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1、背景
美国联邦食品、药物和打扮品法案（FD&C法案）旨在保证食品、药物和打扮品在市场上的安全性和合规性。该法案授权美国食品药物监督管理局（FDA）对打扮品进行监管，并规定了打扮品的定义、标签需求、成份安全性评定以及禁止欠妥宣传等规定。经过对打扮品行业的监管，FDA致力于守护消费者的健康和权益，保证打扮品的安全性和合规性。因此呢，打扮品制造商有责任遵守这些法规，并保证其制品符合关联需求。
日前FDA打扮品注册和FDA-NDC/OTC一个系统里，注册亦是差不大都是同样的，需求亦是同样需求企业注册和制品注册的呢邓白氏申请等，详情❤️：xxdu1212
2、政策
商家需要认识并遵守关联FD&C法案对打扮品的规定，以保证其制品在美国市场上的合规性，并守护消费者的健康和权益。
针对不合规商品，TEMU保存采取一系列处理办法的权力，包含但不限于积极响应监管分部的需求、向买家发出危害提示、下架商品、通告买家或其他关联方将商品销毁/退回等。
3、合规指南
按照FD&C法案，打扮品制造商需要在美国食品药物监督管理局（FDA）进行设备注册，并向FDA注册每种上市的打扮品。这些注册过程使得FDA能够跟踪和监督打扮品的生产和营销状况，并保证其合规性。
1、设备（企业）注册
每两年需要更新一次注册，并得到FEI（企业注册号）。制造商在生产自有制品以及接受拜托制造打扮品时，只需进行一次注册。注册需要信息如下：
①必填信息： 设备持有人及/或营运人的名叫作；设备的名叫作、实质位置、电子邮件位置和tel号码；针对外国设备，供给该设备的美国代理商联系方式（姓名和tel号码），以及（如适用）电子联系信息（电子邮件）；工厂注册号，倘若有的话，之前由FDA分配在该设备内制造或加工的打扮品所运用的所有品牌名叫作;在该设备生产或加工的每种打扮品的制品类别和负责人；提交类型（初次、修订、两年期续期或简短续期）。②选填信息： 母机构名叫作（如适用）；设备（企业）DUNS编号；与注册关联的个人的其他联系信息。2、制品注册
负责人必须向 FDA 列出每种上市的打扮品，包含制品成份，并每年供给任何更新。注册需要满足要求如下：
①必填信息： 生产或加工该打扮品的各工厂的工厂注册号；负责人姓名和联系tel，以及打扮品的名叫作（以标签上的名叫作为准）；该打扮品适用的打扮品类别（详见2022 年打扮品监管现代化法案 (MoCRA)附录A）；打扮品成份名单，包含任何香料、香精或色素，每种成份根据《联邦法规》第21篇（或任何后续法规）第701.3节的需求以名叫作标识，或以成份的通用名叫作或常用名叫作标识；制品名单编号（如有）；提交类型（初始、内容更新（年度）、简短续订）。②选填信息 母机构名叫作（如适用）；业务类型（如标签上所列），即制造商、包装商或分销商；标签照片（日前接受JPG文件）；制品网页链接；打扮品是不是只供专业人士运用；制品标签上所列位置的DUNS号码；独一成份标识符（UNIIs）；负责人需为每一辈子产或加工打扮品的设备得到关联的设备注册号，倘若无设备注册号，则能够供给设备名叫作/位置。以上内容源自Temu卖家课堂。
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责任编辑：网友投稿
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发表于 2024-7-28 15:40:04
