国产抗艾药实现“零突破”:我国首个自研抗HIV新药获准上市
<div style="color: black; text-align: left; margin-bottom: 10px;"><img src="https://pic4.zhimg.com/80/v2-71993e472fc33bdb10b6aa8e339729e7_720w.webp" style="width: 50%; margin-bottom: 20px;"></div>
<div style="color: black; text-align: left; margin-bottom: 10px;"><img src="https://pic3.zhimg.com/80/v2-397f06409e515cdea1fadbb6ba1b2366_720w.webp" style="width: 50%; margin-bottom: 20px;"></div>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">近期</span>,我国首个自主<span style="color: black;">开发</span>的</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">抗艾滋病新药</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">艾博韦泰长效注射剂</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">获国家<span style="color: black;">药物</span>监督管理局<span style="color: black;">准许</span>上市</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">该药是<span style="color: black;">全世界</span>首个抗艾滋病长效融合<span style="color: black;">控制</span>剂,<span style="color: black;">持有</span><span style="color: black;">全世界</span>原创知识产权。它的<span style="color: black;">获准</span>上市<span style="color: black;">寓意</span>着抗艾药有了新的成员,<span style="color: black;">亦</span>是<span style="color: black;">药物</span>审评中心(以下简<span style="color: black;">叫作</span>“药审中心”)满足临床急需,对艾滋病治疗<span style="color: black;">药品</span>进行优先审评政策实施后取得的丰硕成果之一。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">严峻形势呼唤抗艾新药</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">艾滋病是公共卫生<span style="color: black;">行业</span>的重大传<span style="color: black;">患病</span>。2010~2017年,我国艾滋病发病例数和死亡人数总体呈<span style="color: black;">提升</span>趋势。国家卫生健康委员会<span style="color: black;">颁布</span>的《2017年我国卫生健康事业发展统计公报》<span style="color: black;">表示</span>,2017年,我国艾滋病发病57194例,死亡人数15251人,报告死亡数居全国甲乙类传<span style="color: black;">患病</span>的首位。<span style="color: black;">日前</span>,性传播已<span style="color: black;">作为</span>艾滋病最<span style="color: black;">重点</span>的传播途径,男性同性性<span style="color: black;">行径</span>人群感染率<span style="color: black;">连续</span><span style="color: black;">上升</span>。国家卫健委网站的数据<span style="color: black;">表示</span>,男性同性性传播感染所占比例从2008年的58.5%<span style="color: black;">增多</span>到2015年的82.6%。</p>
<div style="color: black; text-align: left; margin-bottom: 10px;"><img src="https://pic3.zhimg.com/80/v2-e48c12b5b793b8b7e419b7797c3c0ed2_720w.webp" style="width: 50%; margin-bottom: 20px;"></div>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;"><span style="color: black;">照片</span>节选自2017年我国卫生健康事业发展统计公报</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">2017年我国艾滋病报告死亡数居全国甲乙类传<span style="color: black;">患病</span>的首位</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">“<span style="color: black;">日前</span>我国艾滋病发病<span style="color: black;">状况</span><span style="color: black;">处在</span>一个高发临界点,防治形势非常严峻。<span style="color: black;">倘若</span>不提前做好准备,一旦<span style="color: black;">失去控制</span>,后果不堪设想。”药审中心首席审评员、化药临床二部部长王涛说,这种<span style="color: black;">状况</span>下,抗艾滋病<span style="color: black;">药品</span>的<span style="color: black;">开发</span>和审评<span style="color: black;">亦</span>面临巨大挑战。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">2017年,国办印发《中国遏制与防治艾滋病“十三五”行动计划》,其中<span style="color: black;">说到</span>的一个工作<span style="color: black;">目的</span>为:“经诊断<span style="color: black;">发掘</span>并知晓<span style="color: black;">自己</span>感染<span style="color: black;">情况</span>的感染者和病人比例达90%以上。符合治疗<span style="color: black;">要求</span>的感染者和病人接受抗病毒治疗比例达90%以上,接受抗病毒治疗的感染者和病人治疗成功率达90%以上”。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">药审中心化药临床二部主审审评员赵建中认为,<span style="color: black;">咱们</span>距离实现三个“90%”的<span style="color: black;">目的</span>还有很长的一段路要走。他<span style="color: black;">暗示</span>:“<span style="color: black;">针对</span>已<span style="color: black;">运用</span>了多种<span style="color: black;">药品</span>治疗的<span style="color: black;">初期</span>发病者,不可避免会产生耐药性。一旦耐药病毒株传播开,<span style="color: black;">倘若</span><span style="color: black;">无</span>新的<span style="color: black;">药品</span>治疗,后果极为严重。”</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">王涛指出,<span style="color: black;">长时间</span><span style="color: black;">败兴</span>,我国艾滋病治疗<span style="color: black;">药品</span>都是舶来品,尚<span style="color: black;">没</span>自主<span style="color: black;">开发</span>的抗艾滋病新药,但临床对抗艾滋病新药的需求日益增长。</p>
<p style="font-size: 16px; color: black; line-height: 40px; text-align: left; margin-bottom: 15px;">2017年12月,原国家食品<span style="color: black;">药物</span>监管总局<span style="color: black;">颁布</span>并实施《关于鼓励<span style="color: black;">药物</span>创新实行优先审评审批的意见》(以下简<span style="color: black;">叫作</span></p>
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