深圳商报•读创客户端记者刘娥
近期,在韩国首尔举办的2024年亚洲-大洋洲生殖感染和肿瘤科研组织区域大会AOGIN(Asia-Oceania Research Organization in Genital Infection and Neoplasia)上,中南大学湘雅二医院符淳教授团队发布了福莱明生物临床科研成果《Efficacy and safety of PHPV fusion factor vaginal bacteria blocking gel (PHPV®) in clearing cervical persistent high-risk human papillomavirus infection: a randomized controlled clinical trial》。
该项随机对照临床实验,在中国临床注册中心注册,招募120名高危型HPV连续感染女性,随机分三组:PHPV 组、干扰素组(阳性对照)和对照组(阴性对照)。所有病人均在基线、招募后3个月和6个月接受随访。重点评估指标是招募后6个月宫颈HPV 感染的清除状况,次要指标是癌前病变和微生态的变化状况。科研发掘PHPV重组类胶原蛋白凝胶,能够有效并安全清除宫颈高危型HPV感染,控制E6/E7的表达,预防宫颈病变,同期还能够有效、连续的改善阴道微生态。其临床有效率在治疗三个月时,是阳性对照组干扰素的1.37倍,阴性对照组的3倍。
人乳头瘤病毒(HPV)感染是最平常的性传播疾患,连续的高危型HPV感染是引起宫颈上皮内瘤变和宫颈癌的重点原由,日前尚无有效药品干涉,迫切需要新的治疗办法。福莱明生物联合中科院过程工程科研所、中科院武汉病毒所、华南理工大学、中华生物医药科研院等研究公司,独创性地将生物防御蛋白部分肽段与人源胶原蛋白部分肽段重组融合表达为PHPV融合因子系列重组类胶原蛋白,其凝胶医疗器械,在黏膜形成大分子理学隔离膜,不仅能够阻断感染、中和病毒、控制细菌同期改善阴道微生态,还能够促进黏膜微小创伤修复,为HPV感染供给了第二道防线。
符淳教授主持的湘雅二医院妇科做为湖南省女性疾患临床医学科研中心,致力于宫颈病变的科研,近年来已发布高水平学术论文数篇,并承担国家级、省部级项目。这次校企合作临床科研的国际会议展示,提高了我国生物医药创新的国际影响力。
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