: black;">第1</span>款复星凯特的“阿基仑赛注射液（奕凯达）”并未进入<span style="color: black;">医疗保险</span>谈判环节；紧接着第2款CAR-T疗法“瑞基奥仑赛注射液（倍诺达）”首次出<span style="color: black;">此刻</span>2022年国谈“初审名单”中，但<span style="color: black;">最后</span><span style="color: black;">亦</span>未能进入<span style="color: black;">医疗保险</span>目录。天价的CAR-T<span style="color: black;">药品</span>是当前<span style="color: black;">医疗保险</span><span style="color: black;">不可</span>承受之重。</span></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">尽管如此，国内CAR-T<span style="color: black;">药品</span>的可及性<span style="color: black;">亦</span><span style="color: black;">逐步</span>被提上日程，一方面，在几次对创新药的<span style="color: black;">医疗保险</span>谈判，首次入选的平均降幅在40-60%之间，等到多家CAR-T<span style="color: black;">药品</span>的上市，降价进入<span style="color: black;">医疗保险</span>将<span style="color: black;">作为</span>可能；另一方面，我国部分地区<span style="color: black;">亦</span>将CAR-T疗法纳入“惠民保”，例如上海沪惠保、苏州苏惠保等，最高保额能够达到100万元。</span></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">随着支付创新，<span style="color: black;">包含</span>保险端、DRGs付费、买断付费等，以及生产端成本的有效降低和通用型“CAR-T”<span style="color: black;">制品</span><span style="color: black;">面世</span>，天价CAR-T疗法的降价对<span style="color: black;">广泛</span><span style="color: black;">公众</span>的可及性<span style="color: black;">亦</span>将到来。</span></p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;"><span style="color: black;">这次</span>《零售药店经营自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗<span style="color: black;">药物</span>服务规范》的正式<span style="color: black;">颁布</span>，使CAR-T<span style="color: black;">药物</span>的流通环节有了正式的监管标准和<span style="color: black;">需求</span>，在打通国内CAR-T<span style="color: black;">药品</span>的标准化、规范化流通<span style="color: black;">阻碍</span>方面，<span style="color: black;">供给</span>了政策支持，符合资质<span style="color: black;">需求</span>的零售药店将更好的服务<span style="color: black;">目的</span><span style="color: black;">病人</span>。</span></p><span style="color: black;"><strong style="color: blue;">点击下面，关注</strong><span style="color: black;"><strong style="color: blue;">新康界</strong></span><strong style="color: blue;">，获取<span style="color: black;">更加多</span></strong><span style="color: black;"><strong style="color: blue;">热点分</strong><strong style="color: blue;">析/行研</strong><strong style="color: blue;">报告/蓝皮书</strong></span><strong style="color: blue;">。</strong></span><span style="color: black;">【免责声明】</span><span style="color: black;">
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">1.“新康界”部分<span style="color: black;">文案</span>信息<span style="color: black;">源自</span>于网络转载是出于传递<span style="color: black;">更加多</span>信息之目的，并不<span style="color: black;">寓意</span>着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请<span style="color: black;">即时</span>与我司联系。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">2.“新康界”致力于<span style="color: black;">供给</span><span style="color: black;">恰当</span>、准确、完整的<span style="color: black;">新闻</span>信息，但不<span style="color: black;">保准</span>信息的<span style="color: black;">恰当</span>性、准确性和完整性，且不对因信息的不<span style="color: black;">恰当</span>、不准确或遗漏<span style="color: black;">引起</span>的任何损失或损害承担责任。</p>3.“新康界”所有信息仅供参考，不做任何<span style="color: black;">商场</span>交易及或医疗服务的<span style="color: black;">按照</span>，如<span style="color: black;">自动</span><span style="color: black;">运用</span>“新康界”内容<span style="color: black;">出现</span>偏差，我司不承担任何责任，<span style="color: black;">包含</span>但不限于法律责任，赔偿责任。
</span><span style="color: black;">4.本声明未<span style="color: black;">触及</span>的问题参见国家<span style="color: black;">相关</span>法律法规，当本声明与国家法律法规冲突时，以国家法律法规为准。</span>
哈哈、笑死我了、太搞笑了吧等。 在遇到你之前，我对人世间是否有真正的圣人是怀疑的。 大势所趋，用于讽刺一些制作目的就是为了跟风玩梗，博取眼球的作品。 谷歌网站排名优化 http://www.fok120.com/ 我完全同意你的看法，期待我们能深入探讨这个问题。
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